农村妇女又色黄一级毛片_国产一区二区高清视频_日日摸日日碰夜夜爽久久_浴室春潮他含她的乳

設為首頁 加為收藏
首頁 產品中心 新聞中心 政策法規 專項工作 資源中心 員工風采 關于我們
當前位置:首頁> 新聞中心 > 行業資訊

315個通過一致性評價的藥品匯總(附名單)

發布時間: 2019-8-26 0:00:00瀏覽次數: 768
摘要:
  醫藥網8月26日訊 8月23日,現代制藥發布《關于全資子公司藥品通過仿制藥一致性評價的公告》。
 
 
  苯磺酸氨氯地平片適用于高血壓、冠心病的對癥治療,原研產品為輝瑞的絡活喜。根據PDB統計數據,該藥品2018年度全球銷售額為64.99億美元,其中輝瑞的絡活喜銷售收入10.24億美元。
 
  根據公告,國藥容生的苯磺酸氨氯地平片(5mg)2018年度銷售收入約為1172萬元。截至目前,公司在該品規一致性評價累計投入費用約750萬元(未經審計)。
 
  ▍一致性評價最熱品種
 
  根據《中國上市藥品目錄集》,目前苯磺酸氨氯地平片(5mg)通過一致性評價已達到10家藥企,是所有品種中過評企業數量最多的。過評的企業除了國藥容生,還有江蘇黃河、華潤賽科、辰欣藥業、浙江京新、北京萬生、蘇州東瑞、亞寶藥業、揚子江藥業、浙江為康。
 
  據統計,一致性評價按照品種申報熱度來看,苯磺酸氨氯地平受理號高達達到38個,是所有品種中申報最熱門的。
 
  ▍市場需求量巨大
 
  據米內網數據庫顯示,近兩年氨氯地平的市場增速放緩,但由于降壓藥市場需求巨大,依然保持平穩增長,2017年市場規模高達56.88億元。
 
  
(數據來源:米內網數據庫)
 
  據國家疾控中心研究顯示,我國高血壓患者人數已突破3.3億,平均每3個成人中就有1人是高血壓患者,且近年來高血壓呈現年輕化趨勢。從高血壓用藥的需求越來越大,以及企業申報一致性評價的積極性,可以預見,氨氯地平的市場規模有望繼續增大。
 
  ▍近50家藥企競爭
 
  作為臨床常用的長效降壓藥,競爭是相當的激烈。截至目前,氨氯地平的市場上有近50多家企業在競爭。其中,原研企業輝瑞占據了超過60%的市場。國內企業市場占比較大的是華潤賽科,將近10%。
 
  
(數據來源:米內網數據庫)
 
  ▍28大品規,過評已滿3
 
  賽柏藍根據《中國上市藥品目錄集》不完全統計,截至目前,通過或視同通過一致性評價的產品已達315個,共涉及188個品規。其中,過評企業達 3 家及以上的品規有28個,過評企業達2家的品規有29個,獨家過評的品種有131個。
 
  過評企業達3 家及以上的品規如下:
 
  根據政策要求,同品種藥品通過一致性評價企業達3家以上的,暫停采購未通過一致性評價的品種。而目前,越來越多的省份對未過一致性評價的藥品提出限制措施。
 
  此外,在4+7城市帶量采購中,采購的品種也只是原研藥、通過或視同通過一致性評價的藥品,未通過一致性評價的藥品,連申報的機會都沒有。
 
  雖然很難,壓力很大,但是一致性評價勢在必行,這也是所有仿制藥企業可持續發展的必經之路。
 
  附:315個通過一致性評價的藥品匯總(截至8月23日)