醫藥網7月14日訊　第三批國家組織藥品集中帶量采購的后續進展或按照下面的安排：

 

　　7月16日，上海聯采辦統計各產品的報量等上報國家醫保局；7月31日正式公布集采品種目錄和標書；8月20日前后，進入企業報價、開標、公示環節；10月左右，第三批國采中選結果可能正式執行。

 

　　這一判斷也參照了此前的經驗，首輪4+7集采2018年12月出結果，次年2-3月陸續落地；6個月后首批25個品種的采購擴圍至全國；第二輪集采，2020年1月結果出爐，4月進入采購階段。

 

（圖片來源：法伯科技 & 中國醫藥市場研究協會）

 

　　截至目前，第三批國采的進展仍然在各省報量的收尾階段。據不完全統計，自第三批國采品種目錄發布后，有省份要求7月3日報量截止，最晚的省份給出的截止時間是7月9日。

 

　　據賽柏藍獲悉，根據相關方面的要求，按照此前兩批次集采積累的經驗，此次的集采報量，將更接近各終端的實際使用量。

 

　　除集采的具體進度安排外，集采品種的最終確定和集采規則是業內最為關注的問題。就集采品種問題，據業內人士判斷變化的可能性不大，而集采規則的進一步優化是可能的。

 

　　6月 24 日，上海聯采辦召開會議，針對第三批國采征求部分企業意見，就涉及了第三批國采的規則問題——會議當天主要討論了5個問題：（1）采購周期和中選廠家數；（2）差比價和限價；（3）圍標串標問題；（4）抗生素品種占比；（5）藥品供應問題。

 

　　據業內人士向賽柏藍表示，由于第三批的品種數較多，品種之間的符合競標條件的廠家數量差異也較大，后續根據集采品種，或會細微調整中選規則，包括不同的中選企業數具體配置多少采購量等問題。

 

 

　　雖然第三批藥品集采仍然在開展的初期，但是據業內人士向賽柏藍表示，其常態化的勢頭已經顯現。

 

　　比如，值得注意的是，高層一直強調加快建立集中帶量采購常態化機制，逐步擴大覆蓋率，并加快推進帶量采購從藥品向醫用高值耗材延伸，今年針對高值耗材的集采已經起步。

 

　　目前就國家組織藥品集采，業內公認的規則是，一個品種的競爭格局達到3家以上，過評品種達到幾十個，就可以開展帶量采購。另外，根據前兩輪帶量采購規則的探索，全國集采方案之下的中標規則、企業之間的競爭規則已經逐漸穩定和清晰。

 

　　在國家組織藥品集中帶量采購進入常態化階段的同時，還有兩個擴大——一個是集采品類的擴大，一個是采購主體的擴充。

 

　　原浙江省醫藥行業協會會長郭泰鴻對賽柏藍表示，參與集采的主體范圍會進一步擴大——“從全國的角度看，是擴大至所有的省，從省的角度看，是擴大至所有的市，從市的角度看，又可能會擴大至不同級別的醫院和零售藥店。目前已經有些城市試點零售藥店參與集中帶量采購”。

 

　　有更多的采購主體，才有更多的采購量，所以盡量擴大集采的覆蓋面也是情理之中。

 

　　至于集采品類，有業內人士表示，后續的集采，從藥品擴展到耗材，從一致性評價品種延展到未過一致性評價品種，從化藥延伸到中成藥甚至植物制劑、生物制劑等都是可能的，畢竟相關方面持續推進帶量采購改革深入的信號是明晰的。

 

　　在集采品種和參與主體持續擴充的同時，帶量采購的分地方、分類、分批、分層，地市組成聯盟等現象也不容忽視。

 

 

　　就第三批集采的影響，不同方面給出的判斷不盡相同。一方面，有負責進入第三批集采目錄品種的醫藥代表對賽柏藍表示可以開始找工作了；另一方面，據興業證券預測，第三批藥品集采這一政策壓力帶來的風險在預期之內，預計不會對醫藥板塊產生影響，無需擔心。

 

　　就帶量采購產生的效應，中國醫藥物資協會研究院政策研究所發布的醫藥行業發展狀況藍皮書系列報告之一《2019醫藥政策發展狀況報告》分析指出——隨著通過一致性評價的產品數量越來越多，藥品集中采購將進入常態化操作，各省市藥品耗材的帶量采購也將按照政策要求陸續開展，降價成為趨勢，加速行業的快速洗牌，企業經營生態將發生翻天覆地的變化。

 

　　一是產品結構發生改變；二是市場格局發生改變；三是競爭機制發生改變；四是營銷規則發生改變。仿制藥生產企業集中度逐漸提高，進口產品替代也將加速，流通、醫藥零售等行業也會因為政策的傳導而面臨新的挑戰。

 

　　2019年9月25日，在“關于國家組織藥品集中采購試點擴大區域范圍答記者問”上，試點辦、聯采辦負責人就有關問題表示，國家組織藥品集采給醫藥行業帶來的影響有：

 

　　一是以通過一致性評價為標準，引導產品結構升級；二是改善醫藥行業生態，減少企業帶金銷售，凈化醫藥流通環境，改善醫藥行業生態；三是推動行業規?；l展，逐步改變行業規模偏小、品質偏低的局面，推動行業規?；?、集約化和現代化發展。

 

　　但是據賽柏藍了解，相關方面人士也表示，僅靠帶量采購打擊帶金銷售仍然是不夠的，因為帶量采購涉及的品種范圍畢竟較小，另外國家組織藥品集采的進度還受到企業開展一致性評價進展和醫院使用中選品種情況等的影響。因此，國家醫保局開始準備建立“醫藥價格和招采信用評價制度”，以全面信用評價的方式，把醫藥營銷鏈條上的各主體綁定，并明確權責，以全面約束企業的營銷行為。

 

　　在集采常態化開展的同時，內外資醫藥企業也需要根據各自的情況作出不同的應對，相應地，隨之而來的營銷模式變革、組織架構調整、人事更迭也是不可避免的。