醫藥網11月5日訊　

 

 

　　近日，國家衛健委發布《國家衛生健康委辦公廳關于做好2019年第二輪甲類大型醫用設備配置許可申報工作的通知》（下稱《通知》）。

 

　　據賽柏藍器械統計，本輪甲類大型醫用設備全國共配備131臺，具體規劃如下：

 

　　質子放射治療系統：西北1臺。

 

　　高端放射治療設備：北京7臺，天津1臺，河北4臺，山西3臺，內蒙古4臺，遼寧7臺，吉林1臺，黑龍江5臺，上海3臺，江蘇7臺，浙江8臺，安徽1臺，福建4臺，江西3臺，山東12臺，河南1臺，湖北2臺，湖南2臺，廣東16臺，廣西3臺，海南3臺，重慶4臺，四川9臺，貴州3臺，云南4臺，西藏1臺，陜西4臺，甘肅2臺，青海2臺，寧夏1臺，新疆2臺，新疆生產建設兵團1臺。

 

　　根據2018年國家衛健委印發的《大型醫用設備配置與使用管理辦法（試行）》，申請配置大型醫用設備，應當符合大型醫用設備配置規劃，與其功能定位、臨床服務需求相適應，使用單位具有相應的技術條件、配套設施和具備相應資質、能力的專業技術人員。

 

　　申請配置甲類大型醫用設備的，向國家衛生健康委員會提出申請；申請配置乙類大型醫用設備的，向所在地省級衛生健康行政部門提出申請。

 

 

　　根據上述《通知》，并不是所有醫療機構都能夠申請配備，屬于以下情況之一的，不在本次申報范圍內：

 

　　一、甲類大型醫用設備正常更新的。

 

　　二、《大型醫用設備配置許可管理目錄（2018年）》正式印發前，省級衛生健康行政部門按照乙類大型醫用設備審批、現調整為甲類大型醫用設備的。

 

　　三、變更《甲類大型醫用設備配置許可證》信息的。

 

　　四、補辦《甲類大型醫用設備配置許可證》的。

 

　　對于哪些醫療機構可以進行申報，《通知》顯示，醫療機構的申報類型對照以下情況進行申報：

 

　　一、現有公立醫療機構（取得醫療機構執業許可證3年以上，含3年）。

 

　　二、新建醫療機構（取得醫療機構執業許可證3年以下，不含3年）。

 

　　三、現有社會辦醫療機構（取得醫療機構執業許可證3年以上，含3年）。

 

　　四、對于籌建或在建的醫療機構，實行承諾制。

 

 

　　2018年10月底，國家衛健委曾發布《關于發布2018—2020年大型醫用設備配置規劃的通知》顯示，到2020年底，甲類大型設備全國要新增共226臺，其中：

 

　　1.重離子放射治療系統，暫不制訂新增配置規劃。

 

　　2.質子治療腫瘤系統。全國總體規劃配置控制在10臺內，全部為新增配置，到2019年底前，在華北、華東、中南、東北、西南、西北6個區域各配置1臺。

 

　　3.正電子發射型磁共振成像系統（PET/MR）。到2020年底，全國暫規劃配置33臺，其中新增28臺。

 

　　4.高端放射治療設備。到2020年底，全國規劃配置216臺，其中新增188臺。

 

　　與各省份相比，本次甲類大型設備配置并沒有提出國產優先等條件。

 

　　如今年7月，廣東省衛健委印發的《廣東省2018-2020年乙類大型醫用設備配置規劃和技術評估標準（試行）的通知》顯示，到2020年底，全省規劃配置乙類大型醫用設備1615臺，其中新增813臺。

 

　　其中就要求鼓勵公立醫療器械使用單位優先配置國產自主品牌乙類大型醫用設備，逐步提高國產醫用設備配置水平。

 

　　有業內人士表示，也許甲類即使提出要優先配置國產品牌，最終也還是進口品牌中標，因為國產的大型設備，尤其是甲類，在實力上與進口品牌還有不小的差距。