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衛健委發布新規，影響大批體外診斷經銷商摘要：
醫藥網9月9日訊 衛健委發布！為加強醫療質量控制中心建設將推進醫療機構檢查結果互認，將導致IVD經銷商利潤再度將被壓縮水分！
2019年9月4日，上海市衛健委發布一則《關于全面推進本市醫療機構間醫學影像檢查資料和醫學檢驗結果互聯互通互認工作的實施意見》，（以下簡稱《意見》）。
 《意見》說明，為進一步貫徹落實本市醫藥衛生體制改革工作要求，提高醫療資源利用效率，減輕群眾就醫負擔，現就全面推進本市公立醫療機構間醫學影像檢查資料和醫學檢驗結果互聯互通互認工作提出實施意見。
此《意見》明確提出，擬在上海全市公立醫療機構開展全系統醫學檢驗和影像檢查工作同質化、標準化，實現實時查閱和互認共享。
這也意味著，上海市衛擬似在全市范圍內醫療機構實現檢驗結果互認！此舉的確有利于這的確有利于節省醫療資源開支，高效提升醫院運營效率。但是，這將導致IVD企業的耗材試劑銷量的遞減，直接影響廠家和經銷商的經營范圍和利潤！
另外，上海市衛健委公示了擬將開展檢驗結果互認的檢測類型：
臨床生化：包括總蛋白，白蛋白，球蛋白，丙氨酸氨基轉移酶，天門冬氨酸氨基轉移酶，γ-谷氨酰轉肽酶，總膽紅素，總膽固醇，甘油三脂，高密度脂蛋白，低密度脂蛋白，載脂蛋白A，載脂蛋白B，鎂測定，鐵測定， 糖化血紅蛋白A1c，尿素，肌酐，尿酸。
臨床免疫：包括乙肝病毒表面抗原、乙肝病毒表面抗體、乙肝病毒E抗原、丙肝病毒抗體（肝功能異常和術前除外）。
臨床血液、體液：。包括白細胞計數，紅細胞計數，血紅蛋白，血小板計數，紅細胞比容，平均紅細胞體積，平均血紅蛋白量，平均血紅蛋白濃度，ABO血型，Rh血型鑒定（需要輸血配血時除外）。
臨床微生物：包括病毒培養與鑒定，細菌鑒定與分型。
不知道各位讀者是否有所察覺，此次上海市擬在全市開展的檢驗結果互認的檢測類型都是屬于穩定性較好的檢驗項目，而高端檢驗項目則排除在檢驗結果互認范圍之外。
另外，《通知》明確說明依據診療常規要求，確需進行復查的可不受互認限制并還補充了互認范圍：
● 同級公立醫療機構之間屬互認項目的醫學影像檢查和醫學檢驗結果，原則上應互相認可。
●二級及以下公立醫療機構對上級公立醫療機構屬互認項目的醫學影像檢查和醫學檢驗結果，原則上應予認可。
這里出現一個引起阿晨醬好奇的亮點，就是檢驗互認范圍規定在同級醫療機構；三級醫療機構可對二級級以下醫療機構的結果互認。而為什么沒有出現，二級級以下醫療機構的檢驗結果被三級醫院認可的情況？
阿晨醬認為，這有部分的原因是由于基層醫療機構與三級醫療機構檢驗科的采購產品因為財政投放費用差異，使得不同層級醫療機構的檢驗科產品品牌不一致，不排除檢測結果發生差異性。
為何要推行檢驗結果互認？
其實，早在2010年，國家衛健委就下發了關于推進醫療機構檢結果互認的文件，并將檢驗結果互認這一政策列入深化醫改的重要內容。
 目的是為了有效利用衛生資源，提高診療水平，規范診療行為，改進醫療服務，促進合理檢查和合理診療，推動醫療資源整合，降低患者就診費用，強化患者對深化醫藥衛生體制改革切身感受。
但是，在近幾年中，越來越多的省市加大落實各醫療機構間的結果互認。目前國內醫療機構常出現兩種檢驗結果互認的模式：一是在醫聯體與醫共體內實現檢驗結果互認；二是以各個省市醫療機構為主體相互實現檢驗結構互認；
需要注意的是，無論是以上哪一種實現檢驗結果互認的應用場景，對于我們IVD廠家和經銷商來說并沒有太大的益處。任何一種情況都會減少試劑檢測體量，降低廠家和經銷商的常規試劑耗材的利潤；
檢驗結果互認是漸進過程，終會打破壁壘！
以聊城市實行165家醫療機構檢驗結果互認為例來說：
 2018年12月，聊城市將全市165家醫療機構檢驗科納入了2018-2019年度的全市醫學檢驗結果一單通認可單位。
所謂“一單通”的意思就是在全市內醫療機構中，接診醫院醫生要根據患者病情、疾病發生發展規律，在不影響疾病診斷治療的情況下，原則上應對報告單中符合附件四項項目的檢驗結果予以認可，不再進行重復檢查。
      而在這份165家醫療機構檢驗結果互認的名單中可以發現，部分的社區醫院與鄉鎮衛生所的檢驗報告對于三級醫療機構以實現檢驗結果互認的行為。
但值得注意的是，基層醫療機構于三級、甚至三甲醫院使用的檢驗儀器、試劑是有很大差別的，而且不同廠家針對同一個檢測項目的結果值也是沒法橫向對比和參考的，難保檢驗結果一致性。
 （說明：上述圖片內容是真實特例，絕不代表多數以及大多數）
曾經在某省市就出現過一個類似的案例，同一份病人標本但是兩家不同醫院采用不同進口品牌儀器檢測的結果一個是陰性一個是陽性。或許這只是一個小小的因素造成的，但阿晨醬認為“一單通”的醫學檢驗結果互認是一個漸進的過程。
國家推動檢驗結果互認是一個必然趨勢，但是基于現階段仍存在諸多問題，推進過程必然有曲折。很快 ，會有越來愈多的基層醫療機構將檢驗項目交給檢驗中心或者進行打包配送，屆時檢驗結果的準確性勢必將會極大提高！
區域檢驗中心結果互認較成熟，但仍將削減大批經銷商的試劑利潤和體量！
上述阿晨醬說了國內目前兩種最普遍的檢驗結果互認應用場景，現在我們來看在醫聯體或醫共體等區域檢驗中心實行的檢驗結果互認效果如何？
以深圳市首家區域檢驗中心——羅湖醫院集團醫學檢驗實驗室為例來說：
2019年5月30日，深圳羅湖區域檢驗中心宣布將為35家醫療機構提供醫學檢驗服務，這35家醫療機構包括醫院和社區醫療機構；并表示將實現區域醫療機構檢驗結果互認的功能。
深圳市羅湖醫院集團院長孫喜琢明確表示：在此之前，與許多地區一樣，羅湖區過去也存在著醫療機構眾多、發展水平層次不齊的現象，不同醫院間檢驗結果無法互認，不但給患者帶來人力和財力上的不便與損失，更造成醫療資源的浪費。
為什么區域檢驗中心能夠更好的確保檢驗結果的一致性？
眾所周知，國內醫療機構與第三方檢驗中心互建區域檢驗中心模式方興未艾，一般能夠參與建立區域檢驗中心都是一些實力雄厚、科研能力強的IVD企業，可以提供高端的IVD設備并具有完善的實驗室建設能力，可以為區域內不同級的醫療機構提供同樣的檢測服務，有較大能力保證檢驗結果一致性。
區域檢驗中心仍將淘汰大批IVD經銷商，進而用大體量來抵消檢驗結果互認帶來的試劑利潤削減！
能夠參與區域檢驗中心共建的IVD企業也意味著他們包攬了一個區域范圍內醫療機構的檢驗任務，雖然檢驗結果還是會帶來常規檢測耗材的削減，但是他們占有了大體量的檢測人群，并一舉包攬了高端檢測項目。這勢必將淘汰一大批中小型IVD經銷商！
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