醫(yī)藥網(wǎng)6月18日訊　6月17日，福建省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)藥品掛網(wǎng)采購有關(guān)事項(xiàng)的通知》（下稱《通知》），對聯(lián)合限價(jià)陽光采購（下稱“聯(lián)采”）掛網(wǎng)目錄內(nèi)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)藥品（下稱“過評藥品”）掛網(wǎng)采購提出具體部署。

 

 

　　《通知》要求，通用名（含給藥途徑，下同）在聯(lián)采掛網(wǎng)目錄內(nèi)的藥品，報(bào)價(jià)需不高于現(xiàn)行全國最低采購價(jià)；而屬原聯(lián)采有報(bào)價(jià)未掛網(wǎng)的產(chǎn)品，同時(shí)報(bào)價(jià)原則上不高于原報(bào)價(jià)的，可申請?jiān)鲅a(bǔ)掛網(wǎng)。

 

　　此外，產(chǎn)品增補(bǔ)掛網(wǎng)涉及比價(jià)的需按照差比價(jià)規(guī)則進(jìn)行換算。已掛網(wǎng)企業(yè)申請新增同通用名同劑型其他規(guī)格產(chǎn)品的，新申請掛網(wǎng)產(chǎn)品報(bào)價(jià)不高于本企業(yè)已掛網(wǎng)產(chǎn)品換算后價(jià)格的，可予以新增。

 

　　《通知》指出，過評藥品申請?jiān)鲅a(bǔ)掛網(wǎng)符合下列條件之一的，經(jīng)公示無異議予以新增，按非競爭組規(guī)則核定最高銷售限價(jià)和醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)。

 

 

　　 （一）同通用名尚無過評藥品掛網(wǎng)，報(bào)價(jià)不高于原研藥品最高銷售限價(jià)的；

 

　　 （二）同通用名尚無過評藥品掛網(wǎng)，且無原研藥品掛網(wǎng)的；

 

　　 （三）同通用名已有過評藥品掛網(wǎng)，且報(bào)價(jià)不高于同通用名所有已掛網(wǎng)過評藥品最高銷售限價(jià)的；

 

　　 （四）屬于國家組織集中采購?fù)ㄓ妹幤飞暾堅(jiān)鲅a(bǔ)掛網(wǎng)，報(bào)價(jià)不高于中選價(jià)格的，予以新增。報(bào)價(jià)高于中選價(jià)格的，如同通用名未達(dá)3家企業(yè)過評產(chǎn)品掛網(wǎng)，按報(bào)價(jià)從低到高不超過3家企業(yè)產(chǎn)品掛網(wǎng)予以新增；如同通用名已有超過3家（含3家）企業(yè)過評藥品掛網(wǎng)，申請?jiān)鲅a(bǔ)產(chǎn)品報(bào)價(jià)需不高于所有過評產(chǎn)品次低價(jià)，可予以新增；

 

　　 （五）其它經(jīng)研究需要新增掛網(wǎng)的產(chǎn)品。

 

 

　　自第一批通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)藥品名單公布以來，全國各省市積極貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》，紛紛對過評品種出臺“特殊照顧”采購掛網(wǎng)政策。

 

　　江蘇：通過一致性評價(jià)、但在集中采購中沒有入圍的仿制藥，允許其直接納入備案采購范圍。

 

　　上海：通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)品種可直接掛網(wǎng)采購。（已納入本市帶量采購和談判品種除外）

 

　　寧夏：通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，未在寧夏藥品集中采購網(wǎng)中標(biāo)（掛網(wǎng)、成交）的藥品品規(guī)，補(bǔ)充直接掛網(wǎng)采購。廢止藥品最高限價(jià)及其有關(guān)規(guī)定，企業(yè)可根據(jù)合理的產(chǎn)品市場價(jià)格自主申報(bào)產(chǎn)品價(jià)格。

 

　　陜西：通過一致性評價(jià)和視同通過一致性評價(jià)的藥品，與原研藥同等對待，未在集中采購的一致性評價(jià)品種，允許直接掛網(wǎng)。以全國最低3省平均價(jià)與陜西現(xiàn)行掛網(wǎng)價(jià)的低值作為限價(jià)， 交企業(yè)確認(rèn)后予以掛網(wǎng)。

 

　　廣西：在本采購周期內(nèi)，允許通過一致性評價(jià)品種直接掛網(wǎng)。以企業(yè)提供并作出承諾的全國最低5省入圍價(jià)的平均值作為廣西掛網(wǎng)參考價(jià)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)議定采購價(jià)格后采購。

 

　　山東：對符合《通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品目錄（第一批）》資質(zhì)要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行直接掛網(wǎng)。

 

　　從上述各省市的采購政策可以看出，“限價(jià)直接掛網(wǎng)、不限入圍數(shù)量”將成為過評藥品進(jìn)入采購目錄的主旋律。在國家頂層政策推動(dòng)優(yōu)質(zhì)仿制藥替代原研藥的浪潮下，不過評品種的生存空間已然受限，企業(yè)踐行一致性評價(jià)的積極性無疑將被調(diào)動(dòng)至極致。

 

　　有觀點(diǎn)認(rèn)為，隨著仿制藥一致性評價(jià)政策的持續(xù)推進(jìn)，未來無法通過仿制藥一致性評價(jià)的產(chǎn)品將迎來更加猛烈的市場洗牌，我國仿制藥市場種勢必形成強(qiáng)者愈強(qiáng)的格局。