醫藥網9月23日訊　9月19日、20日，以嶺藥業連續發布公告，其全資子公司以嶺萬洲國際制藥有限公司的全資子公司北京以嶺生物的阿那曲唑片和來曲唑片均擬納入優先審評程序。據米內網數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端，阿那曲唑片劑銷售額超過10億元；來曲唑片劑銷售額超過20億元。此次北京以嶺生物的兩個產品均按4類仿制藥申報，一旦獲批，阿那曲唑片將成為國內第二家過評，而來曲唑片則將是國內首家過評。

 

 

　　藥品基本情況

 

　　阿那曲唑為一種強效、選擇性非甾體類芳香化酶抑制劑，用于絕經后婦女的晚期乳腺癌治療及早期乳腺癌輔助治療。阿那曲唑片已被應用于臨床多年，為《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2019 年版）》乙類品種。

 

　　中國公立醫療機構終端阿那曲唑片劑銷售情況（單位：萬元）

 

　　據米內網數據顯示，2018年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端阿那曲唑片劑銷售額超過10億元。其中阿斯利康占比最大，高達89.72%；此外，揚子江藥業集團占7.94%，重慶華邦制藥占1.62%，浙江海正藥業占0.51%，浙江萬晟藥業占0.21%。

 

　　阿那曲唑片原研廠家為ANI Pharmaceutical制藥公司，該產品于1995年在美國獲批上市。此次北京以嶺生物將該產品按4類仿制藥申報，一旦獲批，北京以嶺生物將成為該產品國內第二家通過一致性評價的企業。目前，僅有揚子江藥業集團一家過評，重慶華邦制藥和浙江海正藥業均以補充申請在審評審批中（在藥審中心）。截至目前，公司在阿那曲唑片研發項目上投入的研發費用約350萬元。

 

 

　　藥品基本情況

 

　　來曲唑片用于絕經后晚期乳腺癌的治療。來曲唑能有效抑制雄激素向雌激素的轉化，選擇性較高，具有較高的治療指數。與其他芳香化酶抑制劑和抗雌激素藥物相比，來曲唑的抗腫瘤作用更強。來曲唑片為《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2019 年版）》乙類品種。

 

　　中國公立醫療機構終端來曲唑片劑銷售情況（單位：萬元）

 

　　據米內網數據顯示，2018年在中國公立醫療機構終端來曲唑片劑銷售額超過20億元。其中，諾華市場份額達58.39%，江蘇恒瑞醫藥占39.35%，浙江海正藥業占2.26%。

 

　　來曲唑片的原研藥廠家為諾華，該產品于1997年7月在美國獲批上市。目前，國內僅有2家生產企業獲得來曲唑片的批準文號，分別為江蘇恒瑞醫藥和浙江海正藥業，均未通過一致性評價。此次北京以嶺生物按4類仿制藥申報，一旦獲批，北京以嶺生物將成為國內首家通過該產品一致性評價的企業。截至目前，公司在來曲唑片研發項目上投入的研發費用約320萬元。

 

　　資料來源：上市公司公告、米內網數據庫