醫(yī)藥網(wǎng)1月22日訊　覆蓋糖尿病、高血壓、抗腫瘤和罕見病等領域

 

 

　　1月21日，日前結束談判的第二輪全國藥品集中采購中選結果正式出爐，本次集采的33個品種，32個品種采購成功，共100個產品中選。122家企業(yè)參加，產生擬中選企業(yè)77家。具體來看，此次集采平均降價幅度達到53%，最高降幅達93%，尤其是降糖藥阿卡波糖、格列美脲等慢性病常用藥較大幅度降價，將顯著降低患者負擔。

 

　　2019年12月29日，我國第二批國家藥品集采工作正式啟動，對33個品種、50個品規(guī)進行帶量采購，涉及100余個藥企。覆蓋高血壓、糖尿病等重大慢性病用藥，以及價格比較昂貴的抗腫瘤和罕見病用藥，其中有阿卡波糖等口服降糖藥物、奧美沙坦酯等高血壓用藥、治療罕見病肺動脈高壓的藥物安立生坦片，還有抗癌藥替吉奧、阿比特龍等藥品。

 

 

　　國家藥品聯(lián)合采購辦公室負責人表示，此次集中采購，對比國際價格以及國內價格，總體符合預期。從絕對價格水平看，相當一部分藥品價格長期存在虛高水分，一些仿制藥價格水平高于國際價格兩倍以上，流通環(huán)節(jié)費用占價格的主要部分，這也是集中帶量采購降價的主要空間。

 

　　上述負責人表示，在傳統(tǒng)“招采分離”的模式下，只招價格不帶量、量價脫鉤，企業(yè)缺乏銷量預期，一些藥品降價后，由于沒有采購量的承諾，反而由于沒有所謂銷售費用空間而導致藥品“降價死”，難以實現(xiàn)藥價有效回歸合理水平。國家組織藥品集中采購和使用核心就是真正實現(xiàn)了帶量采購、招采合一，給藥品生產企業(yè)明確的預期，有利于其根據(jù)采購量自主報價申報，真正實現(xiàn)量價掛鉤，擠掉虛高空間。

 

　　值得一提的是，“復活”低價，重回市場也是促使集采藥品大幅度降價原因之一。上述負責人表示，從歷史采購數(shù)據(jù)來看，部分生產成本不高、競爭充分的藥品原來價格水平就很低，但由于流通模式原因，低價藥反而難以打開市場，被高價藥“逆淘汰”，患者難以低價買到藥品。

 

　　 “例如解熱鎮(zhèn)痛藥對乙酰氨基酚，歷史數(shù)據(jù)顯示有企業(yè)以0.02元/片的價格銷售，但是低價藥并未成為主流，此次擬中選價格為0.03-0.07元/片，促進了低價藥穩(wěn)定供應。此次擬中選的甲硝唑、阿莫西林也是類似情況。”上述負責人說，開展國家組織藥品集中采購和使用以后，通過帶量采購、確保使用，企業(yè)不再需要進行銷售公關，既有降低虛高藥價的作用，也有將一批低價藥“復活”后重新送到患者手中的功能。

 

　　的確，在第二輪帶量采購中，包括甲硝唑、阿莫西林、鹽酸左西替利嗪片、異煙肼片等屬于常見藥及低價藥范圍，很多企業(yè)為了保住份額，甚至以虧損價格供藥，企業(yè)難以長久維持。

 

　　 “據(jù)相關部門對一百多種常用藥的審計調查，藥品銷售價格平均為藥品生產成本的17至18倍左右，生產成本只占藥品價格中極低的比例。”上述負責人說，帶量采購，省去企業(yè)中間銷售環(huán)節(jié)費用，讓常見藥、低價藥的供應得以保證。

 

　　此外，集中帶量采購及時結清貨款，顯著降低了企業(yè)資金成本，也為降價留出了空間。帶量采購實行醫(yī)?；痤A付或醫(yī)保基金直接與企業(yè)結算。據(jù)調查，“4+7”試點中選產品的30天結清率達到了90%以上，避免此前普遍存在醫(yī)療機構拖欠企業(yè)貨款問題。

 

 

　　資料顯示，按照此次集中采購工作安排，采購量計算基數(shù)為124億片（袋/支）藥品，各品種的約定采購量為采購量基數(shù)的50%至80%。據(jù)此計算，此次33個品種藥品采購規(guī)模高達90億元。其中，阿卡波糖、替吉奧采購規(guī)模均超10億元。降糖藥物阿卡波糖采購量最高，采購金額高達29.28億元；治療晚期胃癌的替吉奧，采購金額為10.45億元。

 

　　以阿卡波糖品種為例，在此輪集采中，競標企業(yè)包括中美華東、綠葉制藥以及原研藥企業(yè)拜耳三家，對于規(guī)格50mg/30片報價分別是13.96元/盒，9.6元/盒和5.42元/盒。根據(jù)此計算，拜耳單價為0.1807元/片，較最高有效申報價降幅達78.4%，較其此前價格降幅高達90%以上。同時，綠葉制藥以單價0.32元/片中標，中美華東則因為高于大幅降價、勢在必得的拜耳報價兩倍以上，直接出局。

 

　　17日中午，中美華東慘烈出局的消息不脛而走，午后母公司華東醫(yī)藥股價瞬間跌停。截至1月20日，華東醫(yī)藥已從17日高點24.82元，跌至21.42元，華東醫(yī)藥瞬間縮水60億元。

 

　　業(yè)內人士表示，此次采購涉及的龐大市場份額是讓資本市場反應強烈的導火索，而這也是讓企業(yè)主動選擇大幅度降價的主要原因。

 

　　20日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，阿卡波糖片是中美華東的核心品種之一，2019 年銷售收入預計達到30億元以上。本次集中采購未能中標將給公司阿卡波糖產品未來發(fā)展帶來新的挑戰(zhàn)。

 

　　的確，根據(jù)米內網(wǎng)城市公立醫(yī)院終端數(shù)據(jù)顯示，此前我國阿卡波糖市場機構分別是原研藥企業(yè)拜耳占市場份額69%，中美華東占26%，四川綠葉寶光制藥占5%。這意味著，隨著華東的出局，阿卡波糖的市場結構將重新改寫。

 

　　對此，華東醫(yī)藥公告指出，隨著基層診療率的提升，基層市場用藥患者的持續(xù)增加，將使阿卡波糖集采以外的市場（包括基層和社區(qū)市場、民營醫(yī)院、OTC市場）迎來快速增長。公司對國內糖尿病藥物市場的未來充滿信心，也將大有可為。

 

　　下一步華東醫(yī)藥將繼續(xù)以患者為中心，以科研為基礎，以市場為導向，通過一系列措施繼續(xù)開拓糖尿病用藥市場，力爭通過糖尿病管線產品的系列化布局，加快創(chuàng)新轉型步伐，逐步減小今后集中采購政策對單品種市場的影響和壓力。

 

　　與華東醫(yī)藥不同的是，廣東東陽光藥業(yè)則以低價一舉拿下奧美沙坦酯、莫西沙星和福多司坦3個品種。資料顯示，奧美沙坦酯東陽光報價0.61元/片，下降幅度達85%；莫西沙星2.22元/片，降幅達87.4%；福多司坦報價0.6540元/片，降幅達73.1%。

 

 

　　有業(yè)內人士透露，國家組織藥品集中采購和改革或將常態(tài)化，采購品種范圍或進一步擴大，將打破利益藩籬，逐步將更多救命救急的好藥納入醫(yī)保范圍。

 

　　資料顯示，自2019年開啟的我國第一批“4+7”試點及擴圍進展順利。試點城市采購執(zhí)行超預期，提前完成約定采購量。截至2019年12月底，25個中選藥品“4+7”試點地區(qū)平均采購執(zhí)行進度為183%，中選藥品占同通用名藥品采購量的78%。

 

　　聯(lián)采辦相關負責人表示，中選藥品大多是高血壓、精神病、病毒性肝炎、惡性腫瘤等慢性病和重大疾病用藥，長期用藥負擔很重。通過帶量采購顯著降低藥品價格，患者負擔顯著降低，原來吃不起的藥現(xiàn)在吃得起了，解決了治療可及性的問題，這是老百姓最直接的獲益。

 

　　此外，帶量采購顯著提升群眾用藥質量水平。上述人士表示，試點和擴圍最直接的效應就是減輕患者費用負擔。帶量采購以通過質量和療效一致性評價作為仿制藥入圍標準，解決了簡單的價格競爭導致的“劣幣驅逐良幣”問題。從“4+7”試點地區(qū)情況看，群眾使用通過一致性評價的仿制藥和原研藥的占比從50%左右大幅度提高到90%以上，臨床用藥質量大幅提升。

 

　　帶量采購是凈化行業(yè)生態(tài)環(huán)境、促進產業(yè)轉型升級的重要舉措。有關人士指出，在分散采購模式下，一些醫(yī)藥企業(yè)不注重產品創(chuàng)新、質量和成本控制，過度依賴銷售渠道。在這種營銷模式下，藥品銷售人員和醫(yī)務人員面臨違法違規(guī)風險。以質量和療效一致性評價為前提的集中采購，促使企業(yè)回歸成本和質量競爭，企業(yè)公關行為將大幅度減少，企業(yè)間競爭轉為公開透明的產品質量和成本競爭，水面下的灰色操作轉為陽光下的公平競爭，從根本上改善了醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)環(huán)境，有利于醫(yī)藥產業(yè)從營銷驅動向創(chuàng)新驅動轉變。

 

　　同時，該人士認為，帶量采購是推進“三醫(yī)聯(lián)動”的重要切入口。他表示，我國粗放型醫(yī)保資金使用不可持續(xù)，從數(shù)據(jù)來看，我國人均GDP在全球70位左右，美國人均醫(yī)療費用在2011年是我國的40倍，但到2014年、2015年，人均醫(yī)療費用縮至30倍。而這不是美國醫(yī)療費用有所下降，而是我國醫(yī)療費用上漲過快造成的。

 

　　的確，通過降低醫(yī)藥、醫(yī)用耗材價格都將有利于我國醫(yī)保長期持續(xù)健康運行。此前河北省醫(yī)療保障工作會議上透露，2019年，河北省主動跟進國家藥品集中采購試點工作，并于7月1日全面落地實施，25種中選藥品價格平均降幅63%。截至2019年12月31日，已采購中選藥品2911.32萬盒，采購金額5.06億元，完成全省需執(zhí)行合同量的160.2%，較帶量采購前相比節(jié)約資金16.48億元。

 

　　在降低虛高價格，減輕群眾負擔的同時，試點改革效應還集中體現(xiàn)在推動解決醫(yī)療服務體系領域深層次的體制機制問題。包括醫(yī)保支付標準與采購價協(xié)同，結余留用與薪酬分配制度改革協(xié)同，對醫(yī)療機構和醫(yī)務人員規(guī)范使用中選藥品的績效考核協(xié)同，政策聯(lián)通協(xié)同，發(fā)揮疊加效應。

 

　　山東省醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購處負責人劉智表示，2020年，山東圍繞降低藥品和醫(yī)用耗材價格，減輕民眾醫(yī)藥費用負擔，加快推動藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購常態(tài)化。（記者 梁倩）