醫藥網7月30日訊　一家全球性的仿制藥巨頭正隱隱成型。

 

　　上周，一則消息震驚了醫藥圈。微信公眾平臺三醫頻道推送消息稱，剛成立不久的輝瑞普強（Pfizer Upjohn），其立普妥、絡活喜、西樂葆、樂瑞卡、左絡復、怡諾思、卓樂定等過專利期的產品線都已經確定出售。

 

　　去年輝瑞將其業務分拆為生物制藥、輝瑞普強和健康藥物三部分，輝瑞普強是專注于專利到期品牌藥和仿制藥的全球業務集團，主要產品正是上面提到的那些品種。5月30日，輝瑞普強宣布全球總部落戶中國上海，距離出售消息傳出不到2個月。

 

　　但，近日《華爾街日報》透露消息稱，輝瑞并非要出售輝瑞普強，而是正在與仿制藥巨頭邁藍（Mylan）談判成立合資公司，合并雙方的非專利藥物業務。

 

　　即輝瑞的仿制藥業務不僅不會削弱，反而通過和邁藍的合并進一步加強，如果合并成功，這項交易將創造一家全球低價藥巨頭。

 

　　在降價獲取市場已經成為大勢所趨情況下，輝瑞的品牌加上邁藍的豐富品種后，正如華爾街日報強調的，這是一家全球性低價藥巨頭，當輝瑞+邁藍加入價格競爭，再以低價獲取市場后，國產仿制藥還能剩下多少機會？

 

 

 

　　《華爾街日報》援引一位知情人士透露，兩家公司已經討論了一項股票交易，其中邁藍股東將持有新公司40%以上的股份，輝瑞股東持有剩余的股份，這位知情人士還說，輝瑞還將從交易中獲得約120億美元的收益。此外，如果交易談判成功，最早在29日也就是今日正式公布。但是截至推送消息時，筆者并未看到相關信息公布。

 

　　對選擇將全球總部落戶在中國上海輝瑞普強，以及去年就宣布雄心勃勃進軍中國市場的邁藍，中國市場顯然是志在必得。中國醫藥行業又迎來全球性強勁競爭對手。

 

　　報道稱，輝瑞普強集團全球總裁高天磊（Michael Goettler）將成為合并后公司的首席執行官，邁藍董事會主席Robert Coury 將成為董事會執行主席。

 

　　知情人士還透露，邁藍現任首席執行官海瑟·布萊什（Heather Bresch）將離職，合并后的新公司設在美國。

 

 

　　在外資藥企中，輝瑞中國銷售常年盤踞榜首，其過期原研藥立普妥、絡活喜市場銷售額也十分喜人。7月17日，河南省公共資源交易中心發布了《關于公示我省2019年第二季度藥品網上交易情況的通知》，輝瑞的立普妥（阿托伐他汀）以1.35億的配送金額排名第一。在福建藥品采購部門公布的藥品銷售前20名中，立普妥也是常年排名第一。

 

　　但是，以立普妥為代表的這些過期原研藥卻遭遇4+7帶量采購價格狙擊。在藥品一致性評價的基礎上，國家醫保局開始試點帶量采購，以北京、上海等11個城市21個品種的60%的采購量進行招標，過了一致性評價的國產仿制藥和原研藥同臺競價，低價者得市場。

 

　　最終25個品種中標，輝瑞的立普妥棄標，但是帶量采購規模進一步擴大給立普妥等過期原研藥帶來極大市場危機。據市場反饋，11個試點城市的采購量超出預期，而據公開報道，福建、河北兩省開始全省推廣帶量采購結果。此外，在國家醫保局近日召開帶量采購會議中，這25個品種帶量采購將開始全國推廣，11個試點城市和福建、河北兩省外的其他省份將在第一輪帶量采購中標價的基礎上繼續進行帶量采購價格談判。同時，國家局還將于明年組織第二批品種的帶量采購。

 

　　顯然，在一致性評價的基礎上，面臨一輪又一輪的帶量采購，以立普妥為代表的過期專利藥正全面喪失價格優勢，如果要想獲得市場，要么不降價但市場份額大大縮小，要么大降價，繼續以低價去和國產藥競爭。

 

　　輝瑞品牌+邁藍的品種，國產藥強勁對手

 

　　輝瑞普強成立背后，顯然意味著輝瑞在仿制藥方面要有所動作。然，從媒體披露內容來看，輝瑞普強旗下品種數量并不多。

 

　　專利藥廠家可能靠一個品種就能活得風生水起，但是對于仿制藥企業來說，足夠的品種數量方是競爭的根本。邁藍于1961年在美國成立，為全球165+個國家和地區提供7500+種產品，例如，為全球40%的正在接受治療的HIV/AIDs患者提供藥物。

 

　　在此基礎上，輝瑞普強和邁藍聯手成立合資公司可說是強強聯合。輝瑞有“世界藥廠”之稱，而邁藍是國際知名的仿制藥巨頭，在2018年，以112.6億美金營收雄踞國際仿制藥行業的老大。

 

　　去年9月，邁藍正式對外宣布，公司已進入中國健康消費及OTC市場。輝瑞作為中國現有市場的強者，合作顯然符合雙方利益。

 

　　“進入中國健康消費及OTC市場讓我們感到非常興奮，毫無疑問，中國將成為Mylan（邁藍）全球健康消費及OTC業務增長的重要市場之一。”在宣布進入最中國市場的發布會上，邁藍中國總經理丁淦如此表示。

 

　　作為全球第二大市場，中國醫藥市場吸引力巨頭。而正如筆者前幾天在文章中所說，此前中國醫藥市場一直較為封閉，現在隨著審批制度加快和中國加入ICH，創新藥和仿制藥上市速度都在大大加快，市場大門已經打開，國際競爭者已經來了，中國企業已經被迫要迎接全球競爭。

 

　　在4+7帶量采購結果出來后，印度仿制藥一直在積極謀求進入中國，并且報出了更低的價格，但是在FDA最近的檢查中，印度仿制藥屢屢曝出問題，相對來講，國產藥劣勢并不十分明顯。而輝瑞加邁藍的組合，對于國產仿制藥來說，競爭壓力極大。

 

　　在第一輪帶量采購中，國產仿制藥憑借價格優勢獲得市場。華爾街日報在報道中，特別強調的是，輝瑞和邁藍成立的合資公司將是一家全球性低價藥巨頭。現在，當輝瑞加入價格競爭，要以低價獲取市場，國產仿制藥還將剩下多少機會？

 

　　這是所有國內企業都必須要考慮問題。幸好，目前，輝瑞和邁藍只是在考慮合并，考慮到合并的效率和產品在國內上市也需要一定的時間，國產仿制藥仍有一定的喘息空間，但留給市場思考時間已經不多。

 

　　中國市場大門已經打開，國際巨頭的競爭已來！