醫藥網8月1日訊　前段時間，國家衛健委印發的《關于印發第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知》提出加強目錄外藥品的處方管理，對于中藥，要求非中醫類別醫師經過不少于1年系統學習中醫藥專業知識并考核合格后，遵照中醫臨床基本的辨證施治原則，方可以開具中成藥處方。隨后，河北省下發《關于非中醫類別醫師提供中醫藥服務有關事項的通知》，對這一政策進行了細化與明確。從國家和地方的新規來看，臨床上對于中成藥的處方“門檻”顯然抬高了。這肯定會在一定時間內對中成藥在醫院市場的銷售產生負面影響。但從長遠來看，規范臨床醫生的處方行為，有利于中醫藥行業健康發展。中成藥企業應抓住國家實施“健康中國行動”的良機，“越檻而行”。

 

 

　　近年來，國家大力扶持中醫藥產業發展，整個中醫藥行業也處于蓬勃發展的態勢，社會對中醫藥產品的接受度也越來越高。有調研發現，我國進入老齡化社會以后，40歲以上的成年人，年齡每大10歲，對中藥產品的接受度就天然地提升8%，而且，中老年人在選擇中藥產品的時候，優先選擇老字號品牌。這也引起了西醫大夫的重視。因為在臨床上，很多疾病單純使用西藥存在副作用，或者效果不能達到理想狀態，而采取中西結合的方法，往往能減輕副作用、增加療效。在這種情況下，很多西醫大夫大量處方中成藥。但是，很多西醫大夫對中藥產品的作用、機理、配伍等并不了解，不能夠辨證準確。更有甚者，部分西醫處方中成藥，是為了拿更多的廠家提成。

 

　　鑒于中成藥在臨床使用方面的一些亂象，國家衛健委于日前在《關于印發第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知》提出加強目錄外藥品的處方管理，對于中藥，要求非中醫類別醫師經過不少于1年系統學習中醫藥專業知識并考核合格后，遵照中醫臨床基本的辨證施治原則，方可以開具中成藥處方。隨后，河北省下發《關于非中醫類別醫師提供中醫藥服務有關事項的通知》，對這一政策進行了細化與明確。

 

　　康美藥業OTC事業部總經理李從選就此表示，國家衛健委和河北省此時出臺政策，加強對臨床中成藥處方的管理，可謂恰逢其時。北京盛世康來中藥營銷策劃有限公司董事長申勇也說，規范西醫醫生正確、合理使用中成藥，是中醫藥事業健康、有序、合理發展的需要。他還分析道，出臺這個政策可能還緣于醫保資金不足的缺口壓力，這從控制“藥占比”、“4+7”藥品集中采購等政策中就能感受得到；還可能是“步長斯坦福事件”“康美財務造假事件”曝光后引發社會對“中成藥暴利”的輿情后政府的應對措施。

 

　　對比國家衛健委和河北省的兩份通知可以發現，國家版的更偏向于指導性原則，并沒有實施細則，而河北省的通知內容更實際、更容易落地，也更便于操作，可以算是對國家規定的執行細則。而且，“河北省的規定充分考慮到了當地的具體條件，在國家規定基礎上適當放寬了條件，但總體方向與國家一致。”李從選分析說。申勇也表示，未來在執行層面，國家不可能去統一組織學習、統一出題、統一考試。具體的執行還是要落到省一級和地市一級。河北省衛健委和中醫藥管理局及時出臺細則，值得點贊。

 

 

　　隨著國家衛健委和河北省這兩份通知的出臺，相信后續會有更多的省份出臺細則來規范臨床醫師的處方行為。因此，業內人士驚呼：“中成藥危險了！”那么，這兩份通知究竟對中成藥市場會產生多大的影響？影響時間會有多長？李從選就此表示，如果強力執行，醫院沒有資格開具中成藥處方的醫師減少，必然造成醫院中成藥處方斷崖式下跌。也可能在“藥占比”這項政策的擠壓下，中成藥被迫退出醫院，進入OTC市場和第三終端市場。但申勇則認為，這個影響應該是短期內的，品種不一樣影響也不一樣，最嚴重的可能會有50%左右的下跌。最快可能會在今年10月至12月顯效，一直持續到2020年底。不過，等到2021年上半年，部分西醫大夫取得處方權后，中成藥在醫院市場的銷售會止跌回升。

 

　　當然，國家出臺政策的目的，并不在于打壓中成藥，而是規范中成藥處方行為，并且明確提出“非中醫類別醫師經過不少于1年系統學習中醫藥專業知識并考核合格后，遵照中醫臨床基本的辨證施治原則，方可以開具中成藥處方”。河北省也在通知中明確：非中醫類別執業醫師具備以下情形之一，經所在執業機構考核，確認中醫藥專業技術達到相應水平的，可以在臨床工作中提供中成藥、醫療機構中藥制劑、中醫藥適宜技術、中藥飲片等4類中醫藥服務：1.取得中醫類別執業助理醫師資格；2.取得省級以上教育行政部門認可的中等以上中醫、中西醫結合專業學歷或學位；3.取得省中醫藥管理局頒發的《傳統醫學師承出師證書》；4參加省中醫藥管理局認可的2年以上西醫學習中醫培訓班（總學時數不少于850學時）并取得相應證書。

 

　　申勇和李從選兩位專家都表示，這些條件都不算高，相信很多西醫都愿意去學習并取得中成藥處方資格。這對于提高專業水準、學會中西藥聯合用藥，以及增加收入等，都是有益的。申勇更說：“我近期作了調研，如果按照河北省的規定，在本院學習并考試的話，大概會有50%—80%的醫生愿意去參加‘西學中一年期項目’。特別是二甲以上的西醫院的西醫大夫，如果過去有處方中成藥習慣，更愿意去通過學習取得中成藥處方資格。”顯然，中成藥在等級醫院市場的前景還是可期的。

 

　　不僅僅是支持西醫院的西醫取得中成藥處方資格，河北省的通知還明確，在鄉鎮衛生院或村衛生室執業的非中醫類別執業（助理）醫師取得中醫類別執業助理醫師資格，經所在主要執業機構考核，確認中醫藥專業技術達到相應水平，并填寫《河北省非中醫類別醫師提供中醫藥服務登記表》，在轄區縣、市級中醫藥主管部門登記后，可以根據醫療診治情況和需要，獨立從事一般的中醫執業活動。而對于基層醫療衛生機構中的非中醫類別執業（助理）醫師、以西醫為主的鄉村醫生來說，只要參加縣級以上中醫藥主管部門組織的中醫藥適宜技術推廣培訓班并考核合格的，就可以在轄區內提供所學的中醫藥適宜技術服務。家庭醫生簽約團隊中的非中醫人員，參加縣級以上中醫藥主管部門組織的針對家庭醫生簽約服務中中醫藥服務內容的培訓并考核合格的，可以在家庭醫生簽約服務中提供相應的中醫藥服務。

 

　　這顯然更有利于基層醫生取得中成藥處方資格，基層市場有望成為中成藥新的增長點。不過，李從選也表示，首要條件是基層醫療機構的醫生有能力取得國家相關機構組織的學習考試，取得處方資格。而且，國家也應考慮基層醫生的實際水平，相對給與基層醫生中成藥處方資格考核放松一些。申勇則分析認為，基層市場由于老百姓的傳統觀念強，所以中醫藥產品的認可度一直很高，相信河北省的規定對中醫藥類醫療器械廠家，如理療儀、艾灸儀、按摩儀、康復器械等來說，會是一個新的市場增長點。

 

 

　　不管怎樣，面對新規的落地，中成藥企業當前考慮的重點，肯定是下一步如何操作醫院市場？

 

　　申勇就此表示，那些實力雄厚的中成藥企業，應該積極地參與到“西學中一年期項目”當中去。為什么要參與？因為很多西醫對中醫藥不懂，中成藥企業正好既教育西醫的中醫藥知識，又減輕醫院的負擔，同時把自己企業的先進工藝、科研成果等灌輸給西醫大夫。一些擁有獨家產品的中成藥企業，應該利用這一年期的時間做好內部人員培訓、管理優化、客戶維護等工作，等待“銷售反彈期”的到來。另外，其實很多二甲以上的西醫綜合醫院，都設有中醫科。所以要做好這些醫院中醫科的相關工作，擴寬產品學術推廣點。再就是做好營銷創新，推出適應新政策的營銷管理體系。

 

　　李從選也支招道，首先，為非中醫醫生提供考核輔導、考證相關培訓，協助他們取得處方中成藥的資質；其次，給醫生系統培訓自己的中成藥的基礎理論和相關知識，即中成藥組方的理法方藥、君臣佐使，以及方義方解等；再者，系統教育醫生，自己的中成藥與哪些化學藥不能一起搭配使用。

 

　　除了醫院市場，OTC市場現已成為中成藥企業必爭之地，隨著新規落地，可以預見，短期內，必然會有更多的中成藥轉移到OTC市場。李從選就建議道，藥企必須快速搶位OTC市場，快速把產品導入OTC市場，堅決運作OTC市場，不要留戀醫院市場、不要怕醫生不處方。在這個過程中，需要組建OTC銷售團隊，尤其是OTC市場部、KA部、銷售部等三個必備的部門。要知道，OTC產品經理和處方藥產品經理工作內容與性質完全不同。此外，大連鎖藥店的話語權越來越重，因此組建專門與大連鎖打交道的部門即KA部，顯得異常重要。

 

　　申勇則強調道，要想在OTC市場站穩腳跟，一要練好4個基本功：1.做好連鎖鋪貨；2.做好終端陳列；3.做好患者促銷；4.做好廣告宣傳。唯有如此，才能迅速打開局面。

 

　　兩位專家還表示，前不久，國務院下發了《關于實施健康中國行動的意見》。中醫藥擅長治未病，擅長預防，擅長康復、養身和調理，這與“健康中國行動”的方向是一致的。中成藥企業應該大力介入中醫藥知識的普及、宣傳推廣中醫藥文化、傳播中成藥治病防病的原理原則與方法；同時著力提升自己的產品品質，確保療效，提升美譽度，進而積極響應“健康中國行動”，實現二次騰飛。