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遼寧:310個擴圍未中選藥“梯度”降價

發布時間: 2019-10-25 0:00:00瀏覽次數: 634
摘要:
  醫藥網10月25日訊 帶量采購又一“殺招”落地。
 
  10月22日,遼寧藥采中心發布通知,就該省4+7未中選藥品梯度降價工作做出部署。共涉及310個藥品,包括輝瑞、賽諾菲、正大天晴等國內外知名藥企的多款“明星藥”。這也是4+7擴圍之后,未中選藥品首次大規模梯度降價。(通知全文請見文末)
 
  根據通知要求,針對遼寧藥采中心公示的藥品,相關企業必須要在10月28日至11月4日之間,按照聯合采購辦公室的梯度降價規則,自主申報降價。不能按時完成申報,也將被取消掛網資格。其中169個其他仿制藥,還被要求必須降到中選價以下,否則取消掛網資格。
 
  按照上海藥采平臺和國家醫保局關于未中選藥品梯度降價的要求,未中標藥品中,原研藥、通過一致性評價仿制藥還可以中選價托底,保有一定的價格空間,而未通過一致性評價仿制藥,不僅面臨市場的萎縮,價格還必須低于中選價。
 
  遼寧此次要求未中選藥品梯度降價,也正與上述要求相符合。而未通過一致性評價仿制藥,如果同品種過評藥品已有三家,還面臨著直接被暫停掛網的可能性。
 
  4+7擴圍已經將25個品種的價格又平均降低了25%,而在梯度降價的倒逼之下,未中選藥品為了競爭帶量采購之外的30%到40%市場,也要對自己痛下殺手才行。同時需要注意的是,遼寧只是開始,未來這些企業還要在至少24個省份面臨“不降價,就撤網”的挑戰。
 
  倒計時  310個藥品降價不到位將被踢
 
  遼寧藥采中心發布的通知明確,涉及梯度降價藥品為4+7擴圍涉及的25個品種中,已在該省掛網的未中選藥品。
 
  降價方式為,未中選藥品在現行掛網采購價基礎上根據價差進行梯度降價后(以遼寧藥品集中采購中選價托底)方可繼續掛網采購,如果價差較大,必須進一步加大降價幅度。
 
  與上海4+7帶量采購試點時提出的實施細則類似,遼寧要求原研藥、參比制劑、過一致性評價仿制藥,共141個藥品,按照聯合采購辦公室的梯度降價規則,自主降價。
 
  而對于其他仿制藥,共169個藥品,要求其必需以低于藥品集中采購同品種中選價的價格,申報降價,才可繼續掛網。
 
  無論是哪種情況,生產企業都必須在規定時間內到指定地點自主申報。逾期或者降價幅度未達到要求,相關產品都會被取消在遼寧省內除了大連、沈陽之外地區的掛網資格。
 
  這意味著,至少310個藥品已經在遼寧面臨生死考驗。可以看到,此次面臨進一步降價的藥品中既包括了兩輪都落選的“明星”產品,也包括了上一輪中選而在本輪擴圍中落選的藥品,如輝瑞的立普妥和嘉林藥業的阿樂等。
 
  事實上,早在前期試點啟動后不久,以上海為開端,北京、天津等試點城市已經先后啟動了未中選藥品梯度降價。
 
  遼寧也在2月份已經要求至少312個藥品自主申請梯度降價,實施范圍是試點的沈陽、大連。根據該省此后公示結果,其中至少196個藥品已經完成降價,繼續掛網。
 
  其中大多數藥品也在本次發布的要求梯度降價的名單上。盡管已有前期自主降價的基礎,業界分析,以4+7擴圍進一步壓低的中選價,以及更大的市場,相關企業只會比上一次更加左右為難。而無論企業如何選擇,這些藥品大幅降價的命運,卻已經注定。
 
  醫保倒逼  中國非專利藥市場持續脫水
 
  即使沒有藥采平臺直接以撤網為代價提出要求,未中選藥品降價也是必然趨勢。
 
  按照國家醫保局3月初發文要求,原則上帶量采購中選價也將是醫保支付價,超出部分患者自付;價格是中選價兩倍的非中選藥品,可以按照原價下調30%作為醫保支付,以2到3年為過渡期,最終也要降到以中選價支付。
 
  在醫保杠桿作用下,結合臨床控費等考核要求,業界分析,這些沒有中選的產品如果還想維持高價,恐怕也會徹底失去市場了。
 
  以輝瑞的立普妥(阿托伐他汀鈣片)為例。根據遼寧藥采中心3月份公示的結果,其20mg品規降價后每片價格是6.11元,試點時期中標的北京嘉林藥業同品規阿樂的價格是0.94元;而4+7擴圍后,新的中標價——樂普藥業的山樂汀每片0.55元,齊魯制藥的產品甚至低至0.20元。
 
  原則上未來20mg阿托伐他汀鈣片的醫保支付將是0.55元/片或0.20元,這對立普妥和阿樂無疑是極大的降價壓力。
 
  上海醫保局數據顯示,自3月20日正式執行相關政策至9月份,帶量采購試點已為上海就醫患者節省了超12億元。北京市也曾預估帶量采購可節約15億元。
 
  目前已有海南、廣東、湖南、吉林、河南、甘肅、安徽、湖北、浙江至少9個省份明確執行4+7擴圍時間,隨著其余各省份的持續推進,中選25個藥品同品種產品將面臨集體藥價跳水。在此基礎上,不止相關仿制藥、過專利期原研藥,所有非專利藥市場和收入都面臨大幅萎縮。