醫藥網3月1日訊　日前，央視焦點訪談播出《輔助用藥：從濫用到規矩用》引起行業震動。值得一提的是，在2018年12月份，國家衛健委發布《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》，再次將焦點集中在輔助用藥。

 

　　北京鼎臣管理咨詢有限責任公司創始人史立臣表示，國家輔助用藥目錄，今年有望出臺。“但是監管部門也會考量，這個事情影響很大，涉及企業的利益。一旦目錄對外發布，這些品種的全國銷售會受影響”。

 

　　一位業內人士透露，隨著政策的不斷收緊，從目前的數據來看，治療性藥物的市場份額在增長，而輔助用藥等市場份額在縮減。

 

　　華創證券發布的研報認為，在醫保控費進一步趨嚴，結構性調整繼續深化的背景下，全國版目錄的公布及各地執行或將進一步擠壓輔助用藥的空間，其中免疫調節劑、神經營養劑、以及部分心腦血管類藥物在各地目錄中納入較多。

 

 

　　據不完全統計，輔助用藥每年要消耗成百上千億元的醫保資金。

 

　　北京大學藥學院教授史錄文在接受采訪時表示：“不合理用藥現象過分嚴重，對老百姓來說是一個巨大的傷害，對國家來說也是醫藥衛生資源的嚴重浪費。國家拿了錢，公眾拿了錢和單位拿了錢，都無效醫療，無效醫療還致使經濟上醫藥費用的損失。”

 

　　而近年來，隨著政策的收緊，輔助用藥對醫保費用形成的負擔有望加速減輕。

 

　　據了解，目前有十幾個省份已出臺相關政策明確表示對輔助用藥進行重點監管或是限制使用，其中部分省份如安徽、四川、云南、內蒙古、新疆以及南京、杭州、寧波等市公布了目錄。目前各省公布的目錄為重點藥品監控目錄，均系臨床用量比較大的品種。

 

　　華創證券發布的研報介紹，各地在監控目錄下的分類各有不同，主要分類有中藥注射液、質子泵抑制劑、維生素類、抗菌藥物、其他輔助類等。從品種納入情況來看，各省目錄有一定的重疊性。其中，中藥注射液以心腦血管用藥、腫瘤用藥為主，其他輔助類以免疫調節（如胸腺肽）、神經營養劑（如神經節苷酯、腦蛋白水解酶等）、心腦血管用藥（如前列地爾）為主。

 

　　最為值得一提的是，2018年12月12日，國家衛健委發布《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》。明確指出，各省級衛生健康行政部門組織轄區內二級以上醫療機構，將本機構輔助用藥以通用名并按照年度使用金額（2017年12月1日至2018年11月30日）由多到少排序，形成輔助用藥目錄，并上報省級衛生健康行政部門。每個醫療機構輔助用藥品種原則上不少于20個。各省級衛生健康行政部門匯總轄區內醫療機構上報的輔助用藥目錄，以通用名并按照使用總金額由多到少排序，將前20個品種信息上報國家衛生健康委。國家衛生健康委制訂全國輔助用藥目錄并公布。全國版目錄進行動態調整，調整周期原則上不短于1年。

 

　　全國版本的輔助用藥目錄發布，將對行業產生深遠的影響。“國家已經看到了帶量采購等措施對降低藥價的作用，未來輔助用藥也面臨著降價的挑戰。”一位業內人士表示。

 

 

　　毋庸置疑的是，輔助用藥目錄一旦發布，將會影響到部分企業的“蛋糕”。據了解，輔助用藥大都是臨床應用的大品種，一些品種的終端銷售額超過10億元，甚至30億元以上。

 

　　“國家制定目錄，并不是為了給哪家企業或哪個藥品打上‘輔助用藥’的標簽，更不是為了絕對禁止這些藥品的臨床使用。”國家衛生健康委醫政醫管局副局長焦雅輝表示，輔助用藥的不合理使用甚至濫用，無謂消耗了大量醫療衛生費用，是普遍存在的不爭事實；開展這項工作的目的就是為了切實促進相關藥品的合理使用，把臨床用藥中的水分擠出去，降低人民群眾的醫藥費用負擔，同時為未來更多體現醫生勞務價值的醫療服務價格調整騰出空間。

 

　　值得一提的是，這些輔助用藥有可能是企業的核心產品。對此，一些藥企也成為投資者詢問的標的。

 

　　小牛血清去蛋白曾被列入重點監控藥品目錄。記者在國家藥監局查詢的信息顯示，小牛血清去蛋白的生產企業為錦州奧鴻藥業有限責任公司，而該公司為復星醫藥旗下企業。

 

　　復星醫藥2017年年報顯示，小牛血清去蛋白注射液（奧德金）、還原型谷胱甘肽系列（阿拓莫蘭針、阿拓莫蘭片）、注射用前列地爾干乳劑（優帝爾）、注射用頭孢美唑鈉系列、注射用炎琥寧（沙多力卡）等5個產品或系列銷售額均超過人民幣5億元。

 

　　對于投資者的提問，復星醫藥在投資者互動平臺上表示，醫保控費的情況長期存在，公司會一如既往地積極應對，并將持續開拓市場、完善營銷模式，不斷為市場提供質量可靠、療效確切的藥品。截至目前，奧德金、還原型谷胱甘肽系列（阿拓莫蘭針/片）、注射用炎琥寧的銷售正常。奧鴻藥業的銷售正常。

 

　　國家版本的輔助用藥目錄尚未公布，但企業也意識到了進入輔助用藥目錄對公司產品銷售的影響。

 

　　例如，華蘭生物表示，人血白蛋白的適應癥主要包括創傷燒傷引起的休克、肝腹水、腦水腫等，在心肺分流術、燒傷、血液透析上輔助治療。靜丙的適應癥主要包括原發或繼發性免疫缺乏。在很多病種上，靜丙幾乎就是唯一可用藥品。人血白蛋白和靜丙在臨床上均存在剛需屬性，公司認為不應將人血白蛋白和靜丙列入輔助用藥目錄。公司將密切關注國家輔助用藥目錄事件進展，并根據結果對該事項進行評估。

 

　　在多地推動輔助用藥等重點藥品監控以來，一些企業的業績已經受到了影響，尤其是中藥注射劑企業。

 

　　華潤三九在回應投資者提問時介紹，后醫改時代下，醫保資金支付壓力凸顯，為解決醫保支付問題，部分省份出臺輔助用藥目錄等政策，不斷加強對輔助用藥的監管，部分中藥品種尤其是中藥注射劑的銷售和推廣面臨困難。“經過幾年的調整，中藥注射劑占總體營收比例已下降，目前占總體營收比例約8%。中藥注射劑和輔助用藥市場受大環境影響整體不佳，公司正通過多種方式努力實現該項業務的穩定”。

 

　　一些藥企已經在積極尋求應對措施。

 

　　例如，某家醫藥企業在回應投資者采訪時表示，醫保控費、藥占比、輔助用藥等政策因素對公司均有一定的影響，公司已積極調整營銷策略，加大OTC及基層醫療的銷售力度，降低不利因素造成的負面影響。

 

　　華潤三九認為，這種規范也是一個推動處方逐漸合理的過程。中醫藥更多是在預防、康復等階段發揮重要作用，在臨床及重癥階段發揮輔助作用。從未來業務整體結構以及資源投入上來看，公司產品以中藥為主，同時也會考慮補充化藥產品。