醫藥網4月20日訊　為進一步做好疫情防控用醫療器械網絡交易監測和處置工作，切實落實屬地監管和企業主體責任，4月17日，由國家藥品監督管理局醫療器械監管司主持召開加強疫情防控用醫療器械網絡交易監測和處置視頻調度會，重點強調加大網絡監測線索核查處置力度，嚴厲查處利用互聯網交易醫療器械的違法行為。國家藥品監督管理局副局長徐景和出席會議。

 

　　醫療器械監管司司長王者雄、副司長王樹才等領導對疫情期間醫療器械網絡監管工作進行了針對性部署，監管二處楊志強、監測抽檢處王曉雪、綜合處許曉聰、監管一處徐崧、監管二處臧寶宇、監管二處楊曉沫，以及北京市、浙江省藥品監督管理局、國家藥監局南方醫藥經濟研究所（簡稱“南方所”）等監管機構領導參加會議。

 

 

　　新冠肺炎疫情發生以來，國家藥監局認真貫徹黨中央國務院要求，按照“嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械、醫用衛生材料等違法犯罪行為”決策部署，采取堅決措施，全面加強疫情防控醫療器械質量監管，針對疫情防控期間各類違法犯罪行為，從嚴從重從快查處。

 

　　徐景和指出，醫療器械質量監管任務依然十分艱巨，這不僅是法律責任，也是社會責任，更是政治責任，必須堅持利劍高懸、重拳出擊、持之以恒，嚴厲打擊違規違法行為。

 

　　貫徹落實國家藥品監督管理局關于進一步加強疫情防控期間監管執法、嚴厲打擊制售假劣醫療器械等違法犯罪行為的統一安排，在國家局器械監管司的指揮下，國家藥監局南方醫藥經濟研究所近期通過國家醫療器械網絡交易監測平臺，對新型冠狀病毒疫情防控相關產品網絡銷售開展專項監測。

 

　　南方所所長林建寧在會議上通報了此次專項監測發現的疫情防控產品網絡銷售涉嫌違法違規線索，其中涉及新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計五類產品，對于在阿里巴巴集團旗下平臺（淘寶、1688、閑魚），以及轉轉、微店、百度貼吧、微博等平臺出現的非法疫情防控產品銷售和宣傳信息，監管部門高度重視。

 

　　據介紹，各省市藥監局對國家醫療器械網絡交易監測平臺推送的涉嫌違法違規線索密切關注，迅速展開行動，組織對涉及的相關平臺進行約談，并對存在違規銷售行為的企業現場核查，要求企業落實主體責任，加強對入駐平臺商家經營行為的嚴格審核和網絡巡查嚴格審核，堅決保持監管高壓態勢。

 

　　阿里巴巴風險管理事業群資深總監石波作為企業代表發言表示，作為第三方平臺應當積極落實企業主體責任，承擔應盡的管理義務，查漏補缺、扎實整改。“對于商家的違規違法行為，發現一起堅決關閉查處一起，并以此為契機，舉一反三，夯實平臺治理工作，保障消費者權益。”

 

 

　　疫情防控是人民戰爭、總體戰、阻擊戰，越是這樣的時候，越必須講政治、顧大局，切實把人民群眾生命安全和身體健康放在第一位，把保障疫情防控需求和藥械生產經營質量安全作為當前頭等大事來抓。

 

　　目前，國家醫療器械網絡交易監測平臺反饋信息已經得到全面處理，涉事網頁已做刪除或產品下架處理、整改到位，其中經營企業未在注冊（備案）地址經營已采取列入經營異常名錄或限期辦理地址變更登記，或取消醫療器械網絡銷售備案資質。隨后，監管部門還將進一步組織對后臺調查取證、固定違法證據追查線下實體，依法展開調查處置。

 

　　百度公共政策研究院執行院長張麗君認為，疫情防控特殊時期，監管要求聯合打擊虛假宣傳，強化平臺責任落實，有力凈化了市場環境，切實保障了公眾權益。“百度愿意積極配合政府管理，推進醫療器械數據信息互聯互通，嚴厲打擊違法違規行為，這是作為企業義不容辭的責任和義務。”

 

　　京東健康醫療器械部總經理馬祿義表示，一直以來京東嚴格遵守國家和地方法律法規，積極落實企業責任，確保平臺企業合規合法經營。“我們希望能夠加強和政府部門的數據對接，將醫療器械數據庫打通，以便更好地對醫療器械產品進行管理。京東也將繼續堅持把商家生態治理工作作為長期行動貫徹執行，落實企業社會責任。”

 

　　本次會議要求，堅決貫徹“四個最嚴”監管精神，各省級藥品監管部門應當認真落實“放管服”改革要求，督促企業全面落實主體責任，組織精干力量，加大線上線下巡查力度，發現問題及時查處，絕不姑息。同時，各省級藥品監管部門要加大與相關部門溝通協調力度，形成保障疫情防控產品市場秩序的工作合力，維護公眾生命健康安全。

 

　　徐景和對南方所落實新型冠狀病毒疫情防控相關產品網絡銷售專項監測工作表示肯定，并希望南方所繼續加強藥械產品互聯網監測體系建設工作，進一步打通網絡交易監測平臺和第三方企業平臺數據對接，不斷加大市場監測力度，堅持問題導向，堅持底線思維，全面全力加強互聯網交易監督管理。

 

　　國家醫療器械網絡交易監測平臺由國家藥監局組織建設，是國家藥監局運用互聯網信息技術手段實現“智慧監管”的重要舉措。南方所遵照國家藥監局的監管整體部署，積極落實互聯網醫藥交易信息監測工作，以保障互聯網藥品醫療器械和交易安全為總目標，加強互聯網藥品信息交易全流程質量管理，保證藥品質量安全有效，構建安全的、可信賴的互聯網藥品醫療器械信息和交易的環境。