醫藥網6月24日訊　6月24日，第三批國家組織集中采購座談會將于上海召開，并于7月3日前完成報量。

 

　　現據第三批國家組織集中采購藥品名單對本次帶量采購進行分析。

 

 

　　根據湖北等地報量通知中所附的名單，本次帶量采購共涉及50個通用名，與前兩批國家帶量采購的通用名數總和57（25+32）差不多，所以本次比以往兩批波及面更廣。與第二批相同，本次帶量采購也納入了3個非國家醫保品種（枸櫞酸西地那非片、鹽酸達泊西汀片、左乙拉西坦注射用濃液體），注射劑僅納入了3個（阿扎胞苷、左乙拉西坦、莫西沙星氯化鈉），與第一批數量相等。盡管化藥注射劑仿制藥一致性評價已于5月14日發文正式啟動，且注射劑一致性評價受理號也已多達700多個，但本次并未納入太多注射劑，看來注射劑還是暫由省級帶量采購為主。（表1）

 

 

　　在具體品種方面，第三批也與前兩批既有一定關聯又有一些差異，如前兩批流標或撤標的卡托普利、碳酸氫鈉和二甲雙胍等，本次再次直接納入集采；前兩批以口服常釋劑型已招過標的奧氮平、孟魯司特鈉和左乙拉西坦等，本次又分別以口崩片、咀嚼片和注射用溶液等新的劑型再次納入集采；

 

　　在劑型方面，本次首次增加了滴眼劑（左氧氟沙星滴眼劑）、緩釋控釋劑型（二甲雙胍、布洛芬緩釋控釋劑型、坦索羅辛），充分體現了對具備競爭條件的品種應采盡采的原則，而不再顧及劑型的差異。（表2）

 

 

 

 

　　本次帶量采購的50個通用名共涉及54個品種、86個規格，其中，過一致性評價企業數量最多的是二甲雙胍口服常釋劑型（0.25g），已達27家企業，其次是二甲雙胍緩釋控釋劑型（0.5g），也有17家。僅二甲雙胍一個通用名過評的廠家即達44家之多，過評≥3家企業的品種數達28個。可以預見，本次帶量采購競爭的激烈程度，將較前兩批有過之而無不及。（圖1）

 

 

 

　　本次涉及的部分品種銷量基數已很大，如2019年全國公立醫療機構纈沙坦口服常釋劑型的銷售已達49.6億元（由常州四藥、樂普恒久遠藥業、湖南千金湘江和華潤賽科4家過評并分割市場），而二甲雙胍口服常釋和緩釋控釋劑型銷售之和更是高達53億元。僅圖2所列的這20個品種，2019年全國公立醫療機構的銷售額已超過280億元。

 

　　另外，本次帶量采購原研替代效應有望更加明顯，如維格列汀和替格瑞洛2019年全國公立醫療機構的原研份額仍占幾乎100%（諾華和阿斯利康），非那雄胺、阿那曲唑、美金剛和阿哌沙班?服常釋劑型的原研占比也分別高達89%（默沙東）、87%（阿斯利康）、86%（丹麥靈北）和82%（施貴寶），占比最低的是氨溴索?服常釋劑型，原研勃林格殷格翰的僅占2%。（圖2）

 

 

 

 

　　本次帶量采購清單中的品種共涉及已過一致性評價的企業122家。其中，涉及齊魯過評的品規數最多，為12個，其次是上海醫藥11個、揚子江10個，江蘇恒瑞、石藥歐意和中國生物制藥均有7個，一改前兩批由國際化回歸兼具原料制劑一體化優勢的浙江華海、浙江京新等企業領先的局面，畢竟大型企業品種儲備更加豐富，一旦發力效應頓顯。（圖3）

 

 

 

　　本次帶量采購共涉及原研企業31家。其中，涉及原研品種數量最多的是輝瑞，有5個品種（枸櫞酸西地那非、利奈唑胺、塞來昔布、舍曲林和托法替布）；默沙東（非那雄胺、孟魯司特鈉咀嚼片、孟魯司特鈉顆粒劑和依托考昔）、諾華（環孢素、來曲唑、維格列汀和纈沙坦）和阿斯利康（阿那曲唑、奧美拉唑、喹硫平和替格瑞洛）各有4個品種。（圖4）

 

 

　　面對堅定不移的帶量采購，外企原研品種也經歷了由觀望（“4+7”時只有阿斯利康的吉非替尼和施貴寶的福辛普利納2個品種中選），到逐漸適應（“4+7”擴圍時增加到5個和第二批帶量采購的3個原研中選）的過程，本次外企積極參與將是大概率事件。

 

　　前兩批國家帶量采購共涉及57個中選藥品，藥品費用從427億元降低到了83億元，節約費用344億元，其中降價效應180億元、替代效應164億元。“4+7”試點地區群眾使用一致性評價仿制藥和原研藥等高質量藥品的比例，從原來的50%提高到了90%以上。

 

　　第三批帶量采購的降價和替代效應無疑將更加明顯，企業也逐漸由驚慌失措到常態化應對。