醫藥網5月22日訊　心電監護是監測心臟電活動的一種手段。普通心電圖只能簡單觀察描記短暫的心電活動情況，而心電監護則可通過顯示屏連續觀察監測心臟電活動情況，能夠適時觀察病情，提供可靠的有價值的心電活動指標。心臟監護系統種類很多，包括心電示波屏、記錄裝置、心率報警和心律失常報警等幾個部分，可持續監測心率和心律的變化。心臟監護裝置可以是單獨一臺主機，也可多臺分機組成網絡，設置總監護站；可以是導線連接，也可以通過無線遙測。

 

　　心電監護設備技術壁壘高，全球高端技術主要掌握在美國、德國、荷蘭等少數發達國家手里，我國行業起步較晚，技術水平相對落后，產品主要以中低端為主。但隨著我國經濟持續發展以及醫療信息技術水平的不斷提高，我國在心電監護設備的制造技術上與發達國家的差距正在逐步縮小，且在某些指標性能上已經達到或接近國際先進水平。如廣東寶萊特醫用科技股份有限公司在生理信號算法、參數模塊、整機技術方面已經達到第一板塊水平，其研制出的帶顯示可獨立使用的多參數插件模塊技術是國內唯一，填補了我國監護儀生產企業在該領域的空白。

 

 

　　心電監護設備廣泛應用于臨床，是醫院不可缺少的重要設備，同時也是醫護人員實施診斷、治療、護理和搶救的重要監護系統。2015年，國內心電監護設備市場規模為67.25億元，2017年增長到81.86億元。

 

　　近年來，我國居民收入水平不斷提升，醫療衛生條件不斷改善，刺激了患者對高端心電監護設備的需求。另外，我國心電監護設備生產企業自主創新能力不斷提升，逐漸從常規產品轉向高端產品領域。因此，我國高端心電監護設備的市場份額呈逐漸上升趨勢，2017年我國高端心電監護設備的市場份額為58.7%。

 

　　2015～2017年，我國心電監護設備進口規模不斷增長。2015年，我國心電監護設備進口量為5.73萬臺，2017年進口量增長至6.50萬臺。國產心電監護設備價格優勢明顯，因此在全球市場中具有一定的競爭力。2015～2017年，我國心電監護設備出口規模不斷擴大，其中2015年出口量為31.28萬臺，2017年增長到42.17萬臺。

 

 

 

　　一是行業技術壁壘較高。心電監護設備是多學科交叉、知識密集、資金密集型高技術產業，基礎領域涉及電子技術、計算機技術、傳感器技術、信號處理技術、生物化學、臨床醫學、精密機械、光學、自動控制、流體力學等方面。心電監護設備行業將傳統工業與生物醫學工程、電子信息技術和現代醫學影像技術等高新技術結合，綜合了各種高新技術成果，具有較高的技術壁壘，因此國內具有獨立研發生產能力的企業較少。

 

　　二是資金投入大。心電監護設備對加工、檢驗設備及工藝要求較高，前期一次性投入較大。此外，心電監護設備技術含量較高，產品開發周期較長，從研發立項到產品上市需要通過設計、試制、檢測、臨床試驗、注冊審批等步驟，一般需要3～5年時間。目前心電監護設備行業正處于快速發展期，新產品研發是企業發展的支柱，也需要持續、高額的研發投入。

 

　　三是市場集中度高。心電監護設備行業壁壘高，需要投入大量的資金、技術人才進行產品的開發和推廣。外資企業及國內大型企業憑借強大的資本實力、豐富的醫療器械產品種類和廣泛的銷售渠道，在我國心電監護設備市場占據了較高的市場份額，其中飛利浦、邁瑞、通用電氣三家企業占據了60%以上的市場份額，市場集中度較高。

 

 

　　隨著我國居民消費水平不斷提高，人口老齡化程度不斷增加，心電監護行業市場需求也不斷增長。尤其是老齡人口的增加帶動了我國心電監護設備需求的快速增長，因為老年人疾病較多，身體抵抗力差，是心電監護設備的主要需求群體。近年來，我國城鎮醫療保險和農村醫療保險體系逐步建立健全，醫療衛生條件逐漸改善，這也帶動了患者對心電監護設備的需求。2015～2017年，我國心電監護設備供給和需求規模都保持快速增長。2015年，心電監護設備供給規模為87.9萬臺，需求規模為87.2萬臺；2017年，心電監護設備行業供給規模增長至109.3萬臺，需求規模增長至108.4萬臺。整體上，心電監護設備供需基本平衡。

 

　　近年來，我國一直致力于改善醫療環境，并鼓勵醫療器械企業加快技術研發，提升醫療器械國產化比例。因此，我國心電監護設備行業發展政策環境較好，有利于行業持續健康發展。心電監護設備屬于高端醫療器械，是國家重點發展產業，未來將會獲得更多的政策扶持。在國家政策的支持下，國內企業的自主創新能力將逐漸提升，高端市場的市場份額也將不斷提高。隨著我國醫療保障制度的進一步完善，心電監護設備的需求會得到進一步釋放，未來發展前景廣闊。預計到2021年，我國心電監護設備的市場規模將達到123.34億元。

 

　　【本文選編自《中國醫療器械行業發展報告（2018）》】