醫藥網1月13日訊　近日，重慶、北京、湖南（征求意見）、山東、甘肅5省市紛紛發布取消中藥飲片打粉類的地方炮制規范。

 

　　據不完全統計，截止今天1月9日，各地發布的公告，合計有222個地方炮制規范品種被停止執行。

 

　　2019年10月30日，浙江省藥監局發布了停止執行雷丸粉等21個飲片規格的炮制規范；珍珠粉、鹿角粉、羚羊角粉、滑石粉（浙）、雄黃粉、雷丸粉、蘇木（粗末）、胡椒粉、貢沉香粉、沉香粉、生藤黃粉、坎炁粉、狗鞭粉、海狗腎粉、鹿鞭粉、黑螞蟻粉、檀香（粗末）龍血竭、馬寶（細粉）、狗寶（細粉）、珊瑚（細粉）。

 

　　2019年11月15日，新疆藥監局發布公告，廢止新疆自治區區71個品種113個中藥維吾爾藥飲片炮制規范。

 

　　2019年11月19日，山東省藥監局發布關于停止執行《山東省中藥飲片炮制規范（2012年版）》47個飲片品規炮制規范的通告。

 

　　2019年11月26日，新疆自治區藥品監管網發布擬廢止《新疆維吾爾自治區中藥維吾爾藥飲片炮制規范》（2010年版）中收載的打粉炮制的炒阿育魏果等11種中藥維吾爾藥飲片打粉炮制規范。

 

　　2019年11月28日，云南省藥品監督管理局發布關于征求擬停止執行千斤墜粉等27個中藥飲片標準意見的公告。

 

　　2019年12月16日，《重慶市中藥飲片炮制規范及標準》2006年版進行了自查。經研究，決定停止執行沉香、降香、水牛角、蘇木、珍珠、赭石、鹿角、鹿茸、血竭、瑪瑙、密陀僧、砒石、藤黃、體外培育牛黃、珊瑚、珍珠層粉、浙貝母粉、紫河車等18個中藥飲片打粉品規的炮制規范， 自2020年1月1日起執行。

 

　　2019年12月31日，江西省藥監局發布藥品監督管理局公告（2019年第38號）廢止生大黃粉飲片規格及炮制方法、沉香研成細粉炮制方法、海馬及酒炒海馬碾粉炮制方法。

 

　　2019年12月31日，天津市藥品監督管理局關于撤銷大黃粉等中藥飲片質量標準的通知，撤銷《天津市中藥飲片炮制規范》（2018年版）收載的大黃粉，白及粉、烏雞粉和趕黃草的質量標準。

 

　　2020年1月8日，重慶市藥監局發布通告，決定停止執行《重慶市中藥飲片炮制規范及標準》2006年中的海狗腎、滑石粉燙狗腎等2個中藥飲片打粉品規的炮制規范。

 

　　2020年1月8日，北京市藥監局發布公告，決定停止執行《北京市中藥飲片炮制規范》（2008年版）中大黃粉、沉香粉、靈芝粉3個品規炮制規范。

 

　　2020年1月9日，湖南省藥監局發布征求意見公告，擬停止執行《湖南省中藥飲片炮制規范》（2010年版）中的“三七”粉、象皮粉、黑螞蟻粉、鹿茸粉、鹿胎粉、乳鹿粉、酒海龍粉、酒海馬粉、水獺肝粉、靈芝粉、肉桂粉11個中藥飲片品規的炮制規范。

 

　　2020年1月9日，山東省藥監局發布公告，決定停止執行《山東省中藥飲片炮制規范（2012年版）》中的沉香粉、水蛭粉、狗鞭粉3個中藥飲片品規的炮制規范。

 

　　2020年1月9日，甘肅省藥監局發布公告，決定廢止《甘肅省中藥炮制規范》（2009年版）中小白及粉、竹茹粉飲片規格。

 

 

　　2018年，針對各省中藥飲片炮制規范的亂象，國家局連發了2個通知：

 

　　2018年4月19日，國家藥監局發布了《國家藥品監督管理局關于發布省級中藥飲片炮制規范修訂的技術指導原則的通告（2018年第16號）》，通告要求，省級飲片炮制規范應嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例的相關規定，其收載范圍僅限于具有地方炮制特色和歷史沿用的臨床習用品種；

 

　　不得收載未獲得公認安全、有效性數據的尚處于科學研究階段的科研產品，以及片劑、顆粒劑等常規按制劑管理的產品；

 

　　對于飲片打粉，除確有公認的臨床習用歷史的品種之外，不應作為規格收載。

 

　　除另有規定外，炮制規范所用的原藥材應是國家藥品標準或地方藥材標準收載的品種。

 

　　輔料應建立相應的質量標準，也應對包裝材料、包裝規格、保質期等進行必要的考察。

 

　　2018年8月31日，國家藥監局發布《國家藥品監督管理局關于印發中藥飲片質量集中整治工作方案的通知》，通知要求各省級藥品監管部門要按照本工作方案和具體實施方案組織開展中藥飲片質量整治。突出重點問題，督促企業落實主體責任，對違法違規行為堅決查處；完善工作機制和相關管理制度，修訂地方中藥飲片炮制規范。

 

　　各省級藥品監管部門須在2019年10月底前完成整治工作的總結，向國家局報送，工作總結應當包括檢查和抽檢情況、發現問題及處理情況、取得成效和工作建議等。