醫藥網11月12日訊　11月11日，業內傳了許久的國家醫保談判終于落下實錘。

 

　　據悉，新一輪國家醫保目錄準入談判代表企業這兩天將陸續登場與國家醫保局展開談判。今日，獲批上市僅一年有余的一類新藥——樂復能（通用名“重組細胞因子基因衍生蛋白注射液”）第一個通過談判確認納入醫保體系。

 

　　記者致電該藥所屬的北京杰華生物技術公司咨詢談判細節，相關人士稱需待公司層面統一對外公布。據悉，該藥已順利完成醫保談判，并在現場簽字確認，但談判最終降價幅度不詳。

 

　　按計劃，最先擬納入談判范圍的128個藥品，經過數輪討論，最終進入談判目錄的藥品本周三內將完成談判。可以說，大批價格偏高的創新藥或臨床急需品種將緊鑼密鼓地研究談判策略。這周是醫保談判周。或喜或憂，在國家集采大背景下，一場緊張而關乎命運走向的博弈低調拉開帷幕。

 

 

　　樂復能是我國第一個具有完全獨立知識產權的生物創新藥。米內網數據顯示，2017年國內抗乙肝病毒藥物總體市場已達到150億元規模，其中在城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院終端抗乙肝病毒藥物銷售額已超過125億元。

 

　　從品種市場看，恩替卡韋占據67.25%，阿德福韋酯占據11.97%，拉米夫定占據9.36%，替比夫定占據6.47%，替諾福韋二吡呋酯占據4.96%。恩替卡韋給慢性乙肝患者帶來了新的治療信心，這客觀上推動了恩替卡韋市場的攀升。而樂復能進入新醫保目錄，必將改寫原有數百億市場的競爭格局。

 

　　更深層面分析，盡管恩替卡韋原研藥的專利已到期，但原研藥在2017年的全球市場仍達10.52億美元。米內網數據顯示，2017年中國公立醫療機構終端恩替卡韋用藥金額為84.25億元，同比上年增長8.59%。其中原研藥占據34.46%，國產仿制藥占據65.54%。

 

　　此外，拉米夫定耐藥性問題日益凸顯，阿德福韋酯耐藥率雖相對較低，但抗病毒作用弱，替比夫定在耐藥和抗病毒作用方面均無明顯優勢，而干擾素市場又呈現逐年下滑的態勢。2017年中國公立醫療機構終端阿德福韋酯、拉米夫定和替比夫定銷售額分別為14.99億元、11.72億元和8.10億元，同比下滑35.89%、31.46%和15.65%。從最新談判成功的情況看，一是乙肝市場的競爭會更加激烈、更分化；更重要的是，剛獲批上市的新藥快速納入醫保表明，各疾病領域的新藥迭代會更加高頻。

 

 

　　盡管目前信息有限，但經過上一輪“扶墻走”的歷練后，這次醫保談判顯得更低調務實，但可以肯定，價格仍是博弈點。2017年、2018年醫保部門通過談判方式在醫保藥品目錄中分別納入了36個和17個藥品，包括利拉魯肽、曲妥珠單抗、來那度胺、奧西替尼等，對提高參保人員用藥保障水平、保證基金平穩運行發揮了重要作用。

 

　　實質上講，這就是量價博弈。如抗癌藥阿帕替尼2017年經談判進醫保目錄時，降價約37%，銷售額則在2018年上半年同比增長77%。而在2019年進行的“4+7”擴面中，降血脂藥阿托伐他汀鈣降價78%，最低每片僅0.12元。在首輪帶量采購招標中，一片恩替卡韋僅售0.62元。

 

　　那么，接下來還有那些藥物會正式入列？

 

　　總結此前的醫保談判，政策更傾斜于癌癥、罕見病等重大疾病用藥、慢病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥及臨床必需藥品；其次是明確的療效和安全性是考慮的重點；三是按藥品的價值、經濟學、健康產出和治療價值測算得出是否具有藥物經濟學價值，對醫保基金帶來的超支壓力。因而，社會關注度極高的PD-1、阿來替尼、帕妥珠單抗等熱門品種預計會紛紛敲響醫保的門。

 

　　11月11日，國家醫保局還做了個動作：為形成全國“通用語言”，公布了第一批醫保藥品分類與代碼數據庫藥品公示信息。也就是說，醫保準入改革將貫穿藥品從發現到上市的全過程。未來，要批量生產“重磅炸彈”不太可能，但“小而精”的新產品會別有洞天，這些組合拳對企業產品策略會產生越來越大的影響。