醫藥網4月3日訊　跨國藥企2019年年報已相繼公布，現將TOP 8外企在華業績做一對比分析。

 

 

　　2019年，阿斯利康（以下簡稱AZ）首次超過輝瑞成為在華銷售規模最大的外企，銷售額達340億元，較10年前翻了7倍，這與其近5年在中國上市的奧希替尼、奧拉帕利及達格列凈的貢獻密不可分，其中也包含了“4+7”帶來的影響，其流標的可定和以價格降幅77%中標的易瑞沙，2019年4-10月在“4+7”城市的銷售額較2018年同期分別下降了20%和37%。

 

　　輝瑞退居第二，2019年中國市場銷售324億元，輝瑞也同樣受到了“4+7”的影響，其未中標的立普妥和絡活喜2019年4-10月在“4+7”城市的銷售額分別較2018年同期下降了22%和16%，其2019年的增長主要源于13價肺炎疫苗、克唑替尼和達克替尼的放量及舒普深等抗感染藥的穩定增長。

 

　　受“4+7”影響較大的還有賽諾菲，2019年4-10月在“4+7”城市，其波立維、安博維和安博諾的銷售額分別較2018年同期下降了14%、20%和13%，也導致了賽諾菲2019年Q4中國市場的業績下降了21%，后來其又以價格降幅81%奪得波立維“4+7”擴圍的中標權，相關影響將于2020年開始逐漸顯現。（上述“4+7”數據均源自醫藥魔方援引法伯研究院的分析，在此一并致謝。）

 

　　中國市場對全球業績貢獻最大的也是AZ，占其全球銷售額的1/5，比2018年又提升了3個百分點；位居其后的是諾和諾德，中國銷售占全球銷售的11%，主要受益于利拉魯肽和重組人凝血因子Ⅶ A進入醫保后明顯上量和胰島素產品的穩健增長。（圖1）

 

 

 

　　從增長速度來看，2019年TOP 8外企在中國市場的增速全部高于其全球增速。

 

　　默沙東在中國市場的增速最高，達58.25%，在全球的占比也較2018年提升了2個百分點，所以，2019年中國區首次被總部作為獨立科目在年報中披露，這主要受益于K藥和9價HBV疫苗在中國市場的放量。羅氏中國區增速為36%，位居外企第2，受益于三大單抗進入醫保后的放量，利妥昔單抗、曲妥珠單抗和貝伐珠單抗分別增長了16%、59%和47%。

 

　　AZ和拜耳中國市場的增速分別達到35%和20%，利伐沙班、索拉非尼和瑞戈非尼于2017年之后新進醫保放量為拜耳2019年中國區業績貢獻不菲。

 

　　默沙東2019年在中國市場的增速高出其全球增速（10.8%）48個百分點，其他高出全球增速幅度較大的依次是羅氏（高出28%）、AZ（高出23%）和輝瑞（高出12%）。（圖2）

 

 

　　大品種體現了藥企的競爭實力，而在≥100張病床醫院銷售前200位的大品種也已基本反映了大品種的概貌，下面就根據IQVIA數據（≥100張病床醫院），對產品入圍2019年銷售TOP 200品種中的外企情況做一分析。

 

 

　　按IQVIA數據統計，2019年，在≥100張病床醫院銷售額TOP 20品種中，外企占了2/3（12個），除銷售額最大的揚子江的加羅寧（63.09億元）外，后面5個品種全部來自外企，分別是普米克令舒（AZ）56.2億元、立普妥（輝瑞）54.5億元、舒普深（輝瑞）50.5億元、波立維（賽諾菲）45.8億元和赫賽汀（基因泰克）45.7億元。其中，位居第3和第4位的立普妥和舒普深都來自輝瑞，僅這兩個品種就為該公司貢獻了105億元，足見原在華外企“一哥”的實力。此外，AZ和基因泰克也各有2個品種入圍TOP 20。（圖3）

 

 

　　按IQVIA數據統計，2019年，在≥100張病床醫院市場，擁有≥3個TOP 200品種的企業中，外企也占了2/3（12個）。其中，AZ入圍TOP 200品種數量最多，達10個；輝瑞和拜耳位居第4和第5位，分別有7個和6個。另外，在拜耳6個入圍TOP 200的品種中，也包含了第二批帶量采購中標的拜唐蘋和拜復樂，這兩個藥2019年在≥100張病床醫院分別銷售了26.9億元和22.87億元。

 

　　而擁有≥3個TOP 200品種的本土企業只有8個，僅為外企的2/3，其中還包括濟川、濟民可信兩家中藥企業和含有部分中藥品種的的中美華東和揚子江（圖4）。可見，在≥100張病床醫院市場，外企在西藥領域的優勢暫時難以被本土企業取代。

 

 

 

　　盡管受到帶量采購的影響，但2019年來自中國市場的銷售業績對跨國藥企仍然舉足輕重，且增長速度也遠高于全球，尤其在醫院市場占據絕對優勢。

 

　　中國加入ICH后，審批提速、臨床數據互認、放開進口限制，以及醫保目錄動態調整，加速外企產品向中國市場引進。2018年中國批準的48個創新藥中，來自外企的就有38個（占79%）；2019年首次在中國獲批的60個新藥中，進口的有43個（占72%）；2019年70個新增國家醫保談判品種中，來自外企的就有37個（占53%）。另外，諾華近5年在中國有13個創新藥獲批，2017年以來共有22個藥物進入國家醫保，未來5年還將有50個藥物/適應癥在中國上市，堪稱此輪藥政改革受益最大的外企。

 

　　隨著老齡化的加劇，作為全球規模第二的中國醫藥市場，更加受到外企重視，同時，在帶量采購常態化的背景下，外企在華戰略也逐漸調整，對其專利過期原研藥，或剝離或接受“專利懸崖”，由“4+7”時的觀望轉而到“4+7”擴圍和第二批帶量采購時的積極參與，并大力開發基層市場，同時加快向中國市場引進創新藥的速度，并繼續圍繞抗腫瘤、抗感染和消化代謝等領域發力。

 

　　外企在華的突出表現，給本土藥企帶來了巨大挑戰，同時，也在倒逼本土企業轉型升級，或通過降本增效來提高仿制藥的競爭能力，或轉向創新，在全球市場與跨國藥企正面競爭。

 

　　創新加速、醫保動態化和藥價降低有助于提高藥物可及性，最終造福中國患者。