醫藥網7月10日訊　繼高端仿制藥出口、腫瘤創新藥之后，恒瑞醫藥再次將目光瞄準了熱門賽道。

 

　　7月6日晚間，恒瑞醫藥（600276.SH）發布公告稱，全資子公司上海恒瑞醫藥有限公司（以下簡稱“上海恒瑞”）擬與關聯自然人孫飄揚共同出資設立瑞利迪（上海）生物醫藥有限公司（以下簡稱“瑞利迪”）。上海恒瑞出資6000萬元，占60%的股份；孫飄揚出資4000萬元，占40%股份。

 

　　據悉，瑞利迪將負責抗病毒療法的研發、生產、銷售及相關的進出口業務，這也意味著恒瑞醫藥正式進軍抗病毒藥物市場。

 

　　病毒性疾病是目前人類健康的主要威脅之一，年初以來新冠肺炎疫情的暴發，讓抗病毒藥物研發成為關注的焦點，此次恒瑞醫藥的入局，憑借其在研發和營銷上的優勢能否為抗病毒市場帶來驚喜？

 

　　北京鼎臣醫藥管理咨詢中心創始人史立臣7月8日接受記者采訪時表示，恒瑞醫藥入局抗病毒領域機遇與風險并存。“新冠肺炎疫情之下，抗病毒藥物受熱捧，市場需求劇增，抗病毒領域成為熱門賽道。也因此，全球對抗病毒領域的關注，將會吸引更多企業進入，競爭和淘汰也隨之而來。”

 

　　同日，私募基金經理、凡德投資總經理陳尊德對記者表示，抗病毒藥物的研發投入是昂貴和高風險的，一款新藥的研發試驗乃至審批上市，要經歷十幾年的漫長時間。恒瑞醫藥作為大市值和資金實力雄厚的企業，雖具有一定的抗風險能力但在依存在較大風險。

 

　　針對新公司設立后續進展及抗病毒藥物具體研發方向等問題，記者7月8日向恒瑞醫藥了解情況，相關負責人回復稱“后續進展需等公告”。

 

 

　　恒瑞醫藥是國內知名的抗腫瘤藥、手術用藥和造影劑的研究和生產企業，目前產品涵蓋了抗腫瘤藥、手術麻醉類用藥、特色輸液、造影劑、心血管藥等眾多領域。

 

　　不過在抗病毒領域，恒瑞醫藥此前并未涉足。

 

　　史立臣認為，隨著新冠疫情常態化，相關及其他抗病毒藥物未來會成為市場中的熱門品類，需求巨大。

 

　　據Grand View Research數據，2019年全球抗病毒藥物市場規模達564億美元，4年的復合增長率為8.23%。其中，全球抗病毒藥物的TOP10的總市場規模達270億美元，約占整個抗病毒市場規模的一半。

 

　　在陳尊德看來，“疫情暴發或許是恒瑞醫藥入局抗病毒領域的導火線，但大舉進軍新領域，也是基于恒瑞醫藥在抗腫瘤藥領域的發展已成熟，開拓全新的領域對公司未來收入將會帶來較大促進。”

 

　　記者注意到，在恒瑞2019財年的232.89億元營業收入中，腫瘤藥品貢獻了105.76億元的份額，占總營收的45%。在抗腫瘤藥物上，恒瑞醫藥不僅布局了PD-1、TKI、VEGF2抑制劑、CDK4/6抑制劑等熱門靶點，還覆蓋了IDO、AML1-ETO、EZH2和TIM-3等目前國內外尚無上市產品的新穎靶點。

 

　　除了腫瘤藥領域，恒瑞醫藥還在其他領域有廣泛布局，如糖尿病領域布局了GLP-1抑制劑和GPR40 激動劑；在風濕免疫領域布局了URAT1抑制劑和JAK1抑制劑；麻醉領域甲苯磺酸瑞馬唑侖和M6G注射液。

 

　　不僅如此，自2018年以來，恒瑞醫藥還新增了山東盛迪醫藥、福建盛迪醫藥、瑞石生物、江蘇原創藥物研發等子公司，主營業務包括化學與生物藥研發、商事主體、藥物研發等。

 

　　可以說，恒瑞醫藥早已將目光投向各大領域，并不斷擴充產品管線和企業版圖，此次進軍抗病毒領域或許也只是恒瑞醫藥擴張道路上的新路口。

 

　　據2019年報，恒瑞醫藥實現營業收入232.89億元，同比增長33.70%。今年一季度恒瑞醫藥保持增長勢頭，營收達到55.27億元，同比增長11.28%；凈利潤13.15億元，同比增長10.30%。

 

　　史立臣指出，恒瑞醫藥自身在研發、資金上的實力也讓其進軍新領域有了一定的底氣。“布局全新的領域需大量的研發人才和充足的資金投入。而恒瑞醫藥在研發層面已有多年的積累，包括研發人才、設備、資金、以及研發方向的把控、臨床過程的管控等都較為成熟。”

 

　　記者留意到，恒瑞醫藥一直保持高額研發投入。2011年到2019年，恒瑞的研發支出從4億元提高到39億元，營收占比從8.79%上升至16.73%，2019年研發支出總額在國內A+H上市公司中位列第二，僅次于百濟神州。目前恒瑞醫藥擁有近40個在研創新藥物。

 

　　不過，目前恒瑞醫藥管理層只是表達對抗病毒領域的強烈興趣，具體深耕抗病毒領域哪一方面，又愿意押注多少的籌碼依然不得而知。

 

　　在醫藥行業分析師王港看來，恒瑞管理層會充分結合當前國內的抗病毒藥物市場需求，增加新型冠狀病毒創新藥、高端仿制藥的研發，這也是恒瑞最熟悉的產品領域。7月9日，在接受時代財經采訪時，王港表示，抗獲得性免疫缺陷綜合征等新興領域獲得國內政策的鼓勵，也極有可能成為恒瑞的目標。

 

 

　　除了新來者恒瑞醫藥外，國內抗病毒藥物領域還有立志要成為中國“吉利德”的歌禮制藥，以及被譽為“中國抗艾第一股”的前沿生物等，包括正大天晴、東陽光藥（HK：01558）等幾家老牌藥企也有所布局。

 

　　王港認為，國內抗病毒市場整體還處在初步成長期，行業分布格局遠達不到成熟的標準。

 

　　目前常見的人類病毒感染性疾病包括流感、艾滋病、乙型肝炎、丙型肝炎、狂犬病等。全球抗病毒藥物TOP10，抗艾滋病藥物有8個，丙肝藥有2個，這兩類藥物的銷售額占比為80%和20%。

 

　　BioValley指出，2009-2019年，FDA批準的抗病毒新藥有35個，大部分針對由人免疫缺陷病毒、乙肝和丙肝病毒所導致的慢性感染。

 

　　同一時間段，我國藥監局批準的抗病毒新藥大約20多個，大部分也是針對艾滋病、乙肝和丙肝病毒藥物。

 

　　不過，由于國內企業研究基礎薄弱，這些抗病毒藥物寡頭產品基本被吉利德、葛蘭素史克、強生、艾伯維等國際巨頭掌控。

 

　　例如在乙肝領域，多以進口藥品為主，包括阿德福韋酯、替比夫定和拉米夫定和替諾福韋，國內乙肝抗病毒藥品基本為仿制藥。

 

　　記者梳理發現，2009-2019年中國獲批上市的抗病毒藥品中，涉及廠家大約有20多家，但本土藥企真正做抗病毒創新藥的企業僅4家——歌禮制藥、前沿生物、上海迪賽諾藥業、江蘇艾迪藥業，其他廠家多生產仿制藥。

 

　　上述4家本土創新藥企業中，在抗病毒領域有完整產品線布局的企業僅歌禮制藥一家，其同時擁有艾滋病、丙肝和乙肝病毒7個商業化和在研產品，也是中國唯一一家擁有3個不同靶點抗慢性丙型肝炎創新藥項目的本土企業。

 

　　由此可見，在國內技術基礎薄弱以及重磅產品被國外巨頭壟斷的情況下，恒瑞醫藥想要在抗病毒領域實現真正的突破并非易事。

 

　　史立臣認為，恒瑞醫藥選擇設立新的抗病毒藥物公司，會逐漸形成一個專業團隊和完整體系，也可以憑借資金實力采用收購的方式去解決藥品研發等問題。