醫藥網1月14日訊　1月13日，湖南省啟動抗菌藥物帶量采購的報價環節。據悉，該省抗菌藥物專項集中采購1月13日為第一輪報價，1月15日還有第二輪報價。記者從日前發布的《關于公布湖南省抗菌藥物專項集中采購藥品評審分組結果的通知》看到，阿莫西林、頭孢呋辛、阿奇霉素、左氧氟沙星、美羅培南等1145個產品被最終確認分組并獲得投標資格，幾乎覆蓋了臨床上抗菌領域核心用藥品種。

 

　　與湖南一江之隔的湖北武漢，上周發布了該市第一批藥品帶量采購開標結果，44個（不含胰島素）通用名藥品中，成功采購有39個。與全國最低價相比，平均降幅為31%，單品最高降幅93%。其中就包括了以頭孢為代表的抗菌藥，共計20多個產品。與此同時，數據顯示：浙江省目前六成醫院已停止門診靜脈使用抗菌藥物。福建、安徽等多個省份抗菌藥物限用或重點監控正重構市場格局。

 

　　米內網數據顯示，2018年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院終端化學藥市場中，全身用抗感染藥物作為Top 1大類占1993億元，約占市場總份額的1/5。一旦抗菌藥開展帶量采購，市場必將重構。

 

 

　　據《湖南省落實國家藥品集中采購和使用試點工作實施方案》和《湖南2019年公立醫院抗菌藥物專項集中采購實施方案》的文件內容，此次抗菌藥物帶量采購總共涉及52個品種（128個品規）。

 

　　關于選擇抗菌藥物作為突破口，湖南省醫保局黨組書記王運柏曾這樣對媒體解釋：首先，湖南省抗菌藥物采購金額大，有降價空間。2018年全省公立醫療機構網上采購抗菌藥物共52億元，占全年采購化學類藥品總金額20%，為化學類藥品中采購量最大的類別；其次，抗菌藥物可替代性強，臨床短缺風險小。大部分類別抗菌藥物均有2種以上，頭孢菌素類藥品多達24種，替代范圍廣，因落標導致臨床用藥短缺風險小；最后，抗菌藥物生產企業多，競爭較充分。

 

　　湖南這次抗菌藥帶量采購品種中有3家以上生產企業的有99個品規，可以料定，市場會充分競價。單看湖南方面給出的數據，就能感受到競爭的激烈程度。事實上，在“4+7”試點最初的品種名單中，全身用抗感染藥物有6個品種，最終兩個全身用抗病毒藥（恩替卡韋分散片、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片）與1個全身用抗細菌藥（頭孢呋辛酯片） 中標，其余3個全身用抗細菌藥（阿奇霉素口服常釋劑型及注射劑、阿莫西林口服常釋劑型）流標，這導致在25個集采區仍僅有頭孢呋辛酯片成為全身用抗細菌藥的代表。

 

　　2018年在中國公立醫療機構終端，頭孢呋辛酯口服劑型和阿奇霉素口服和注射劑型的銷售規模均超過18億元，阿莫西林口服劑型的銷售也達15億元。目前過評的全身用抗菌藥中，超10億的產品包括頭孢呋辛酯片、阿莫西林膠囊和頭孢地尼膠囊等。不難判斷，抗菌藥市場巨大，但競爭異常激烈。

 

 

　　目前從細分亞類看，全身用抗菌藥占整個大類的79.75%。未來在限抗的大趨勢下，帶量集采會讓價格和使用量受到進一步擠壓，那么出路在哪里？這是該領域的一個熱門話題。

 

　　限制并不意味著沒有機會。復旦大學附屬兒科醫院（國家兒童醫學中心）此前披露，經過近2年開展的多省市兒科門診和住院兒童的抗生素監測數據，中國門診兒童抗菌藥使用率高達27%～60%，住院兒童抗菌藥使用率高達40%～90%，尤其在二級綜合醫院兒科，抗菌藥物使用率普遍高。據了解，中國正在致力推廣國際先進的抗菌藥科學化管理模式，以實現抗菌藥合理用藥。

 

　　科學化管理抗菌藥的使用肯定是未來的重中之重。如何能踩在“科學”的鼓點上？截至2019年10月18日，通過或視同通過一致性評價的全身用抗感染藥物達37個，其中全身用抗細菌藥有19個；69個在審的產品中，未有企業過評的有55個，其中在審企業超過3家的有13個，競爭相當激烈。

 

　　按照米內網的數據分析，這13個競爭激烈的產品中，2018年在中國公立醫療機構終端銷售額超10億的產品占了8個，其中7個為注射劑。競爭最激烈的是注射用頭孢曲松鈉，2018年銷售額達34.64億元，目前有6家企業爭奪首家過評，這將是爭分奪秒的拼速度。相比較而言，口服劑型中，頭孢克肟分散片值得期待。2018年銷售額為14.47億元，目前在審企業有3家，從目前一致性評價工作進度來看，口服劑型審評的速度更有保證。