醫藥網5月29日訊　以“4+7”帶量采購首批落地作為標志，“降價”已經成為2019年開年以來的一個核心關鍵詞。此前，市場一度預計的“4+7”帶量采購試點城市外聯動已經在福建省落地，而北京、安徽省等多地正推進全國最低價聯動。值得注意的是，降價不僅在仿制藥中發生，湖南、遼寧等地公布的調價名單顯示，才上市的新藥也赫然在列。種種線索表明，“大降價”時代已經全面到來。

 

　　 “紅紅火火”的紅五月進入尾聲，藥品領域的那股“降價”之火也燒到了興頭上。一周前（2019年5月14日），E藥經理人從行業人士處獲悉，福建省藥品采購中心已經組織4+7中選企業以及部分商業公司召開了座談會。會議的主旨，是4+7中選價格全省聯動。

 

　　這條消息證實了業界此前對于4+7帶量采購結果將在非試點省份聯動的猜想，可以說在“降藥價”上首先“燒了一把大火”。而近期，北京、安徽省等多地分別放出了全國聯動最低價中標的消息，這意味著“4+7”帶量采購所想要達到的“藥品降價”目標已經在各地蔓延開來，過期原研藥、仿制藥的價格要變天，已經成為大概率會實現的事情。

 

　　但值得注意的是，這一波“降價”并不僅是過期原研藥、仿制藥的“獨角戲”，仍在專利期的新藥，甚至于上市不到1年的新藥，也加入到了“降藥價”的浪潮中，而且參與者既有外資藥企，也有本土藥企。

 

　　除此之外，在降價的導引之下，也有很大一批的藥品被請退出了地方集中采購的名單。在5月的尾聲，“降價”的利刀揮向了藥價，有的藥企如坐針氈，而有的藥企則順勢而為，借著降價之風在量上尋找突破口。

 

 

　　可以說，福建省一周前跟進“4+7”帶量采購的相關政策決定，是在“4+7”帶量采購試點區域外，燃了一把低價聯動的火，而這把火則有蔓延開來的趨勢。

 

　　5月22日，北京市藥品陽光采購網發布通知稱，近期組織的陽光采購藥品集中價格聯動工作已完成，現將最低價聯動結果予以公布并更新納入陽光采購數據庫。按照陽光采購工作安排，該中心擬組織相關企業進行承諾供應價（簡稱承諾價）的申報工作。

 

　　緊接著，5月24日，安徽省發布通知稱，除低價藥、基礎輸液、婦兒專科非專利藥、急（搶）救藥、定點生產及國家（醫保）談判藥品外，目前在安徽省集中采購藥品將采取全國省級（直轄市、自治區）藥品集中招標采購最低中標價報價。

 

　　可以發現，無論是否跟進“4+7”帶量采購，最低價聯動已經在全國多個省區蔓延開來。這也使得無論是本土還是外資藥企相關品種，在此背景之下，在一些省區選擇了主動降價。

 

　　5月20日，遼寧省醫療機構藥品和醫療耗材集中采購工作領導小組辦公室發布文件稱，正大天晴、石藥歐意及諾和諾德（中國）3家企業的4個產品在遼寧省申請主動降價，正大天晴旗下兩個規格的達沙替尼片平均降價4.9%，石藥歐意旗下的甲磺酸伊馬替尼降價10.9%。

 

　　值得注意的是，石藥歐意此次對甲磺酸伊馬替尼下調價格是在跟進4+7帶量采購后的落標后的準備。“4+7”帶量采購中，江蘇豪森藥業的甲磺酸伊馬替尼片中標，中標價格為623.82元/盒，降低了24%，而石藥歐意則落標，此次在4+7試點區域外降價無疑是想要繼續維護其市場地位。

 

　　實際上，在4+7之后，諾華制藥未中標的伊馬替尼也相繼在上海、甘肅、青海、海南等多地發布價格調整公告，0.1g 60片規格由9998元/盒降為7182元/盒，降價幅度超過28%。

 

　　而1月14日，陜西公共資源交易中心發布公告稱，根據企業申請，正大天晴將其生產的甲磺酸伊馬替尼膠囊掛網限價由872.19元/盒調整為586.39元/盒。降價幅度達到33%。毫無疑問在4+7帶量采購的大背景下，伊馬替尼的仿制藥和原研藥的降價競爭也愈演愈烈。

 

　　除此之外，5月25日，四川省藥械招標采購服務中心發布通知稱，對申請限價動態調整的13個抗癌藥的掛網價予以價格調整，這其中尤其值得注意的是，四川匯宇旗下中標4+7帶量采購的注射用培美曲塞二鈉跟進浙江省最低中標/掛網價，動態調整降價38.31%，這也意味著4+7帶量采購的降價趨勢已經在多個非4+7帶量采購試點區域進行聯動。

 

 

　　過期原研藥、仿制藥將全面參與到降價之中，已經成為行業內普遍有的判斷。但值得注意的是，在新藥審評審批加速，PD-1、生物類似藥等新藥以極低價格上市之后，專利期內的藥價格也不再是鐵板一塊，外資新藥甚至于本土藥企創新藥降價也開始頻繁出現。

 

 

　　5月份，湖南省、遼寧省、四川省分別公布了一批調降價名單，而分析名單中的藥品及降價情況，則有很多關鍵信息。

 

　　5月24日，湖南省發布了藥品調整掛網價格進行公示的通知，而此次調價涉及到兩種產品，廣州南新制藥的貝那普利氫氯噻嗪片降價幅度達到了24.7%。而恒瑞去年5月剛剛上市的重磅新藥硫培非格司亭注射液（簡稱19K）名列其中，降價幅度達到了45.9%。

 

　　湖南的此次調價，并非是19K今年內首次降價。此前4月2日，遼寧省藥品和醫用耗材集中采購平臺便公布信息，將恒瑞醫藥硫培非格司亭注射液（0.6ml：6mg）每支從6800元降價到3680元，降價幅度達到45.9%。

 

　　此番湖南省對19K的調價，很明顯是在跟進遼寧省的調價方向，可以預見在其他省份，19K相應的降價也會出現。

 

　　值得注意的是，19K 是2018年恒瑞上市的“唯二”兩個創新藥之一，而恒瑞2018年年度股東大會信息顯示，19K 2018年上市不到半年便賣出了2億元。此前該品種都被證券分析師認為有望進入10億元梯隊，而19K此次大幅降價很可能是通過降價引量，盡快做大銷售額規模，而這意味著國產創新藥上市后短期調價爭取市場也將成為可能的市場策略。

 

　　除去本土新藥，外資新藥此前已經有一波的降價輪動。4月2日，遼寧省藥品和醫用耗材集中采購網發布了一則《關于對卡格列凈和恩格列凈片價格進行調整的通知》。《通知》內容顯示，西安楊森制藥的卡格列凈片（怡可安）與上海勃林格殷格翰藥業的恩格列凈片（歐唐靜）在遼寧主動申請降價，二者在遼寧的降幅分別達到了39.85%和40.97%。

 

　　而恩格列凈與卡格列凈均為登陸中國市場并不長的“新面孔”。2017年9月，勃林格殷格翰/禮來的恩格列凈才于國內上市，楊森的卡格列凈則更是到2018年的7月份才在國內正式上市，并且將該產品在中國市場的獨家推廣權交給了默克。

 

　　4月19日，遼寧省藥品和醫用耗材集中采購網發布的消息顯示，羅氏生產的托珠單抗注射液（4ml：80mg）也從每支1925.00元降價到830.00元，降幅57%。

 

　　可以發現，在4+7帶量采購、新藥、仿制藥、生物類似藥加速上市的大背景下，降價已經成為行業性的大趨勢，無論是過了專利期的原研藥、仿制藥還是剛剛上市的新藥，降價都成為企業不能回避的一種選擇。

 

 

　　值得注意的是，在低價聯動的大趨勢下，掛網招標的管理監督也越來越嚴格，一批藥也面臨撤出市場的風險。

 

　　5月24日，廣西壯族自治區公共資源交易中心藥品和醫療器械集中采購處發布通知稱，，對于本采購周期內，自2016年12月1日入圍以來至2018年8月31日止沒有交易記錄的招標采購目錄入圍品種，取消其入圍資格。根據開展藥品采購省際價格聯動的安排，2019年6月23日將正式取消相關品種的網上交易資格。

 

　　值得注意的是，此次被取消掛網資格的有358個品種，其中既有本土藥企產品如樂普藥業的阿托伐他汀鈣片、江蘇奧賽康多西他賽注射液等，也有外藥企的產品如禮來的奧氮平片等。

 

　　毫無疑問，隨著低價聯動在各個省區開展，以及4+7帶量采購逐步在試點城市內外鋪開，相關采購的要求會更加嚴格，未來因為不符合規范而被取消掛網資格的情況還會繼續發生。