醫(yī)藥網(wǎng)4月23日訊　度過(guò)了充滿(mǎn)并購(gòu)、拋售、業(yè)務(wù)調(diào)整的2019年，國(guó)際制藥巨頭們陸續(xù)曬出的成績(jī)單終于為上一個(gè)財(cái)年畫(huà)上句號(hào)。然而2020年比想像中來(lái)得更兇猛、異常，且殘酷無(wú)情——由于疫情而導(dǎo)致的工廠停工、供應(yīng)鏈斷裂、臨床試驗(yàn)停擺、新藥推廣受阻等各種困境，勢(shì)必深刻影響本財(cái)年的經(jīng)營(yíng)狀況。

 

　　而同時(shí)，在這場(chǎng)席卷全球的人類(lèi)重大公共衛(wèi)生事件中，作為醫(yī)療體系重要一環(huán)的制藥巨頭們也早已做出行動(dòng)：投身特效藥研發(fā)、疫苗研制，或出擊核酸檢測(cè)領(lǐng)域。FiercePharma網(wǎng)站最新發(fā)布了2019年全球制藥企業(yè)營(yíng)收Top 20排名，讓我們?cè)诨仡櫯琶耐瑫r(shí)也關(guān)注這些巨頭在2020年的潛在風(fēng)險(xiǎn)，以及因新冠疫情額外獲益的可能。

 

　　2019年全球制藥企業(yè)營(yíng)收Top 20

 

 

　　股市動(dòng)蕩、原油暴跌，全球經(jīng)濟(jì)顯露出種種令人不安的跡象，而在全球化之下沒(méi)有人能夠完全規(guī)避其影響。而解決疫情困境、撬動(dòng)國(guó)際局勢(shì)的“鑰匙”，此刻正掌握在醫(yī)藥企業(yè)的手上。所以“疫苗”“特效藥”相關(guān)新聞總能夠牽動(dòng)市場(chǎng)情緒，引發(fā)相關(guān)公司股票的起伏震蕩。

 

　　最先也是最經(jīng)常“拋頭露面”的吉利德科學(xué)，其研發(fā)的瑞德西韋日前流出臨床數(shù)據(jù)，顯示出對(duì)于重癥患者的治療潛力。雖然該藥物尚未獲FDA批準(zhǔn)，其療效與我們期待的“特效藥”之間也存在一定距離，但或許因?yàn)榧聵I(yè)績(jī)連續(xù)幾年增長(zhǎng)放緩甚至出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)，故該公司對(duì)瑞德西韋給予了極高的期望。據(jù)了解，吉利德除了抗HIV藥物Biktarvy在2019年銷(xiāo)售額達(dá)到47.4億美元、同比增長(zhǎng)300%以外，其他支柱產(chǎn)品的銷(xiāo)售額幾乎都下降了。

 

　　而在本月初，吉利德表示已提高瑞德西韋的產(chǎn)量，并正在執(zhí)行捐贈(zèng)計(jì)劃。目前有100萬(wàn)劑瑞德西韋正在被用于基于同情給藥的臨床試驗(yàn)，并且吉利德表示將在10月之前生產(chǎn)36萬(wàn)個(gè)療程的瑞德西韋，視情況最高計(jì)劃在年底生產(chǎn)100萬(wàn)個(gè)療程的瑞德西韋。

 

　　去年諾華接連推出了多款有潛力、同時(shí)也存有爭(zhēng)議的新藥，包括“天價(jià)”基因療法Zolgensma、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈的多發(fā)性硬化療法Mayzent等，在風(fēng)波不斷中依舊獲得了6%的銷(xiāo)售額增長(zhǎng)。而近日諾華宣布已與美國(guó)FDA達(dá)成協(xié)議，贊助評(píng)估羥氯喹治療新冠肺炎住院患者的療效。該藥一直被用于治療瘧疾和某些自身免疫性疾病，將由諾華旗下仿制藥部門(mén)山德士提供。

 

　　賽諾菲正在朝著遠(yuǎn)離心血管病和糖尿病的方向逐漸發(fā)展，近幾個(gè)月還獲批了十年來(lái)首個(gè)全資擁有的抗腫瘤藥物。今年疫情暴發(fā)以來(lái)，賽諾菲巴斯德宣布與美國(guó)生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究及發(fā)展管理局（BARDA）合作開(kāi)發(fā)針對(duì)新冠病毒的重組蛋白候選疫苗，隨后宣布還將開(kāi)發(fā)新型mRNA疫苗。同時(shí)，該公司與再生元再度牽手，聯(lián)合評(píng)估抗炎藥Kevzara（sarilumab）治療重癥新冠肺炎患者的療效，已在全球展開(kāi)多中心雙盲Ⅱ/Ⅲ期試驗(yàn)。

 

　　據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)，截至3月底，全球已有50余個(gè)疫苗研發(fā)項(xiàng)目。4月17日，葛蘭素史克和賽諾菲宣布將聯(lián)手研發(fā)新冠肺炎疫苗，將于今年下半年進(jìn)行第一期臨床試驗(yàn)，力爭(zhēng)明年上市，“強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合”為疫苗研發(fā)添磚加瓦。

 

　　不過(guò)，也有分析師發(fā)布報(bào)告，呼吁大家不要對(duì)疫苗過(guò)于期待，甚至有文章悲觀地指出“新冠病毒疫苗5年之內(nèi)不能指望”，這些作者對(duì)疫苗可及性提出了社會(huì)層面和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)層面的質(zhì)疑。并且，隨著新冠病毒變異不斷被證實(shí)，尤其是日前中國(guó)工程院院士李蘭娟團(tuán)隊(duì)最新研究發(fā)現(xiàn)新冠病毒出現(xiàn)多個(gè)確實(shí)能影響致病性的突變，都令疫苗的前景變得有些模糊不清。

 

 

　　在今年3月以前完成產(chǎn)品上市、并購(gòu)重組和資產(chǎn)拋售的企業(yè)，想必會(huì)在接下來(lái)的幾個(gè)月中浮現(xiàn)一絲“逃過(guò)一劫”的僥幸。然而這并不是全部，對(duì)于一些醫(yī)藥公司來(lái)說(shuō)，雖然理論上說(shuō)“人們用藥的需求并未減少”，但由于業(yè)務(wù)的傾向性，難免受到疫情的影響。

 

　　其中，強(qiáng)生的醫(yī)療器械部門(mén)收入或許會(huì)繼續(xù)下降。去年，依靠勢(shì)頭大好的免疫學(xué)和腫瘤學(xué)藥物拉動(dòng)，強(qiáng)生的藥品銷(xiāo)售額增長(zhǎng)了5.8%，達(dá)到422億美元，但醫(yī)療器械銷(xiāo)售額下降了1.7%。分析師認(rèn)為，今年強(qiáng)生器械方面的重要部分——關(guān)節(jié)置換業(yè)務(wù)，可能會(huì)因疫情完全停擺，并對(duì)公司收入結(jié)構(gòu)產(chǎn)生不小的影響。

 

　　疫情也會(huì)導(dǎo)致FDA、EMA等部門(mén)對(duì)于非新冠肺炎相關(guān)藥物的審批速度減緩。其中，諾華的多發(fā)性硬化癥新藥Aroferra（ofatumumab）于2月下旬在美進(jìn)入審評(píng)階段，彼時(shí)美國(guó)只有零星輸入病例，該藥的審評(píng)原定于6月完成，而如今何時(shí)獲批則成為未知數(shù)。據(jù)悉，該藥在Ⅲ期臨床中擊敗了賽諾菲的Aubagio，減少了患者復(fù)發(fā)次數(shù)，并降低了疾病致殘風(fēng)險(xiǎn)。

 

　　疫情同時(shí)也影響了企業(yè)并購(gòu)和業(yè)務(wù)拆分的步伐。去年輝瑞宣布斥資110億美元收購(gòu)Array BioPharma公司，以獲得兩種小分子抗癌藥物，這兩款藥物目前共有30多個(gè)針對(duì)不同類(lèi)型癌癥的臨床試驗(yàn)正在開(kāi)展中。該交易原定今年7月30日完成，如今暫定推遲到今年下半年。另外，其子公司普強(qiáng)分拆的進(jìn)程也被打斷。這么看來(lái)，去年?duì)I收減少3.5%的輝瑞今年在業(yè)務(wù)調(diào)整方面又將失去至少半年的時(shí)間。

 

　　而隨著美國(guó)大選的臨近，美國(guó)國(guó)會(huì)對(duì)于藥品定價(jià)所施加的壓力持續(xù)增大，再加上曠日持久的疫情對(duì)醫(yī)療資源的損耗，分析師推測(cè)未來(lái)幾年定價(jià)壓力會(huì)從仿制藥擴(kuò)展到創(chuàng)新藥。比如，羅氏也在競(jìng)爭(zhēng)壓力和定價(jià)壓力之下，將抗癌新藥Rozlytrek的價(jià)格壓到市場(chǎng)同類(lèi)產(chǎn)品（拜耳的Viktravi）的一半，輝瑞、默沙東等都在拆分仿制藥業(yè)務(wù)，以減緩藥價(jià)壓力對(duì)公司業(yè)績(jī)的影響。與此同時(shí)，愈發(fā)嚴(yán)格的反壟斷審查令大型藥企業(yè)務(wù)調(diào)整進(jìn)程阻滯，諾華、羅氏、艾伯維等都曾深受影響。

 

　　可以說(shuō)，在疫情、政策和經(jīng)濟(jì)的多重壓力之下，大型藥企在2020年的日子并沒(méi)有外界想象中那么好過(guò)。如今新型肺炎的特效藥和疫苗或能成為企業(yè)破局的機(jī)會(huì)，而目前賽道上選手已有不少，全世界都在等待他們抵達(dá)“真正的終點(diǎn)”。