醫藥網6月23日訊　6月22日，甘肅省藥品和醫用耗材集中采購網發布《關于對申請撤廢藥品取消中標掛網資格有關事宜的通知（第33批）》（以下簡稱《通知》），共有麝香活血化瘀膏、注射用肌苷、急支糖漿、復方卡托普利片、注射用哌拉西林鈉、紅霉素腸溶片、鹽酸雷尼替丁注射液等40個廠家68個藥品因生產線改造、成本上漲、原料短缺、停產等原因提交撤廢申請。

 

　　針對此次撤廢品種，該省鼓勵其他企業申請同類型藥品申請陽光掛網，對性價比優于平臺已中標掛網的藥品實行免備案陽光掛網。

 

　　那么，對于撤廢的品種該如何處理？甘肅明確規定：同品規累積3次不良記錄或通報批評、警告、不良記錄次數之和大于等于10次，取消該品規的掛網。同一企業有2個以上（含2個）品規取消掛網，企業納入黑名單，該企業不得參與甘肅省下一輪藥品集采活動；僅有一個品規中標，該品規3次不良記錄或通報批評、警告、不良記錄之和大于等于12次，取消該品規的掛網，企業納入黑名單，該品種不得參與甘肅省下一輪藥品集采活動。可見，不論原由，主動廢標者并非暫時“休眠”這么簡單，很可能會影響其在該省的正常招投標。

 

 

　　據《通知》介紹，因上述藥品無法保障該省醫療機構的正常供應，為維護正常采購秩序，甘肅省對撤廢后保障供應采取了相應措施：

 

　　1. 獨家品種。本批次共3個獨家品種申請撤廢，其中貴州聯盛藥業麝香活血化瘀膏（7cm×10cm）自2019年1月1日以來采購量為0；太極集團浙江東方制藥急支糖漿（200ml）自2019年1月1日以來入庫量230009、配送率100%；湖北科田藥業蓖麻油（20ml）自2019年1月1日以來入庫量300、配送率100%。以上3個品規撤廢后，醫療機構可選擇同功能主治替代藥品采購。

 

　　2.獨家中標掛網藥品。本批次共8個藥品在該省藥品采購平臺/獨家中標掛網，撤廢后醫療機構可選擇同功能主治替代藥品采購，同時甘肅省將啟動應急綠色通道陽光掛網，讓同品種其他未中標掛網企業申報。

 

　　3.其他。本批次共57個撤廢藥品，平臺有同品種、不同規格中標掛網藥品可保障供應。

 

　　事實上，海南省此前已有250個藥申請撤銷掛網；而山西省此前也就25家藥品生產企業的66個品規，申請了其撤銷直接掛網產品平臺掛網資格。有觀點稱，“不少省份都出現了類似情形，且因生產成本的上漲造成的撤廢較為集中。對于企業來講，一方面，招標需要不斷降價。另一方面，對于某些原料成本太高的、不可避免出現虧損的廉價藥，企業生產意愿不強，甚至被迫停產。在這種情況下，藥企必須保障供貨就成了一大痛點。”

 

　　比如說，獨家產品中含麝香的藥品，我國麝資源從上世紀50年代的近300萬頭下降到現在不足10萬頭。原料藥成本節節看漲，造成的結果是，企業不能正常供貨，按規定輕則廢標，取消中標資格，扣除履約保證金，重則納入不良記錄，取消該企業所有產品在全省的中標資格，甚至被踢出省級市場兩年。

 

 

　　既然企業主動申請廢標，后果嚴不嚴重呢？

 

　　按甘肅的做法：為保障醫療機構正常采購，自6月24日起，甘肅省將取消上述撤廢藥品的中標掛網資格，并按照《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法》的相關規定給予企業警告、記一次不良記錄等處理，執行前接受申訴質疑。

 

　　此前，國家醫保局發布了《關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見（第二次征求意見稿）》《醫藥價格和招采信用評價的操作規范（征求意見稿）》，醫保局擬建立醫藥價格和招采失信事項目錄清單，并擬將醫藥企業在本地招標采購市場的失信情況評定為一般、中等、嚴重、特別嚴重四個等級，每季度動態更新。

 

　　專家認為，這一評級將對醫藥生產經營活動產生重要影響，從而促進企業誠信經營、公平競爭。以失信等級評定為“特別嚴重”的醫藥企業為例，文件要求，除提醒告誡、提示風險外，應暫停該企業全部藥品掛網、投標或配送資格，暫停期限以醫藥企業信用修復、等級變化為準。