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國務院重要文件發布 影響所有醫療器械企業摘要：
醫藥網12月9日訊
國務院重要文件發布
12月5日，國家藥監局官網發布國務院第66次常務會議通過的《優化營商環境條例》（下稱《條例》）。
《條例》表示，要最大限度減少政府對市場資源的直接配置，最大限度減少政府對市場活動的直接干預，加強和規范事中事后監管。
要求招標投標和政府采購應當公開透明、公平公正，依法平等對待各類所有制和不同地區的市場主體，不得以不合理條件或者產品產地來源等進行限制或者排斥。
政府有關部門應當加強招標投標和政府采購監管，依法糾正和查處違法違規行為。
據了解，《條例》自2020年1月1日起施行。
其實在器械招標領域，區別對待國內外企業、指定配送商等不公平競爭現象時有發生。
如德州市政府采購網曾發布《經批準采購進口產品也不能排斥國貨》一文顯示，一份招標文件不僅直接確定要采購進口產品，還確定了所采購產品的品牌。
2018年3月，湖南省岳陽縣物價局發布《排除、限制公平競爭行政壟斷案例選編》，其中也不乏相關部門指定器械、藥品配送企業的案例。
制止行業壟斷
本次發布的《條例》還顯示，政府有關部門應當加大反壟斷和反不正當競爭執法力度，有效預防和制止市場經濟活動中的壟斷行為、不正當競爭行為以及濫用行政權力排除、限制競爭的行為，營造公平競爭的市場環境。
今年10月，上海市市場監督管理局也印發《上海市市場監督管理局關于開展濫用行政權力排除、限制競爭行為專項執法行動的工作方案》明確要求制止醫藥領域濫用行政權力行為。
此外，7月30日國家財政部也發布《關于促進政府采購公平競爭優化營商環境的通知》，要求各地區、各部門依法保障各類市場主體平等參與政府采購活動的權利，全面清理政府采購領域妨礙公平競爭的規定和做法。
不得變相限制供應商
上述國家財政部發布的文件，還強調不得限制供應商參與政府采購活動，具體如下：
1、各地區各部門不得設置或者變相設置供應商規模、成立年限等門檻，限制供應商參與政府采購活動；
2、除小額零星采購適用的協議供貨、定點采購以及財政部另有規定的情形外，不得通過入圍方式設置備選庫、名錄庫、資格庫作為參與政府采購活動的資格條件，妨礙供應商進入政府采購市場；
3、要依法及時、有效、完整發布或者提供采購項目信息，不得妨礙供應商參與政府采購活動。
除此，今年1月，國家市場監督管理總局發布《關于制止濫用行政權力排除、限制競爭行為的規定（征求意見稿）》，明確要求不得排斥或者限制外地經營者在本地投資或者設立分支機構。
之前部分地區的藥械采購中心就存在類似的條款，如根據安徽省物價局信息，安徽省蕪湖市藥品醫用耗材管理中心曾存在強制要求中標人6個月內在本地注冊全資子公司或控股子公司的條款。
該條款人為設定了對外地企業的歧視性資質要求，加重了外地企業的履約成本，可能會迫使部分外地企業因無法滿足條件而放棄參加競標。構成濫用行政權力排除、限制競爭行為。
一圖看懂《優化營商環境條例》
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