醫藥網8月1日訊　一邊是每個心臟支架動輒上萬元、進口產品價格更貴；另一邊卻是心臟病權威專家指出，國內12%的患者臨床上存在過度治療的情況，38%的支架屬于“可放可不放”。心臟支架使用中出現的部分問題，只是高值醫用耗材領域種種弊端的一個縮影。為此，對相關領域進行整治的呼聲一直不斷。

 

　　7月31日，國務院辦公廳發布《關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》（以下簡稱通知），明確提出降低高值醫用耗材虛高價格、取消公立醫療機構醫用耗材加成、鼓勵醫療機構聯合開展帶量談判采購、從嚴查處各級各類醫療機構高值醫用耗材臨床使用違規行為等具體要求。

 

　　據醫械研究院測算，我國高值醫用耗材的市場規模約為1046億元。由于此次通知中提出將加強高值醫用耗材規范化管理，明確治理范圍，將單價和資源消耗占比相對較高的高值醫用耗材作為重點治理對象。業內普遍認為，相關的高值醫用耗材產品恐將迎來降價潮，整個市場面臨大洗牌。

 

 

　　2018年，上市公司貴州茅臺的毛利率高達91.14%，引人艷羨。不過，《每日經濟新聞》記者注意到，一些醫療器械上市公司的毛利率甚至超過了茅臺。

 

　　例如，正海生物（300653，SZ）2018年毛利率為93.08%，主要產品包括口腔修復膜、生物膜、骨修復材料等生物再生材料等。正海生物2018年年報顯示，公司生物膜產品毛利率為94.20%、口腔修復膜產品為93.29%。

 

　　艾德生物（300685，SZ）去年的毛利率也比肩茅臺，達到91.04%，主要產品包括體外診斷試劑等。

 

　　冠昊生物（300238，SZ）2018年年報顯示，公司的生物型硬腦（脊）膜補片毛利率為93.46%。另外，無菌生物護創膜、B型硬腦（脊）膜補片產品毛利率也分別高達83.77%、81.94%。

 

　　大博醫療（002901，SZ）2018年年報指出，公司整體毛利率為80.40%，而其脊柱類產品的毛利率達到85.42%。

 

　　高毛利下，上述企業的研發費用占總營收的比例整體偏低。此外，高值耗材還存在價格虛高的問題。今年全國兩會期間，全國人大代表、廣東省清遠市人民醫院院長周海波提交了一份關于降低醫用高值耗材價格虛高的建議，并舉出了陶瓷人工髖關節等例子，指出其在廣東等地的售價，均大大高于境外。

 

 

　　高值耗材價格虛高，也容易產生醫療腐敗問題。

 

　　近期，蘇州大學臨床醫學研究院副院長、蘇大附一院大內科主任、心血管內科主任楊向軍因亂裝（心臟）支架且收受回扣遭博士生舉報，稱其“亂裝支架，裝一個回扣一萬元”。此后，該傳言成為“實錘”。蘇州大學已披露了多條楊向軍的違紀違法事實，包括與醫療耗材代理商之間有不正當往來等。

 

　　此外，2017年上半年，湖南省常德市武陵區人民法院宣判的一起案件顯示，該市第一人民醫院大內科主任黃某在參與本院支架、起搏器等心臟介入類高值耗材的采購、使用、監督等工作中，單獨或伙同心血管內科副主任魯某共同收受多家醫藥器械公司的回扣共計414萬元。

 

　　針對高值耗材價格虛高的情況，此次出臺的通知提出，要完善價格形成機制，降低高值醫用耗材虛高價格。統一編碼體系和信息平臺。加強高值醫用耗材規范化管理，明確治理范圍，將單價和資源消耗占比相對較高的高值醫用耗材作為重點治理對象。

 

　　重點治理對象具體會有哪些？一些地方的做法值得關注。

 

　　例如，今年5月底，南京市醫保局對17個品種的吻合器進行價格談判。其篩選原則為：“南京市屬部分醫療機構2018年8個月網上采購金額超過5000萬元、價格又高于國內其他城市最低中標價格5%以上”。經過談判，這17個產品價格平均降幅達到兩位數，其中單個產品價格最高從5723元降至3083元，降幅達到46.13%。按照2018年南京地區醫療機構采購量1.3億元以上測算，預計年度減少醫療費用支出約1800萬元。

 

　　此外，率先試點高值醫用耗材集中帶量采購的安徽，明確高值耗材帶量采購第一批產品范圍為：骨科植入（脊柱）類、眼科（人工晶體）類高值耗材。

 

 

　　此次通知還明確，完善分類集中采購辦法。按照帶量采購、量價掛鉤、促進市場競爭等原則探索高值醫用耗材分類集中采購。

 

　　其中，對于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業生產的高值醫用耗材，通知指出，按類別探索集中采購，鼓勵醫療機構聯合開展帶量談判采購，積極探索跨省聯盟采購。

 

　　從以往地方對醫用耗材帶量采購的情況，可以預見將來實行高值耗材帶量采購后也將取得較大的降價成效。銀河證券研報顯示，2012～2015年間，寧波分五批對18大類、1436種醫用耗材產品進行了集中采購，平均降幅達到43.15%。

 

　　有上市公司也表達了擔憂情緒。比如，大博醫療表示，2018年，隨著國家組建新的醫療監督管理部門，醫療健康領域改革力度不斷加大，其中藥品領域“4+7”帶量采購政策的推出、醫保控費的實施以及高值耗材領域兩票制陸續在部分省市試點，都將對高值耗材行業未來的發展產生深遠影響。

 

　　取消醫用耗材加成也在此次通知中再被提及，此前多地的推進工作已卓有成效。隨著今年6月北京市近3700家醫院取消醫用耗材加成，我國目前已經取消醫用耗材加成的醫院超過7000家，這將進一步擠掉耗材價格的“水分”，厘清耗材價格體系。

 

　　通知還要求，要科學制定高值醫用耗材醫保支付標準，并建立動態調整機制。對類別相同、功能相近的高值醫用耗材，探索制定統一的醫保支付標準。醫保基金和患者按醫保支付標準分別支付高值醫用耗材費用，引導醫療機構主動降低采購價格。

 

　　一家醫療器械企業的高管接受《每日經濟新聞》記者采訪時表示，近年高值耗材的監管一直在推進，但還存在部分難點。例如從企業方面來講，高值耗材售價高，與前期技術、資金投入高有關，當然也不排除一些流通環節的成本在其中。如果能解決企業、流通環節、醫院方面的難處，高值耗材監管的推進會更加順利。

 

　　對此，通知也強調，要強化流通管理。提升高值醫用耗材流通領域規模化、專業化、信息化水平。公立醫療機構要建立高值醫用耗材配送遴選機制，促進市場合理競爭。規范購銷合同管理，醫療機構要嚴格依據合同完成回款。鼓勵各地結合實際通過“兩票制”等方式減少高值醫用耗材流通環節，推動購銷行為公開透明。