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最新！兩個億級大品種，過一致性評價摘要：
醫藥網3月11日訊 3月8日，四川科倫藥業發布公告，公司產品“氟康唑片（50mg）”和“阿昔洛韋片（0.1g、0.2g、0.4g）”，通過仿制藥一致性評價。
 氟康唑片
氟康唑屬于三唑類抗真菌藥物，臨床廣泛用于真菌感染的治療和預防，具有口服吸收迅速、生物利用度高、半衰期長、藥效明確、安全性好的優點。目前，氟康唑片已進入國家基藥目錄和國家醫保目錄。
據米內網統計，2017 年中國銷售額約為 1.10 億元人民幣。
公司公告顯示，科倫為國內首家通過該品種一致性評價。截至目前，公司在氟康唑一致性評價項目上已投入研發費用約389萬元人民幣。
根據國家藥監局數據，氟康唑片在我國的國產批文24條，生產企業17家。藥智網數據顯示，四川科倫藥業、悅康藥業、揚子江藥業和石家莊四藥等4家藥企已申報一致性評價獲受理，且均已完成BE試驗。在時間上，四川科倫藥業搶先首家過評。
氟康唑片一致性評價申報情況：
 （來源：藥智網）
阿昔洛韋片
阿昔洛韋屬于嘌呤核苷類似物，主要用于由單純性皰疹病毒、水痘帶狀皰疹病毒和巨細胞病毒等多種病毒所致的感染性疾病，是臨床上常用的廣譜抗病毒藥物，具有高效、低毒、對炎癥細胞有高度選擇性等特點。
目前，阿昔洛韋片已進入國家基藥目錄和國家醫保目錄。
據米內網統計，2017 年中國銷售額約為 1.14億元。公司公告顯示，截至目前，科倫在阿昔洛韋片一致性評價項目上已投入研發費用約 792 萬元人民幣。
根據國家藥監局數據，阿昔洛韋片在我國的國產批文有100條，涉及生產企業85家。藥智網數據顯示，目前僅山東齊都和四川科倫藥業申報一致性評價。
阿昔洛韋片（0.2g）為山東齊都藥業首家過評，四川科倫為該品規第二家過評的企業。但是，阿昔洛韋片（0.1g、0.4g）兩個品規，四川科倫則為首家過評的企業。
阿昔洛韋片一致性評價情況：
 （來源：藥智網）
科倫藥業，12品規過評
目前，依然是各大藥企申報一致性評價的高峰期。盡管取消了完成時限，但步入2019年，藥企申報一致性評價的熱情卻不減反增。
據國泰君安數據統計，今年仿制藥一致性申請火熱，單月受理數從去年12月的111個激增到今年1月份的209個，創下新高。從完成率來看，企業也在沖刺，就在去年12月，單月通過的品種達32個，同樣創下新高。
其中，苯磺酸氨氯地平片競爭最為激烈，已有6家企業通過一致性評價，目前還有30家企業在申報中。而富馬酸替諾福韋二吡呋酯片已經有5個企業通過，阿莫西林膠囊有4個企業通過，在審評數量高達29個。
據悉，目前科倫藥業一致性評價申報受理號共計44個，其中四川科倫藥業有23個、湖南科倫制藥有17個、湖北科倫藥業3個、黑龍江藥業有1個。
據賽柏藍統計，截至目前，已有198個藥品通過了一致性評價，共涉及143個品規?？苽愑?2個品規通過一致性評價，其中有7個品規是目前獨家通過一致性評價的。具體情況如下：
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