醫藥網4月24日訊　4月22日，湖南省發布《關于開展抗菌藥物納入聯動掛網目錄有關工作的通知》稱，經申報審核，700余個抗菌藥符合納入抗菌藥物聯動掛網目錄有關規定，現予以公示，包括75個參與了本次抗菌藥物專項集中采購的未中選藥品和674個參與了湖南省2019年度藥品省際價格聯動的藥品。而原有已掛網且不在抗菌藥物中標或聯動掛網目錄內藥品將停止掛網，時間另行通知。

 

　　按照湖南抗菌藥專項采購要求，聯動掛網目錄的采購金額需控制在上年度醫療機構抗菌類藥物總采購金額的20%以內，這些藥品的市場或面臨大幅萎縮。

 

 

　　2019年11月，湖南率先開啟抗菌藥專項集中采購，引起行業熱議。根據湖南發布的《湖南省2019年公立醫療機構抗菌藥物專項集中采購實施方案》（下稱《專項采購方案》顯示，湖南依據2018年省采購平臺藥品采購金額從大到小排序，以累計采購金額占前 80%藥品中的抗菌藥物為主，納入專項采購。

 

　　不久前發布的中標結果顯示，52個品種中，47個品種采購成功，共154個抗菌藥中標，不少品種大幅降價。中選企業共涉及86家，且基本為國內企業，僅一家外企拜耳的莫西沙星中標。阿莫西林、多粘菌素B、兩性霉素B、羅紅霉素、依替米星5個品種流標。

 

　　據湖南省醫保局介紹，抗菌藥物可替代性強，絕大部分類別抗菌藥物均有2種以上，頭孢菌素類藥品多達24種，替代范圍廣，且不同類別抗菌藥物之間?？膳R床替代使用，因落標導致的臨床用藥短缺風險較小。同時，供應湖南省的抗菌藥物生產企業多，競爭比較充分。納入帶量采購的抗菌藥物共52個品種128個品規，其中3家以上生產企業的有99個品規。測算顯示，本次抗菌藥物帶量采購的52個品種，價格下降幅度可達30%。

 

　　這些數據均可以反映出此次湖南抗菌藥專項采購競爭的激烈程度。實際上，最終一些品種的價格下降幅度遠超30%。

 

 

　　在關注中標產品市場的同時，業界也非常關心未中標以及未納入專項采購抗菌藥物的命運。根據《專項采購方案》要求，通用名或劑型、規格不在帶量采購目錄的抗菌藥物，需聯動各省省級最低中標（掛網）價（不包括廣東省、福建省和重慶市的價格），形成聯動掛網目錄，其采購金額控制在上年度醫療機構抗菌類藥物總采購金額的20%以內。此外，未中標的通過一致性評價藥品、專利到期藥及參比制劑，允許按企業報價進入聯動掛網目錄。

 

　　根據湖南此次公示的《抗菌藥物專項集中采購未中標藥品納入聯動目錄清單（第一批）》，75個參與了本次抗菌藥物專項集中采購的未中選藥品，主要分為A類評審組次低報價品種；B類評審組同通用名、同劑型下無中標產品；未中標參比制劑藥品；未中標通過一致性評價藥品；未中標專利到期藥品；價格糾偏未確認申請進入聯動。其中，深圳立健藥業的頭孢曲松、山西同達藥業的阿莫西林克拉維酸因價格糾偏未確認申請進入聯動。

 

　　根據米內網數據顯示：2019年湖南省公立醫院全身用抗感染藥品TOP10中，全身用抗細菌藥的市場份額獨占鰲頭，注射劑占據主流。注射用美羅培南市場份額占比最高，其次是注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉、注射用頭孢他啶、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉等。

 

　　放眼這幾大品種，對比價格后可以發現，以美羅培南（注射用粉針，500mg）為例，重慶圣華曦藥業中標，中標價格為9.48元。而未中標藥品中：深圳華藥南方制藥、深圳市海濱制藥、住友制藥（蘇州）的美羅培南分別屬于A類評審組次低報價品種，B類評審組同通用名、同劑型下無中標產品，未中標專利到期藥品，擬聯動價格分別為24.525元、82.07元、155.9元。同一品種間價格差距較大，中標價格與原研藥價格相差近16倍。

 

　　另一品種哌拉西林他唑巴坦2.25g（2g：250mg），分別由海南美好西林生物制藥、湖南科倫制藥中標，中標價格分別為6.8元、19.9元，而惠氏制藥的產品4.5g（4g：500mg）作為未中標參比制劑藥品，擬聯動價格為129.18元。

 

　　過往，這些抗菌藥市場中，原研品種份額一直保持高位，與仿制藥價格差距較大。在湖南專項采購方式下，抗菌藥市場將面臨洗牌。根據湖南省醫保局發布的公開信息顯示，2018年湖南省公立醫療機構網上采購抗菌藥物共52億元，占全年采購化學類藥品總金額20%，為化學類藥品中采購量最大的類別。按照總采購金額不超過20%計算，納入聯動掛網目錄的抗菌藥物，市場基本控制在10億元的盤子之內。納入聯動掛網目錄的抗菌藥市場或面臨大幅萎縮，企業競爭也更加白熱化。

 

 

 

　　與此同時，湖南也明確，將建立醫療機構超常使用藥品跟蹤監控制度。聯動掛網目錄抗菌藥物采購量連續三個月明顯高于上年度抗菌藥物采購總金額的20%的月平均額、單個藥品連續2個月屬于省采購平臺抗菌藥物采購金額排名前80%等情況將納入重點監控范圍。

 

　　此外，湖南省醫保局表示，希望通過以抗菌藥物為切入點，實踐帶量采購經驗，以便成熟之后發展到其他類別藥物。業界預計，未來各省或陸續效仿，開展各種類型藥物的專項帶量采購。除抗菌藥外，未過評品種、“兩病”用藥、胰島素、抗癌藥等藥物都可能成為帶量采購的重點關注品類。