醫藥網9月3日訊　國家帶量采購擴面正式啟動。9月1日，上海陽光醫藥采購網公布《聯盟地區藥品集中采購文件》，文件顯示，此次集采擴面將在山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江等25個地區推開，聯盟地區4+7城市除外。涉及第一批試點的阿托伐他汀口服常釋劑型等25個中標品種。

 

　　與首批試點藥品品種只有一家藥企中標不同的是，此次同一個品種可以多家中標，相對應的采購量也有所差別。

 

　　文件顯示，實際中選企業為1家的，約定采購量為首年約定采購量計算基數的50%；實際中選企業為2家的，約定采購量為首年約定采購量計算基數的60%；實際中選企業為3家的，約定采購量為首年約定采購量計算基數的70%。

 

 

　　記者注意到，福建、河北兩省此前已是全國兩個非“4+7”城市率先跟標的地區，此次未納入集采聯盟地區。

 

　　國家帶量采購擴面的同時，此次采購品種允許多家中標，這也將有利于避免出現此前獨家中標的施貴寶福辛普利鈉片在跟標的河北出現生產能力不足問題。

 

　　興業證券曾在研報中指出，獨家中標固然更有利于降價，但如果推廣至全國，則在極端情況下（如中標企業出現質量問題、突發情況或有意斷供），藥品供應保障會受到極大沖擊。且全國推開的獨家中標容易讓企業面臨“0或1”的選擇，在產能規劃、原料藥保障等方面的預測會很困難。興業證券研報認為，如果未來在全國執行中能夠讓3家或更多的仿制藥一同保障供應，則可以在價格與供應保障之間求得平衡。

 

　　另一方面，相較競爭企業數量來看，此次將較首次試點參與競爭的企業更多，競爭更激烈。“賽道”擁擠之下，產生低價的可能性增大，同時對藥企的成本控制能力進行考驗。

 

　　記者梳理發現，截至今年7月中旬，氨氯地平口服常釋劑型、瑞舒伐他汀口服常釋劑型、頭孢呋辛口服常釋劑型、蒙脫石口服散劑也已有5家及以上藥企通過一致性評價。恩替卡韋已有9家仿制藥企進行競爭，替諾福韋二吡呋酯口服常釋劑型則已有10家藥企競爭。

 

 

　　文件顯示，本次集中采購藥品首年約定采購量計算基數由各聯盟地區確定。

 

　　其中，首年約定采購量按以下規則確定：實際中選企業為1家的，約定采購量為首年約定采購量計算基數的50%；實際中選企業為2家的，約定采購量為首年約定采購量計算基數的60%；實際中選企業為3家的，約定采購量為首年約定采購量計算基數的70%。

 

　　可觀的采購量，將給藥企帶來市場份額的明顯提升，此前首次試點中，已有藥企嘗到了甜頭。

 

　　例如，京新藥業2019年半年報摘要顯示，今年上半年，左乙拉西坦片銷售0.48億元，同比增長253%；瑞舒伐他汀鈣片銷售3.95億元，同比增長16%。

 

　　不過，由于帶量采購的藥品由于價格相對較低，部分藥企收入幅度增長較小。例如，首次帶量采購試點中，有6個藥品中選的華海藥業，今年上半年營業收入同比增長4.5%。

 

　　華海藥業在半年報中指出，今年上半年公司營業收入同比增長4.5%。其中的原因就包含國內制劑4+7帶量采購中標產品銷售數量大幅增長，但價格相對較低，收入增幅較小。

 

　　對于這種情況，業內認為，企業不參與中標的話，會面臨生死存亡考驗。中標了，起碼還有錢賺。在保證質量的前提下，成本控制十分關鍵。

 

　　從采購周期來看，文件指出，中選企業不超過2家（含）的品種，本輪采購周期原則上為1年；中選企業為3家的品種，本輪采購周期原則上為2年。采購周期視實際情況可延長一年。

 

　　為確保完成約定量，文件要求，集中采購結果執行周期中，醫療機構將優先使用本?。▍^）集中采購中選品種。同時，聯盟地區醫療機構在優先使用本?。▍^）集中采購中選品種的基礎上，剩余用量可按所在地區藥品集中采購管理有關規定，適量采購同品種價格適宜的其他藥品。