醫(yī)藥網(wǎng)5月27日訊　近日，以嶺藥業(yè)連花清咳片的新藥上市申請獲批，引發(fā)業(yè)界熱議。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年至今已有3個中成藥新藥獲批生產(chǎn)，該產(chǎn)品為今年首個獲批的呼吸系統(tǒng)疾病新藥，此外，還有2個呼吸系統(tǒng)疾病新藥獲批臨床，中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端415億市場有望再添新成員。

 

 

　　表1：2020年至今獲批生產(chǎn)的中成藥新藥

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0

 

　　以嶺藥業(yè)在公告中提到，連花清咳片是以中醫(yī)絡(luò)病理論為指導所研制的用于治療急性氣管-支氣管炎的中藥6.1類新藥，屬于“中藥創(chuàng)新藥”，公司對連花清咳片項目累計研發(fā)投入超過2000萬元。

 

　　表2：2020年至今獲批臨床的中成藥新藥情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年至今有3個中成藥新藥獲批臨床，其中有2個為呼吸系統(tǒng)疾病用藥。康緣藥業(yè)的熱毒寧顆粒擬用于外感風熱所致普通感冒、風熱犯衛(wèi)所致流行性感冒以及風熱犯肺所致急性支氣管炎。乃孜來顆粒源于維吾爾醫(yī)經(jīng)典臨床經(jīng)驗方，具有清除熱性乃孜來（即病毒性感冒）的功能，臨床用于熱性乃孜來引起的惡寒發(fā)熱，咳嗽，口干，咽痛，鼻塞，頭痛，神疲乏力，肌肉酸痛。

 

　　圖1：呼吸系統(tǒng)疾病中成藥的銷售情況（單位：億元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局

 

　　最近幾年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端，呼吸系統(tǒng)疾病中成藥的市場規(guī)模緩慢攀升，2019年達415億元，增速高于中成藥總體增長水平。

 

　　其中，清熱解毒用藥的銷售額達202億元，增長率下滑6.17%；止咳祛痰平喘用藥的銷售額達137億元，增長率為6.17%；感冒用藥的銷售額達72億元，增長率為12.17%；呼吸道疾病其它用藥的銷售額超過4億元，增長率為3.64%。連花清咳片作為止咳祛痰平喘用藥，上市后能為市場帶來多大的提升？我們拭目以待。

 

　　內(nèi)服藥品規(guī)模首破300億，TOP20品牌6個增速超20%

 

　　從用藥途徑來看，內(nèi)服與注射合計占比超過99.9%。2019年呼吸系統(tǒng)疾病內(nèi)服中成藥的市場規(guī)模首次突破300億元，增長率為3.93%，高于呼吸系統(tǒng)疾病中成藥增速0.63%的水平。

 

　　表3：呼吸系統(tǒng)疾病中成藥內(nèi)服TOP20品牌（單位：萬元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局

 

　　2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端呼吸系統(tǒng)疾病內(nèi)服中成藥TOP20品牌合計銷售額接近115億元，14個為獨家品牌，進入2019版國家醫(yī)保目錄的有17個，濟川藥業(yè)集團的蒲地藍消炎口服液進入了江蘇、湖南、陜西等13個省級醫(yī)保目錄。

 

　　6大內(nèi)服品牌2019年增速超過20%，其中揚子江占1個，以嶺藥業(yè)占2個，人福醫(yī)藥子公司新疆維吾爾藥業(yè)占1個，白云山子公司廣州王老吉藥業(yè)的克感利咽口服液增速高達91.97%。

 

 

　　在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端中成藥市場中，揚子江超10億的產(chǎn)品有蘇黃止咳膠囊以及藍芩口服液，分別為呼吸系統(tǒng)疾病用藥TOP3品牌、五官科用藥TOP1品牌。

 

　　圖2：揚子江蘇黃止咳膠囊的銷售情況（單位：萬元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局

 

　　揚子江的獨家產(chǎn)品蘇黃止咳膠囊于2009年上市，國家醫(yī)保乙類品種，為國醫(yī)大師晁恩祥名家驗方，疏風宣肺，止咳利咽，是國內(nèi)市場專治風咳的中成藥獨家品種。

 

　　該產(chǎn)品在2017年突破10億元關(guān)口，2017-2018年的增長率均超過30%，2019年增速稍稍放緩，為21.40%，銷售額為19億。2020年2月17日，貴州省中醫(yī)藥管理局召集省級中醫(yī)專家研究并發(fā)布了《貴州省新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)藥防治參考方案（第二版）》，蘇黃止咳膠囊被列為推薦中成藥，2020年該產(chǎn)品銷售突破20億是大概率事件。

 

 

　　圖3：以嶺藥業(yè)連花清瘟系列的銷售情況（單位：萬元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局

 

　　近幾年，國內(nèi)流感發(fā)病率持續(xù)走高，以嶺藥業(yè)的獨家品種連花清瘟被列為《流行性感冒診療方案》2018版、2019版推薦常用中成藥后，銷售額高速飛漲，2018年增速雙雙破50%，2019年增速變緩，顆粒增長率為29.95%，膠囊增長率為28.87%。

 

　　2020年年初，國內(nèi)新冠疫情嚴峻，連花清瘟被列入《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》（試行第四版），此后的多版方案和對新冠肺炎病人的臨床診療中，都有它的身影。4月14日，以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱，收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的連花清瘟膠囊和連花清瘟顆粒的新增適應(yīng)癥的《藥品補充申請批件》，處方藥說明書中【功能主治】增加在新型冠狀病毒性肺炎的常規(guī)治療中，可用于輕型、普通型引起的發(fā)熱、咳嗽、乏力，【用法用量】增加新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型療程7-10天。

 

　　年報及一季報數(shù)據(jù)顯示，2019年連花清瘟產(chǎn)品的營業(yè)收入占公司總營業(yè)收入29.24%，2020年一季度上漲至66.07%，預計2020年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額依然有大幅攀升的可能。

 

 

　　新疆維吾爾藥業(yè)（人福醫(yī)藥持有其73.25%股權(quán)）致力于維吾爾藥的現(xiàn)代化和民族醫(yī)藥文化的傳播和發(fā)展，目前擁有20個國藥準字號產(chǎn)品文號，12個品種被列入國家醫(yī)保目錄，全部20個品種都列入新疆維吾爾自治區(qū)地方醫(yī)保目錄。人福醫(yī)藥在年報中提到，2019年進一步加大疆外市場開拓，子公司營收同比增長23.68%。

 

　　圖4：新疆維吾爾藥業(yè)祖卡木顆粒的渠道格局

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局

 

　　新疆維吾爾藥業(yè)的主要產(chǎn)品祖卡木顆粒用于治療各種類型感冒以及感冒引起的各種癥狀，為醫(yī)保目錄乙類品種，2015-2018年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額均保持在2億元左右，2019年突破3億元關(guān)口。從渠道格局來看，該產(chǎn)品逐漸加大了在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以及縣級公立醫(yī)院的銷售，占比分別上漲至49.92%、20.63%。

 

 

　　圖5：克感利咽口服液的銷售情況（單位：萬元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局

 

　　克感利咽口服液是白云山子公司廣州王老吉藥業(yè)的獨家產(chǎn)品，用于感冒屬風熱外侵，邪熱內(nèi)擾證者，癥見發(fā)熱，微惡風，頭痛，咽痛，鼻塞流涕，咳嗽痰粘，口渴溲黃。

 

　　白云山在2019年年報中提到，加強大品種的渠道建設(shè)和宣傳推廣力度，進一步提升產(chǎn)品銷售量，公司的部分大品種銷售實現(xiàn)明顯增長。在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端克感利咽口服液2019年的增速超過90%，一躍成為了過億品牌。

 

　　注射藥品規(guī)模“跌跌不休”，4個超10億品牌僅1個正增長

 

　　2017年起，呼吸系統(tǒng)疾病中藥注射劑的市場規(guī)模開始出現(xiàn)負增長的態(tài)勢，2017年增長率為-6.95%，2018年增長率為-7.69%，2019年增長率為-7.28%，2019年市場規(guī)模僅為112億元。

 

　　表4：呼吸系統(tǒng)疾病中成藥注射TOP20品牌（單位：萬元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局

 

　　2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端呼吸系統(tǒng)疾病中成藥注射TOP20品牌合計銷售額接近108億元，5個為獨家品牌，進入2019版國家醫(yī)保目錄的有11個，其中紅日藥業(yè)的血必凈注射液為談判目錄品種。此外，炎琥寧涉及的9個品牌進入了19個省級醫(yī)保目錄。

 

　　TOP20注射品牌中13個2019年銷售額為負增長，其中包括了3個超10億品牌；7個增速為正值的品牌中，銷售額過億的僅有2個。

 

 

　　喜炎平注射液為青峰藥業(yè)的獨家產(chǎn)品，曾經(jīng)在2017年9月23日因有3個批次的產(chǎn)品頻發(fā)寒戰(zhàn)、發(fā)熱等嚴重不良反應(yīng)，被當時的國家食藥監(jiān)總局發(fā)文通告、召回、停售和停產(chǎn)。直到當年11月30日，江西省食藥監(jiān)局才發(fā)布公告，同意恢復喜炎平注射液的生產(chǎn)和銷售。據(jù)媒體報道，喜炎平的停產(chǎn)給青峰藥業(yè)每天帶來的直接損失高達1200萬元。不良反應(yīng)疊加停產(chǎn)、停售帶來的品牌影響，2018年該產(chǎn)品的銷售額下滑24.32%，一度跌破30億元，其后經(jīng)過艱難的掙扎，2019年產(chǎn)品銷售額重回31億元水平，增長率為5.30%。

 

　　圖6：喜炎平注射液的渠道格局

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局

 

　　從渠道格局來看，最近幾年青峰藥業(yè)的喜炎平注射液加大了在縣級公立醫(yī)院以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的布局，2019年占比分別漲至29.95%、11.89%。

 

　　2020年開年，新冠病毒在國內(nèi)肆虐，第四版、第五版、第六版、第七版的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》中，均把喜炎平等多個中藥注射劑列為推薦用藥，這能否成為該產(chǎn)品業(yè)績提升的新契機？我們拭目以待。

 

 

　　炎琥寧是呼吸系統(tǒng)疾病中成藥清熱解毒用藥的重磅品種，2019年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過21億元，該品種競爭企業(yè)眾多，領(lǐng)軍企業(yè)復星醫(yī)藥子公司重慶藥友制藥的市場份額超過四成。

 

　　圖7：重慶藥友制藥的注射用炎琥寧銷售情況（單位：萬元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局

 

　　注射用炎琥寧進入了云南、新疆、西藏、山東、寧夏等19個省級醫(yī)保目錄，重慶藥友制藥作為領(lǐng)軍企業(yè)，該品種最近幾年的銷售情況較為穩(wěn)定，在10億邊緣徘徊，2019年增速為2.50%。

 

　　國藥國瑞藥業(yè)以及湖南恒生制藥的注射用炎琥寧雖然未達到億元級別，但2019年的增速超過20%，市場潛力值得關(guān)注。

 

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

 

　　注：審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至2020年5月26日，如有錯漏，敬請指正。