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醫療行業開始整頓，嚴查帳簿、單據、憑證…摘要：
醫藥網4月29日訊 醫療行業開始整頓，嚴查帳簿、單據、憑證、文件及其他資料，核對與價格行為有關的銀行資料。
查耗材招標與采購
日前，國家醫保局發布了行政執法事項清單（2020年版），從內容上看，涵蓋16個項目，涉及醫療機構、各類企業、自然人等多個項目，涉及領域包括高值耗材使用、采購等。
2020版清單第6條、第8條指出，將對公立醫療機構高值醫用耗材集中采購行為合規性的監督檢查；對公立醫療機構藥品集中采購行為合規性的監督檢查。
這兩項措施的執法依據來自《國家醫療保障局職能配置、內設機構和人員編制規定》，明確了國家醫療保障局制定藥品、醫用耗材的招標采購政策并監督實施，指導藥品、醫用耗材招標采購平臺建設。
實際購銷價格和購銷數量也是嚴查方向。
清單指出，將對藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構向藥品價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數量等資料的監督檢查，相關責任人要向檢查部門提供其實際購銷價格和購銷數量等資料。
查機構單據、賬簿、單據
國家醫保局在《2019年醫療保障事業發展統計快報》中指出，各級醫保部門共現場檢查定點醫藥機構81.5萬家，查處違法違規違約醫藥機構26.4萬家，其中解除醫保協議6730家、行政處罰6638家、移交司法機關357家。
據了解，對醫療機構的票據和資料是檢查的重點。
2020版清單中指出，在進行價格監督檢查時，會詢問當事人或者有關人員，并要求其提供證明材料和與價格違法行為有關的其他資料；
同時，將查詢、復制與價格違法行為有關的帳簿、單據、憑證、文件及其他資料，核對與價格違法行為有關的銀行資料；
對醫療保險經辦機構以及醫療機構、藥品經營單位等醫療保險服務機構以欺詐、偽造證明材料或者其他手段騙取醫療保險、生育保險基金支出的將進行處罰。
由社會保險行政部門責令退回騙取的社會保險金，處騙取金額二倍以上五倍以下的罰款。
對于參與違法事件的人員，將建立醫療衛生機構、人員等信用記錄制度，納入全國信用信息共享平臺，按照國家規定實施聯合懲戒。
查耗材使用量異常
在國家治理耗材的框架下，過個省份出臺耗材使用規則。其中耗材使用量是監察的重點，某一類的耗材使用量過高，在醫保中的報銷比例就越高，當數值高于常規水平即為異常。
4月23日，河北省醫保局發布文件《關于建立定點醫藥機構醫療費用指標異常增長預警提醒制度的通知》，省醫保局通過醫療監管大數據分析系統，對醫療費用的各項指標進行實時監控。
將監測重點醫用耗材、診療項目在個別病例中用量（總量、總金額、日用量）特別異常的；以及同級同類醫療機構，同病種目錄外藥品及診療項目使用率超過協議約定使用率較大的；
同級同類醫療機構、同病種藥品、醫用耗材、診療項目占比特別異常的（如：檢查費用占比超85%的）。
可以看到，醫用耗材采購或結算價格較高的等都將是檢查的重點。
查醫療器械流通環節
值得注意的是，械企的流通環節也是重點之一。
4月14日，國家藥監局發布《國家藥監局綜合司關于加強無菌和植入性醫療器械監督檢查的通知》（下稱《通知》）明確表示，對重點械企、重點品種以及重點環節進行監督檢查。
在流通環節，重點檢查存在同年多批次，多年同品種、多年多品種抽檢不合格情形的企業；在既往監督檢查、飛行檢查中存在嚴重缺陷項或者整改不到位的企業；企業培訓不到位，自查不徹底，未如期提交自查報告或者自查報告流于形式的企業；其他可能存在嚴重安全隱患、需要重點關注的企業。
具體包括：
（1）是否未經許可（備案）從事經營（網絡銷售）醫療器械；
（2）是否經營（網絡銷售）未取得注冊證或者備案憑證的醫療器械；
（3）購銷渠道是否合法；
（4）進貨查驗記錄和銷售記錄是否真實完整，相關信息是否能夠追溯；
（5）是否經營無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械；
（6）運輸、儲存條件是否符合標簽和說明書的標示要求，經營需冷鏈管理的醫療器械是否配備相適應的設施設備；
（7）是否履行醫療器械不良事件監測相關義務。
對于重點品種，根據《通知》，在對無菌植入醫療器械進行全面檢查的基礎上，重點關注：高值醫用耗材；用于新冠疫情防控使用的醫療器械，特別是醫用防護服、醫用口罩等量大面廣的產品；一次性使用輸注器具等。
附文件原文：
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