醫藥網4月12日訊　除了這268個基藥品種，其余國產中成藥品種，都基本被這家三甲醫院拒之門外。

 

 

　　近日，有知情人士向賽柏藍提供了一份省級三甲醫院的中成藥臨床使用管理暫行規定（以下簡稱《規定》）。

 

 

　　具體細則如下：

 

　　1、我院目前在用屬于《國家基本藥物目錄（2018版）》（以下簡稱《國基目錄》）內的口服及外用中成藥品種均放開使用，不再限量；《國基目錄》內在用的中藥注射劑品種按照預案規定，限定在中醫科和干部病房使用；

 

　　2、我院目前在用的非《國基目錄》內的口服和外用中成藥品種僅限中醫科和干部病房使用，其他科室暫停使用。非《國基目錄》內的中藥注射劑僅限中醫科和干部病房申請使用。

 

　　3、為確保用藥安全，臨床科室申請使用的非《國基目錄》內中成藥品種必須有明確適應癥。僅標注“功能主治”而無明確適應癥的中成藥品種。除中醫科外，其他科室不得申請使用；

 

　　4、干部保健對象在普通病房住院時，可以根據病情需要，合理使用中成藥；

 

　　5、各臨床科室尤其是干部病房和中醫科要加強管理，處方醫生應嚴格遵循診療規范，根據藥品說明書的功能主治或適應癥使用中成藥，杜絕不合理用藥。

 

　　這意味著，未在《國基目錄》的中成藥品種，將失去這家省級三甲的絕大部分市場。

 

　　那么，多少中成藥品種會受到影響？

 

　　2018年10月25日，國家衛健委官網發布《關于印發國家基本藥物目錄（2018年版）的通知》。據了解，《國基目錄》增加了品種數量，由原來的520種增加到685種，中成藥主要依據功能分類，共268個品種。

 

　　因此，除了這268個基藥品種，其余國產中成藥品種，都基本被這家三甲醫院拒之門外。畢竟，除了中醫科外，其余臨床科室需要申請、并且保證中成藥品種有明確適應癥，才能使用相應藥品。

 

 

　　雖然控費的拳頭總是打在中藥上，但事實上，國家鼓勵中醫藥發展是確定性的大方向。

 

　　在國內，為促進中醫藥事業的發展，推進國內醫藥中西醫并舉，行業發展政策開始密集出臺——據基業常青研究院統計，自2009年至2018年3月，國家共頒布36項中醫藥政策，并在9次國家級會議上提出支持發展中醫藥的政策建議。

 

　　在 2016 年頒布的《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016-2030）》為中醫藥產業發展指明方向，根據規劃，2030 年中醫藥產業規模高達8萬億。

 

　　

（圖片來源：基業常青）

 

 

　　雖然大方向是鼓勵，但國家同時也出臺了諸多限制性政策，如輔助用藥出臺、重點監控目錄、新版醫保目錄。

 

　　這跟中成藥在使用中出現的問題有分不開的關系。

 

　　據統計，2017年藥品不良反應/事件報告中，中藥引起的嚴重不良反應，約有1.7萬余起。

 

　　此外，在中成藥的藥物說明書里，“不良反應尚不明確”是一個普遍現象。資料顯示，原國家食品藥品監督管理局和北京中醫藥大學的研究人員，在2017年搜集了市面上1618份中成藥的說明書，其中80.2%的說明書寫有“不良反應尚不明確”。

 

　　與此同時，中成藥的濫用也是一個問題：有學者分析了河南省四家綜合性醫院的200張中成藥處方后發現，這些處方里有40.5%用法用量不當，30.5%超量程開藥，23.5%用藥與診斷不符。

 

　　在這樣的背景下，很多醫療機構為了控制醫療費用，常常在中成藥上下刀。中成藥在進院、臨床使用、藥占比考核中受到諸多限制。例如，有的醫院在備案采購藥品目錄中明確規定“中藥制劑不予受理”，許多醫院明確要求醫生限制使用中藥。

 

　　在鼓勵和限制中，中成藥如何找到自己的發展之路呢？華泰證券認為，政策背后的指引邏輯是鼓勵中藥傳統用法回歸。

 

　　一方面，中藥注射劑經歷粗獷生長后，面臨洗牌壓力。在上一輪中藥現代化大潮中，中藥注射劑席卷市場，銷售排名前列。而由于安全性存疑、醫保控費壓力等，國家通過輔助用藥、重點監控、醫保目錄設限等途徑對中藥注射劑施以限制，行業出現結構性變化，療效確切、適應癥準確、安全性更高的注射劑方能在本輪洗牌中留存。

 

　　另一方面，國家當下對中藥的政策鼓勵傳統用法，鼓勵口服品種即為醫保目錄對中藥注射劑設限帶來的此消彼長，鼓勵中藥飲片則源自對飲片不取消 25%藥品加成、不計入公立醫院藥占比、不納入藥品集中采購等政策。

 

　　因此，口服中藥與中藥飲片等傳統用法是當下中藥的核心機遇。

 

（圖片來源：華泰證券）