醫藥網1月17日訊　1月17日，全國矚目的第三輪全國藥品集中采購結果即將公布。

 

　　本次招標的規則與前兩次相比有了較大的變化：入圍企業數量、供應區域劃分、采購周期等，每一條都會對相關企業的競標帶來極大的影響。

 

　　招標規則體現著國家醫保局把控藥品集采的態度。那么，三次藥品招標規則的變化是什么？這些演變又意味著什么呢？

 

　　表1 三次藥品集采招標規則演變介紹

　　數據來源：上海陽光醫藥采購網，中康產業資本研究中心

 

 

　　入圍企業數量增多。三次招標的入圍規則變化，可以看出中標數量上限逐漸增多。第一次“4+7”國采采用獨家中標的規則，第二輪擴圍招標每個品種中標企業增至3家。第三次藥品招標把范圍擴展至全國，入圍企業規則變成了每個品種中標企業為1、2、N-1、N-2、N-3，最多6家，而且每個品種在一個區域只選一家，入圍數量級翻倍，增加了中標難度，企業競爭將會更加充分。

 

　　值得關注的是，在第三次集采招標文件的“申報資格”中明確提出“符合以下申報要求的企業須在規定時間提交申報材料，未提交的，將影響該企業所涉藥品在全國范圍內的集中采購。”由此可見，第三次集采招標原則上要求所有符合申報資格的企業都參與，過評產品不可以不報價。這是前兩次集采文件都沒有提及到的。

 

　　采購周期延長。第一輪獨家中標，每家企業采購周期只有1年。而第二輪每個品種增至3家企業，采購周期延長到2年。第三輪同一品種允許超過4家企業中標，采購周期延長至3年。

 

　　可見隨著中選企業數量的增多，采購周期也延長。藥品的采購周期延長，意味著中標企業在未來可以有更長時間保持全國一定市場份額，在一定程度上保證了企業在采購周期時間里的銷售額。

 

　　競標價格條件創新。值得注意的是，前兩次藥品招標在最終確定中選企業時，選擇的方式是多家企業報價比拼，按照藥品差比價規則對不同企業主品規的申報價格進行比價，確定最終中選企業。但是，第三次全國招標除了像前兩次招標規則中的藥品比價外，還列出了三條并列條件，滿足其中之一即可獲得擬中選資格。而且，第三次的招標文件中，每一個藥品的品種都明確給出了最高有效申報價，即藥企報價不能高于最高有效申報價。這在前兩輪招標規則中都沒有提及。

 

　　第一順位企業選擇機會增多。針對擬中選企業選擇供應地區的規則，第二輪聯盟招標的要求是擬中選企業按申報價格由低到高依次交替確認供應地區，每個擬中選企業每次選擇一個?。▍^），重復上述過程，直至所有省（區）選擇確認完畢。但是第三次招標的輪選向第一順位企業提供多了一個選擇機會，讓第一順位企業先優先選一次，后面再開始類似第二輪輪選的形式。

 

 

　　從監管端角度看：綜合分析三次招標規則變化，國家把控招標規則的制定，從入圍規則、競價條件、采購周期以及其他附加條件等引導企業進行競價比拼，讓藥品價格進一步降低?？梢哉f，藥品降價是集采試點的第一要務。

 

　　但前兩輪招標結果呈現出的大幅度降價，在喜聞樂見的同時，也很容易讓監督方擔憂供應藥品的質量問題，所以入圍企業數需要增長，不能一家獨大，盡量規避藥品質量問題。同時，在藥品供應量問題中，第一輪的獨家中標或許會讓國家擔憂這些中標企業不能提供足量的藥品供應，從而影響行業穩定。而且隨后的第二次和第三次招標的供應地區范圍從11個城市擴寬到“4+7”聯盟，再從聯盟拓寬到全國，供應范圍增大，提供藥品的企業數量也需要隨之增多。

 

　　為了吸引更多企業前來競標，招標規則里除了直接增多每一品種的入圍企業數，第三輪招標明確要求符合條件的企業都要申報。另外，延長采購周期，意味著企業錯過中標的成本將會更大，此舉也是希望企業競爭更充分，降價效果更好。

 

　　在價格要求方面，第三次招標給出了每一種藥品品種的最高有效申報價，其實是在針對競爭不充分的藥品品種，尤其是某些生產企業較少的品種。當然，招標規則不僅有要求，也有獎勵設置。設置第一順位企業有多一次選擇地區的機會，是希望借此吸引各個醫藥企業降低價格，爭取第一順位，從而增加降價幅度。

 

　　長期來看，國家藥品集采招標的中選企業數量有限，并且采購周期長，中標企業有可能因為成功搶占市場份額而在往后的招標中一直保持優勢，勢必會對沒有中標的企業產生不利的影響。如果這種趨勢發酵，將會有一大批醫藥企業倒閉，甚至可能會出現惡劣的社會影響。因此國家在制定招標規則時，降價步伐需要做好把控，改革太快可能會引起行業不穩定。

 

　　從企業端的角度看：招標文件給定了游戲規則，每一個醫藥企業在搶占市場份額的過程中都是公平競爭的，相當于重新把市場洗牌。在沒有集采的年代，一些規模較大的醫藥企業可能花了巨大的銷售成本去鋪開市場，搶占了市場先機，藥品定價也較高。但藥品集采的時代開啟，市場就把控在國家手里，每個企業都公開、公平競價。一些年輕的醫藥企業可能前期投入市場的成本不高，因此如今報價會更大膽，而規模較大的企業從高定價被迫降價競標，損失也許慘重。

 

 

　　醫改路漫漫，招標規則的改變可以感受到醫改在一步步推進，但制度改革可能也會引發新的問題。藥品招標涉及藥品價格、質量、供應量等國家需要把控監督的問題，同時也涉及到藥企的利益、成活，這是政府和藥企之間的博弈，也是多家藥企之間的博弈。

 

　　未來招標規則會如何變化呢？降價仍然是第一驅動力，但同時也可能會設置相關規則來把控藥品的質量和供應量。

 

　　綜上所述，我們預測未來藥品集采招標入圍規則有如下變化：1）入圍企業數量上限會繼續增多；2）出現更高級版本的入圍條件，附加一些創新的條件；3）隨著中標企業數量增多，采購周期會逐漸變長；4）會出現一些有利條件或機會，吸引企業降價；5）可能會出現藥品的質量和供應量監管規則。