醫藥網12月24日訊　“2019年在中國醫藥史上將會是被載入史冊的一年。”一位醫藥從業人士在回顧這一年時候感慨。

 

　　在這一年里，多款重磅新藥獲批上市，修訂了《藥品管理法》與《疫苗管理法》、限制使用“神藥”、新版國家醫保目錄調整。但被提到次數最多的，也是會長遠改變中國醫藥產業發展的毫無疑問是“帶量采購”。

 

　　2018年的12月6日，“4+7”城市帶量采購招標正式拉開大幕。在“二桃殺三士”的一場局里，幾十家企業一天的“廝殺”后，最終15家企業在25個品種上中標，全部品種價格降幅達到52%。更有數個品種降價超九成，京新藥業瑞舒伐他汀、正大天晴恩替卡韋更是以“地板價”引來一陣驚呼。

 

　　2019年初，帶量采購正式在“4+7”城市落地執行，如今2019年已進年尾，除了大量患者的開支降低了外，這項政策又給各大藥企以及中國醫藥產業帶來了什么變化呢？

 

 

　　無論是中標還是未中標，這是一場沒有贏家的游戲，從招標當天的股市走向便可得知，無論中標與否，大都出現了較大幅度的股價下跌。

 

　　盡管沒有人敢說自己是贏家，但也有例外。“4+7”帶量采購給出了單個品種在每個城市前一年公立醫療機構年度60%-70%的市場份額，為部分企業提供了“彎道超車”的機會。

 

　　京新藥業就是最先抓住機會的那一批。

 

　　雖然京新藥業的瑞舒伐他汀是以大幅降價換得中標，但京新藥業2019年中期報告顯示，其瑞舒伐他汀銷售3.95億元，同比增長16%。如果單看數字，16%絕對算不上是高速增長，但考慮到品種本身大幅降價，隨后又出現了全國多個省市要求價格聯動，瑞舒伐他汀在全國的市場規模是必然出現萎縮的，京新藥業由此在瑞舒伐他汀上所占據的市場份額的增幅顯然更大。

 

　　京新藥業另一個中標品種左乙拉西坦則增長更加迅猛，上半年實現銷售0.48億元，同比增長了253%。而對于京新本身，今年前三季度財報顯示公司營收與扣非后凈利潤均保持著超過25%的增長，成功在帶量采購的第一年保持了不掉隊。

 

　　與京新同命運的還有德展健康與信立泰，前者子公司北京嘉林藥業的阿托伐他汀（阿樂）、后者的硫酸氫氯吡格雷片（泰嘉）都是“4+7”帶量采購中的大黑馬。

 

　　其中，阿樂今年上半年在11個帶量采購試點城市銷售量大幅提升，2019年5月市場占有率較2019年1月上升10個百分點，在三種他汀類全部藥品中排名第二。特別是在11個試點城市樣本醫院中“阿樂”市場占有率增長顯著，占有率接近68%，已超越輝瑞原研藥立普妥成為阿托伐他汀市場占有率最大品牌。

 

　　泰嘉也在中標后實現銷量及市場占有率快速增長，信立泰說泰嘉“實現預期目標，解決了一些過去銷售中長期存在的瓶頸問題”。

 

　　但是，什么叫同人不同命，德展健康與信立泰終究沒有京新的命，信立泰今年前三季度營業收入基本與去年同期持平，扣非后凈利潤大跌四成；德展健康則更慘，前三季度營業收入下降46.95%、扣非后凈利潤大跌57.44%。 “帶量地區”與“非帶量地區”的較大差價，對整體銷售量及銷售額產生較大影響。

 

　　但“幸好”，今年下半年的帶量采購擴面讓這三家可謂是殊途同歸全部失標，類似的事情還發生在正大天晴身上，恩替卡韋在一年后被報出了更低的“地板價”，信立泰更是輸給了原研廠家賽諾菲。

 

 

　　各大跨國藥企對于帶量采購的態度依然呈現分化，在“4+7”試點中僅有阿斯利康與百時美施貴寶兩家外企中標，跨國藥企觀望態度濃厚，但局面在大半年后發生了明顯逆轉。

 

　　毫無疑問，賽諾菲是年底擴面的焦點企業，高傲的法國人在殘酷的市場面前低下了頭，為了捍衛王牌品種“波立維”，報出了比第一輪中標者信立泰更低的價格。

 

　　不僅是賽諾菲，包括禮來、默沙東等外資藥企也開始跟隨降價，逐步接受了“專利懸崖”在中國依然到來的事實，這背后顯然是在帶量采購及全國聯動降價下的巨大市場壓力，賽諾菲波立維可謂是最好的例子。

 

　　當然如輝瑞、葛蘭素史克等依然是“象征性參與”，這也表明高價原研藥依然有其市場，尤其對于輝瑞而言，拆分后又與邁藍合并的成熟藥品板塊到底將如何保住中國市場的業績？

 

 

　　帶量采購正改變著中國醫藥產業的格局，并且可能會是永久性的，給予創新藥更大的市場空間，同時過專利期的原研藥與仿制藥將被迫  開啟薄利多銷的模式，于是乎，原料藥的重要性與銷售團隊的未來成了焦點。

 

　　正是憑借著自主掌控原料藥的優勢，華海藥業得以在“4+7”和擴面中大獲全勝，而京新未能在擴面中保持瑞舒伐他汀的優勢也被認為與失去原料藥優勢有關，原料藥對于國內仿制藥企的重要性將大大加強。

 

　　而銷售去留則略顯復雜，無論是中標者賽諾菲的波立維、還是失標者嘉林藥業的阿樂，都傳出了調整或者解散的銷售團隊的消息，最近甚至還有未獲證實的消息表示，有外資藥企已提前對明年新一輪帶量采購的某一入選品種團隊“動手”。這是否意味著，只要某一品種被納入帶量采購品種，等待相關銷售團隊的命運就已注定？

 

　　答案或許是否定的，畢竟還有像正大天晴，雖然恩替卡韋在擴面中失標，但鑒于正大天晴在肝病領域的長遠布局，這一品種未必就會被放棄。

 

　　隨著新一輪帶量采購箭在弦上，中國醫藥產業的大變革還在路上，一個合理的產業結構方向雛形初顯。