醫藥網12月25日訊　隨著新修訂藥品管理法實施，2020版藥典即將出臺，中藥行業面臨著重大變革，同時也面臨著三大尷尬處境。

 

 

 

　　中藥材在產地源頭，屬于農副產品，只有到了專業市場或生產企業才為中藥材。很多中藥材或中藥飲片之所以不合格，是因為輸在了“農副產品”這一起跑線上。

 

　　產地藥農大劑量噴施農藥、化肥、植物生長調節劑，會給中藥材造成農殘或重金屬超標現象。而脫離道地產區南轅北轍的胡亂異地種植，則是導致中藥材性狀變異和成分含量不夠的罪魁禍首。

 

　　此外，為了追趕市場行情，一些藥農對中藥材提前采挖、收割的搶青行為，更是讓中藥材質量毀于一旦的直接原因。

 

　　在產地與市場之間，中藥材有著屬性不同的弊端現狀，這是業內眾所周知的一大問題，并且截至目前，這一被認為是行業發展的障礙仍然沒有得到有效解決。

 

　　農副產品不在藥監部門管轄之下，農民只管在產地隨意種植，而藥監部門在市場對中藥的質量則是嚴格監管，而由此造成企業如同風箱里的老鼠夾在中間進退失據，承受著種植端和使用端的雙重壓力。

 

　　一個產業鏈同時出現了兩個極端，而有了問題卻都把板子打在中間環節的生產單位身上，這讓中藥企業難上加難。

 

　　沒有源頭合格的原料，哪來企業合格的產品？中藥材雙重屬性一日不得解除，中藥飲片不合格現象都難以杜絕。

 

 

 

　　隨著藥典相應檢項的不斷增加與完善，以及管理部門對行業市場的監管趨嚴，中藥材專業市場的現實狀況亦遭遇尷尬。

 

　　按照相關部門的檢查要求，只要是在專業市場上擺賣、流通的中藥材，首先它的質量就必須要符合藥典標準才行。在監管層面，如果相應成分含量抽檢不達標，同樣可視為不合格“劣藥”。

 

　　但是，中藥材專業市場所具備的只是一個聚散功能，藥材多來源于產地，且沒有多少貨是真正經過檢測的，相應品種質量是否合格，存在很大不確定性。此外，雖然同樣是在一個市場流通，但是很多藥材的取材、用料流向也不盡相同。

 

　　譬如，用于獸藥使用的藥材，如果也按照中藥飲片、中成藥的標準執行，是有一定難度的。市場上還有許多藥材看著品相殘缺或質次，這些藥材的用料方向是家畜家禽飼料配方、或農牧漁業餌料投食使用，

 

　　此外，用于食品香精、色素、甜味劑等方向的中藥材、或用于工業膠類提取、粘合劑、熏香類方面使用的相應品種，由于它們的取材流向各不相同，著重點也根本不在藥典標準規定的成分含量上。

 

　　針對以上情況，如此在市場“例行抽查”又該如何對待呢？如果監管部門都去按照藥典標準規定采取“一刀切”的辦法，顯然與行業市場現狀不符。這也是當前監管部門與行業經營者都比較頭痛的問題。

 

 

 

　　近年來，國家多次頒布支持中醫藥行業發展的政策文件，如《中藥材保護和發展規劃（2015—2020年）》《中藥材產業扶貧行動計劃（2017—2020年）》《中藥材生產質量管理規范（征求意見稿）》等。

 

　　但《野生藥材資源保護管理條例》自1987年12月1日實施以來，轉眼30多年過去，卻遲遲沒有予以更新，這對于當前日新月異高速發展的中醫藥行業而言，已經十分滯后。

 

　　在《野生藥材資源保護管理條例》中，42種一、二、三級被保護的動植物藥材，其中很多品種隨著時間的推移，近十幾年來已經被廣泛家種家養。

 

　　例如一級保護名錄中梅花鹿茸這個藥材，近年來因梅花鹿家養推廣成功，梅花鹿茸在行業市場也已比比皆是，非常普遍。

 

　　二級動植物保護名錄中，如甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏等藥材，隨著相應產地大面積種植，亦很難再稱“名貴”二字。

 

　　三級動植物保護名錄中，如黃芩、天冬、豬苓、龍膽、遠志、肉蓯蓉、秦艽、細辛、五味子、蔓荊子、山茱萸、石斛、連翹、羌活等藥材，由于個別品種近年種植量偏多，甚至已經出現貨多濫市狀況，一些藥材雖然屬于87版《野生藥材資源保護管理條例》中的管理藥材，但時過境遷，于當前行業現狀而言，其實這些藥材已經屬于貨多濫市的品種，再按老條例執法已經缺乏實際意義。

 

　　由于87版的《野生藥材資源保護管理條例》與當前行業實際現狀脫節太大，給相關管理部門和行業市場帶來許多尷尬狀況。

 

　　隨著時間的推移，經過30多年的日月輪回洗禮，其實中藥行業已經出現了更多新的動向和問題值得我們關注并解決。

 

　　有些非保護品種的野生藥材例如粉防己、石菖蒲等，因市場用量巨大，在供不應求的情況下，產地藥農毫無節制的濫采濫伐中導致資源日漸稀少，甚至有的野生品種當前已經開始步入資源枯竭狀態。

 

　　一些原來的保護野生品種同樣很尷尬。譬如防風，在近十多年來已經被成功廣泛種植。但由于家種防風未具有野生品防風所獨具的“蚯蚓頭、環狀紋、灰褐色”等外觀性狀特點，雖然相應要求的成分含量十足，卻又不被藥典所接受。但這些不被藥典標準認可的家種防風，卻也能在市場上或明或暗地流通。

 

　　中藥行業，正面臨著一種“需要放開的品種遲遲未放開，亟待保護的品種卻仍然得不到保護”的尷尬現象。