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靈北抗抑郁藥遇危機?正大天晴、揚子江、倍特搶首仿摘要:
醫藥網7月27日訊 7月24日,CDE官網顯示,成都倍特藥業的氫溴酸伏硫西汀片4類仿制上市申請獲得受理。米內網數據顯示,2019年中國公立醫療機構終端伏硫西汀片劑銷售額3086萬元,生產企業僅有靈北一家。在此之前,揚子江和正大天晴藥業集團分別以仿制3類、4類提交上市申請,在審評審批中(在藥審中心)。
近年中國公立醫療機構終端伏硫西汀片劑銷售情況(單位:萬元)
氫溴酸伏硫西汀片是用于治療成人抑郁癥。2017年11月,由丹麥靈北公司研發的氫溴酸伏硫西汀片(商品名心達悅)獲國家藥監局批準上市。
米內網數據顯示,2019年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端伏硫西汀片劑銷售額3086萬元,同比增長759.61%,生產廠家僅有靈北一家。
在此之前,揚子江和正大天晴藥業集團分別以仿制3類、4類提交上市申請,在審評審批中(在藥審中心)。
資料來源:CDE官網、米內網數據庫
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