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66個過一致性評價藥品掛網價公布(附名單)摘要:
醫藥網12月24日訊 66個過一致性評價藥品掛網價公布。
12月21日,山東省公共資源交易中心發布了《關于公示通過仿制藥質量和療效一致性評價的產品(第一批)掛網價格的通知》(以下簡稱《通知》)。
▍66個過評藥掛網價公布
據《通知》,根據工作安排,現將納入公開招標范圍內通過仿制藥質量和療效一致性評價的產品(第一批)掛網產品價格予以公示。
公示期:2018年12月21日至2018年12月25日17:00時。
從過一致性評價藥品的掛網價格可以發現,此次公示的價格來源多樣,既有企業報價,也有外省最低價、最低5省報價,還有山東省價和北京市價。
就過一致性評價藥品企業報價來說,各省份的規定有所不同,全國最低價、5省最低價、3省最低價、自主報價均有出現。
▍全國最低價
比如山西省、江蘇省、浙江省規定的就是全國最低價。
拿山西來說,2018年3月16日,山西省衛計委發布通知,要求對國家食品藥品監督管理總局批準通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥品品種和符合相關規定視通過一致性評價的藥品,可納入山西省藥品集中采購直接掛網議價采購范圍,由醫療機構與藥品生產(配送)企業自行議價采購。企業須承諾該產品在山西銷售價格不高于其他省份。
▍最低5省入圍價
而廣西規定的是最低5省入圍價。2018年5月11日,廣西省發布通知,要求過一致性評價品種和符合國家相關規定視同通過一致性評價的藥品實行直接掛網采購。
以企業提供并作出承諾的全國最低5省入圍價的平均值作為掛網參考價,由醫療機構議定采購價格后采購。
▍最低3省入圍價
陜西規定的則是全國最低3省平均價。
2018年3月6日,陜西發布通知,通過一致性評價的藥品,在陜西省藥品集中采購時,將與原研藥同等對待。
對未在陜西省基本藥物和公立醫院藥品集中采購結果的一致性評價品種,允許直接掛網,以全國最低3省平均價與陜西現行掛網價的低值作為限價。
▍山東主要參考北京市現行掛網價格
至于山東省第一批過一致性評價藥品的掛網價為何會大幅參考北京市價格則源于9月13日,山東省衛計委、山東省食藥監聯合下發的《關于進一步完善議價采購機制規范公立醫療衛生機構網上集中采購行為的通知》。
在京津冀采購聯盟暫時沒有掛網價格的產品,以該產品最近一輪集中采購產生的全國最低5省掛網價格平均值作為參考,就低進行聯動。
▍原研藥、境外藥不執行價格聯動,限制使用
其中,還有一條規定值得注意。過保護期的專利藥品及境外生產的藥品不得高于全國各省級最低中標價格。對于不執行價格聯動的產品,列入“限制使用”目錄進行管理。
可見,對于過一致性評價藥品可以參考多種價格來源還是比較寬容的,但是長期低價聯動仍然是趨勢。
而對于過保護期專利藥和境外生產藥品是直接要求全國最低價聯動,不聯動還要面臨限制使用的懲罰。
至于未過一致性評價藥品,山東也做出了限制使用的規定。上述通知就要求,對于未通過一致性評價的仿制藥,其價格高于或等于通過一致性評價的同類藥品時,列入“限制使用”目錄進行管理。
具體來說就是目錄內藥品采購總金額不得超過醫療衛生機構藥品采購金額5%。
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