醫(yī)藥網(wǎng)11月20日訊　開展藥品集中采購是助力“健康中國”目標的實現(xiàn)，藥品集中采購也是深化醫(yī)改，解決 “看病貴”的重大舉措之一，讓藥品價格回歸合理水平，讓人民群眾以比較低廉的價格用上質(zhì)量更高的藥品，對醫(yī)改來說這是一個重要的抓手。以藥品帶量集中采購和使用試點為突破口，加大藥品領域改革力度，擠掉虛高的價格水分，也是醫(yī)改重要目標之一。

 

 

　　推廣帶量采購并不是說醫(yī)保沒錢了，政府根本目的是凈化市場環(huán)境，建立合理的價格體系，同時提升醫(yī)院的回款率。

 

　　支持引導醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范用藥，優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)，促進公立醫(yī)院改革深入，是推行實施藥品集中采購政策的一個目的。當然，我們也應該明確帶量集中采購只是藥品采購的方法之一，因為藥品招標采購不可能全部采用帶量集中采購的方式，何況醫(yī)院臨床使用的還有大量的非醫(yī)保品種。所以說，目前帶量采購僅是針對臨床用量大、采購金額高的品種，這對于醫(yī)保控費有重要意義，至于婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品等是采用掛網(wǎng)采購；麻醉藥品與第一類精神藥品是采用指定采購；而對于短缺藥品國家是考慮定點生產(chǎn)、創(chuàng)新藥品則是政府談判進入，所以由此可能會產(chǎn)生針對性的采購方式……對這些必須明確。

 

　　進行藥品集中采購目的就是要進一步推進三醫(yī)聯(lián)動深入發(fā)展，公立醫(yī)院改革要深化——通過擠掉藥品銷售費用、改變“帶金銷售”模式，凈化醫(yī)務人員行醫(yī)環(huán)境，促進合理用藥。通過降價和替代效應，降低藥品費用，騰挪費用空間，為深化公立醫(yī)院改革創(chuàng)造條件。醫(yī)療保障要減負增效——通過醫(yī)療、醫(yī)藥改革，減輕群眾醫(yī)藥費用負擔，提高醫(yī)保資金使用效率，同時也為擴大醫(yī)療保障范圍、提升民眾的保障水平創(chuàng)造條件。藥品要降價提質(zhì)——通過促進競爭，推動藥品降價和仿制藥替代，通過量價掛鉤、及時回款降低醫(yī)藥企業(yè)銷售費用和財務成本，進一步降低藥品價格。通過設定質(zhì)量門檻，帶量采購，擴大市場份額，提升群眾用藥整體層次。所以藥品價格降下去了，醫(yī)院的回款及時了，量價能掛鉤、招采能合一了，對于企業(yè)來說其品種能被帶量采購應該是不錯的選擇；對醫(yī)院銷售擠掉了藥品的銷售費用，則凈化了醫(yī)院環(huán)境，對老百姓而言降低了藥品費用的支出減輕了負擔，也是體現(xiàn)了政府惠民政策，真是一舉多得的好事。

 

　　筆者留意到11月15日國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組頒布的《關于進一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗的通知》（國醫(yī)改發(fā)〔2019〕2號）（下稱2號文），這個發(fā)文級別很高，路線圖也很清晰，提出了七個方面共二十四項任務，其中重點談到藥品采購方面，要由點到面、聯(lián)合采購，還將擴品種，加力度。由此筆者想到的是，國家衛(wèi)計委2018年發(fā)布的34號文，要求進一步加強醫(yī)務人員隊伍建設，加強醫(yī)務人員待遇保障。要創(chuàng)造性落實中央關于“兩個允許”的重要指示，允許醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后主要用于人員獎勵，對醫(yī)院而言，需要對這“兩個允許”加速落地。對讓醫(yī)生能處方更多的帶量采購藥，允許省級統(tǒng)籌，也必須清晰界定，要有推進的時間節(jié)點。

 

　　在以上基礎上，還要考慮2020年國家的統(tǒng)一部署。

 

　　擴大國家組織集中采購和使用藥品品種范圍是大方向，綜合試點的省份會首先推進，文件也指出將會推行由醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)直接與藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)結(jié)算貸款的方式。再有，各地積極采取單獨和跨區(qū)域聯(lián)盟的采購方式會變多，也可以理解為，國家層面帶量溝通，地方上的帶量采購就是“招采合一”、質(zhì)量優(yōu)先、確保用量、保證回款。這是上述最新文件的觀點，特提醒產(chǎn)業(yè)界注意的。當然國家和地方應該會進對帶量采購的品種進行劃分，對帶量采購的藥品建議視實施地區(qū)而進行價格聯(lián)動為好。

 

　　總結(jié)來看，國家?guī)Я坎少徔梢钥闯墒且粋€社會政策，有利于制藥企業(yè)的發(fā)展，有利于三醫(yī)聯(lián)動的深入實施，推廣帶量采購并不是說醫(yī)保沒錢了，根本目的是凈化市場環(huán)境，建立合理的價格體系，促進回款率的提升。帶量采購肯定會繼續(xù)下去，屆時老百姓的用藥水平上去了，也必須注意企業(yè)的效益又如何呢？從一些上市公司的業(yè)績情況看，有下降的態(tài)勢，對此企業(yè)必須改變經(jīng)營模式，減少低水平重復才是關鍵。

 

 

　　第二批帶量采購品種遴選時，預計國家層面會考慮心血管疾病和慢病用藥。

 

　　對企業(yè)未來一段時間的戰(zhàn)略調(diào)整來說，企業(yè)沒有中標的品種生產(chǎn)線是否需要保留？保留多長時間？是做產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整或者說改做其他品種？都需要考慮。

 

　　在“4+7”采購中，有些企業(yè)產(chǎn)品是中標的，但擴圍后該企業(yè)產(chǎn)品卻落標了。那么，這些企業(yè)對因“4+7”中標而擴產(chǎn)設備、追加的投入從被落標角度分析卻是浪費，那么企業(yè)必須考慮擴圍后如何確保中標資格？這些設備產(chǎn)能最大化利用，務必要考慮爭取帶量外的剩余市場，否則企業(yè)真的是沒轍的。據(jù)“國家集中采購藥品供應保障能力監(jiān)測與評估課題調(diào)研問卷”報道：現(xiàn)在中標的25個藥品中，17個藥品原料藥為自產(chǎn)，8個藥品原料藥為外購，其中，從國內(nèi)和國外采購原料藥的分別有4個品種；25個藥品中，已知關鍵輔料信息的有20個藥品，其中使用進口輔料的有15個品種，所以若企業(yè)能做到原料藥自給，輔料有國產(chǎn)品，當然是最好的保證。

 

　　從企業(yè)來說，必須關注三大發(fā)展態(tài)勢：一個是產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢，其次是企業(yè)發(fā)展態(tài)勢，還有一個是國家與地方帶量采購的態(tài)勢，并且強調(diào)地方層面，2號文也強調(diào)很清楚了。還有一些非集采品種，可能還是會分類采購、談判采購，或者說類似廣東、上海等地的GPO等多種招標模式，但千萬不能唯低價是取，長期來看這對各方利益都沒有好處。

 

　　企業(yè)需要特別關注一下2號文第五條：“各地要積極采取單獨或跨區(qū)域聯(lián)盟等方式，按照帶量采購、招采合一、質(zhì)量優(yōu)先、確保用量、保證回款等要求，對未納入國家組織集中采購和使用的藥品開展帶量、帶預算采購。2020年9月底前，綜合醫(yī)改試點省份要率先進行探索，其他省份也要積極探索。”，這就明確了2020年會是醫(yī)藥行業(yè)的一個分水嶺——企業(yè)怎么辦？第二批大量采購品種2020年肯定會推出，推出的品種是否增加？企業(yè)一直在關注的聚焦點。

 

　　關注國家對慢病用藥、老年用藥、心血管疾病用藥向基層醫(yī)院實行處方延伸的用心與政策扶持，考慮到國家官宣將對城鎮(zhèn)居民慢病用藥報銷比例增加，所以在思考第二批帶量采購品種時，預計國家層面會考慮增加心血管疾病和慢病用藥。在企業(yè)方面，可能就需要考慮此類藥的緩、控釋類劑型能否被納入；企業(yè)所在的省一級集采政策與國家思路是否一致；中標價格比較低的品種如何維護自身質(zhì)量；如何保證國家衛(wèi)健委所要求的不同級別醫(yī)院基本藥物配備使用比例合拍等問題。

 

 

　　既需要對帶量采購品種進行成本調(diào)查，也要保證過評但無品種入圍企業(yè)的積極性，確保一致性評價不變成一次性評價。

 

　　最后還想補充幾句。第一，關于擴圍，今后在25個品種基礎上擴圍擴到“4+27”（因有有二個省已早于文件頒布開始試行），直接到“4+27”（或稱之為“4+N”）的時候，原來執(zhí)行“4+7”的試點城市銷售的中標品種，在擴圍實施采購日期上需要一個過渡銜接，不然的話一些企業(yè)的利益會受到損傷。

 

　　第二，帶量采購擴面后，剩余的市場上的同品種藥品價格需要進行指導，不能說過評了進入了帶量采購的品種價格降下去了，而非中標品種價格照樣還很高，這顯然不合理。希望在三年里按比例下降，最終予以統(tǒng)一

 

　　第三，國家需要對帶量采購品種進行成本調(diào)查，能不能做到低價保質(zhì)很重要，即要保證一致性評價不能變成一次性評價。由于現(xiàn)在競爭價格這么低，所以國家層面必須考慮企業(yè)是不是把生產(chǎn)成本真的如實匯報了，這對政府部門來說是一個很大的考驗。在此建議議標時去掉最低價，以免惡性競爭的出現(xiàn)。

 

　　第四，過評后的品種進入帶量采購招投標競爭，規(guī)定最多只能是3個是不是合理？目前的事實是超過3個的品種已有不少，比如，苯磺酸氨氯地平片已有14個廠家過評了、蒙脫石散品種也有11個廠家過評了、鹽酸二甲雙胍緩釋片有10家廠過評了（統(tǒng)計到2019年11月17日）……過評企業(yè)還是要爭先恐后去競爭3個中標名額，這對于第一家過評或未中標企業(yè)來說，此前做一致性評價的投入怎么實現(xiàn)產(chǎn)出，是一個無法回避問題，也是涉及到醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的問題。

 

　　第五，過評而未中標的企業(yè)其品種何去何從。政府有關部門也必須考慮到如何保證品種通過一致性評價的企業(yè)的積極性，特別是沒有進入帶量采購范圍的品種，也應該有相應的政策優(yōu)惠，這樣有利于國內(nèi)藥品質(zhì)量的提升，有利于老百姓用上更多的好藥。

 

　　當然，下一步擴圍帶量采購目錄的遴選，還應結(jié)合到臨床使用需求、地方醫(yī)保支付能力，畢竟，帶量采購是要解決藥品貴的問題，是一種招標模式還需要不斷完善鞏固的。