醫藥網5月21日訊　日前，東陽光藥以仿制3類報產的艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊在審狀態變更為“在審批”。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端艾司奧美拉唑銷售額為53.75億元，目前還未有企業的產品過評。

 

　　圖1：東陽光藥艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊在審情況

 

　　艾司奧美拉唑（埃索美拉唑）是奧美拉唑的單一異構體，兩者均屬于質子泵抑制劑，能有效抑制胃酸分泌，臨床上用于治療胃食管反流性疾病、糜爛性反流性食管炎等。

 

　　圖2：2015-2019年中國公立醫療機構終端艾司奧美拉唑銷售情況（單位：萬元）

 

　　目前國內上市銷售的艾司奧美拉唑包括艾司奧美拉唑鎂腸溶片、注射用艾司奧美拉唑鈉、艾司奧美拉唑腸溶膠囊等。米內網數據顯示，近幾年來艾司奧美拉唑在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端銷售額逐漸上漲，2019年首次突破50億元，同比增長15.71%。

 

　　圖3：2019年中國公立醫療機構終端艾司奧美拉唑TOP3廠家

 

　　2019年中國公立醫療機構終端艾司奧美拉唑TOP3廠家分別為阿斯利康、正大天晴及重慶萊美藥業，其中原研廠家阿斯利康的市場份額由2015年的98.66%下滑至2019年的63.23%，而正大天晴的市場份額逐年上漲，2019年已超過20%。

 

　　表：艾司奧美拉唑一致性評價申報情況

 

　　米內網數據顯示，目前還未有企業的艾司奧美拉唑通過或視同通過一致性評價，有14家藥企提交注射用艾司奧美拉唑鈉一致性評價補充申請或以新分類報產，目前還在審評審批中；3家藥企的艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊以新分類報產，東陽光藥的產品已處于“在審批”狀態；2家藥企的艾司奧美拉唑鎂腸溶片以新分類報產，蘇州特瑞藥業的產品處于資料發補階段。東陽光藥能否拿下首個過評的艾司奧美拉唑？我們拭目以待！