醫(yī)藥網9月9日訊　9月6日，中國藥學會官網發(fā)布《關于發(fā)布第五批過度重復藥品提示信息的公告》，有303個藥品上榜過度重復品種目錄。

 

　　根據(jù)公告，國家藥監(jiān)局委托中國藥學會研究并發(fā)布過度重復藥品提示信息。

 

　　按照過度重復通用名品種的篩選條件，中國藥學會對已獲批上市藥品在2016-2018年間的銷售情況進行監(jiān)測分析，形成第五批過度重復藥品提示信息目錄。本次目錄共303個過度重復品種，涉及臨床藥理學和治療學分類的14個大類、60個亞類，與《關于發(fā)布第四批過度重復藥品提示信息的公告》發(fā)布的過度重復品種目錄相比，調入7個品種，調出1個品種。

 

　　中國藥學會提醒相關藥品生產企業(yè)和研發(fā)機構，充分了解市場供需狀況，科學評估藥品研發(fā)風險，慎重進行投資經營決策。各地監(jiān)管部門要加強對企業(yè)的指導，對已經公布的過度重復藥品品種，主動做好宣傳工作，引導企業(yè)理性研發(fā)和申報。

 

　　自2014年9月原國家食藥監(jiān)總局公布《第一批過度重復藥品品種目錄》，目前已是第五批。從公布的目錄我們可以發(fā)現(xiàn)，過度重復藥品已經有大量企業(yè)生產或正在申報投產，市場需求已經飽和或者接近飽和。

 

　　例如甲硝唑，已有批文數(shù)量高達1171條，已有批準企業(yè)數(shù)量高達804家，CMEI監(jiān)測顯示該品種市場銷售額最高的10個產品，已占據(jù)市場份額的73.15%；

 

　　小兒氨酚黃那敏，已有批文數(shù)量高達375條，已有批準企業(yè)數(shù)量高達351家，CMEI監(jiān)測顯示該品種市場銷售額最高的10個產品，已占據(jù)市場份額的96.96%；

 

　　阿司匹林，已有批文數(shù)量高達577條，已有批準企業(yè)數(shù)量高達347家，CMEI監(jiān)測顯示該品種市場銷售額最高的10個產品，已占據(jù)市場份額的99.26%。

 

　　有很多品種，目前的市場已經高度飽和，并不合適繼續(xù)新申報批文。從這方面我們也可以看到，很多品種尤其是普藥，目前的競爭狀況極為激烈。

 

　　在兩票制、帶量采購、GPO等系列政策的影響下，一些早期沒有在市場上立足并擁有一定份額的產品，很可能會逐漸被市場淘汰，最終走上注銷批文的道路。

 

　　附：同一藥品已獲批準文號企業(yè)數(shù)在20家以上的過度重復品種目錄（第五批）