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零售藥店監管變線上監管 10%以上要參與試點摘要：
醫藥網7月31日訊 7月29日，寧夏藥監局印發了《關于開展“陽光藥店”工程建設試點工作的通知》（以下簡稱《通知》）。
《通知》明確，為有效推進藥品監管體系和監管能力現代化，進一步規范零售藥店藥品經營行為，計劃利用3年時間在全區藥品零售監管領域實施“陽光藥店”工程。
看到“陽光藥店”工程，相信大家也比較疑惑，這個“陽光藥店”工程到底是什么？或者說到底用來干什么？
零售藥店監管，變為線上監管
在這里，大家又會產生一個疑問，搭建這樣一個“陽光藥店”信息系統平臺，目的何在呢？
《通知》指出，“陽光藥店”信息系統包括監管PC端和移動端、企業PC端和移動端、公眾端手機APP和微信小程序，其中監管端可以實現藥品進銷存智能監控、藥品召回信息管理、執業藥師在崗智能監測、重點藥品銷售信息智能監測、溫濕度信息智能監測、藥品經營風險預警、遠程監管信息管理等功能。
企業端可以實現企業與人員信息管理、執業藥師人臉簽到、藥品進銷存信息管理、溫濕度信息管理、藥品經營風險預警、企業藥品召回管理等功能。
公眾端可以向消費者提供“陽光藥店”信息查詢、藥品信息查詢、藥品安全知識服務、藥師在線服務及滿意度評價、投訴舉報等功能。
綜上來看，簡單的解釋，就是零售藥店的監管方式正在與時俱進，將通過“陽光藥店”信息系統這個平臺，對零售藥店實施互聯網監管。
全區10%以上的藥店，要參與試點
按照《通知》要求，試點工作在全區范圍內開展，各市、縣（含寧東地區，下同）結合日常監管情況和“陽光藥店”遴選條件確定轄區內參與“陽光藥店”工程建設試點工作的藥店，原則上試點藥店數量不低于轄區現有藥店總數的10%，且單體藥店不少于1家。
同時，鼓勵藥品零售連鎖企業（包括開設零售門店的藥品批發企業，下同）積極參與試點工作，由總部按照不低于門店總數20%的比例推薦所屬門店參與試點藥店遴選。
對于寧夏試行“陽光藥店”工程，從監管的角度來看，相對藥店過去的監管方式確實嚴格了很多，相應的違法行為也會得到遏制。比如，執業藥師在崗智能監測，藥店執業藥師在崗需人臉簽到，那‘掛證’行為就會被遏制。
從影響來看，對零售藥店也是利大于弊，遴選為陽光藥店，這也意味得到當地政府的認可，群眾購藥也會更安心，長此以往，藥店的業績不會太差。
當然，寧夏也非首例，截止目前，貴州黔西縣、河北唐山市、黑龍江哈爾濱市、上海市等都已開始采用“互聯網+監管”的方式對藥店進行管理。
寧夏“陽光藥店”遴選條件
經營行為合法規范
通過藥品經營質量管理規范符合性檢查，監督檢查發現的缺陷項目能夠及時整改，2年內未被藥品監管部門處以罰款以上的行政處罰，1年內未出現所售藥品抽檢不合格的情形，1年內未發生被消費者投訴舉報藥品質量問題并查實的情形。
店容店貌整潔有序
周邊環境衛生，門面整潔，標牌規范，營業場所與其藥品經營范圍、經營規模相適應，且寬敞、明亮、整潔、衛生，在醒目位置懸掛許可證照，店內外無違法藥品廣告及虛假宣傳內容，店內工作人員著裝統一，佩戴工作標牌。
人員配備達到要求
本店注冊有執業藥師且在職在崗開展藥學服務，質量管理、驗收、采購、調劑人員及營業員符合《藥品經營質量管理規范》要求，人員基本信息及上崗情況在醒目位置公示。
經營設施滿足條件
能夠按照《藥品經營質量管理規范》和藥品標簽說明書規定的條件儲存藥品，并具備以下設施設備：
1.陰涼、冷藏藥品儲存陳列區域覆蓋可24小時不間斷連接互聯網的WiFi信號。
2.陰涼、冷藏藥品儲存區（設備）集中設置便于安裝溫濕度監測終端，不能集中設置的，藥店應承諾自費安裝第2臺及以上溫濕度監測終端。
3.藥品零售連鎖企業按要求完成計算機系統與藥品智慧監管平臺對接接口的開發使用，單體藥店能夠協調計算機系統開發單位配合完成對接工作，實現藥品進銷存數據的實時上傳。
4.配有滿足藥品質量安全關鍵信息采集、儲存、上傳的設施設備。
（1）通過互聯網訪問“陽光藥店”信息系統企業端的計算機，能滿足企業信息自主上報、藥品標準庫查詢、藥品經營風險預警、藥品召回管理、店鋪信息維護等功能需求。
（2）可安裝“陽光藥店”信息系統企業端APP的移動通訊設備，能滿足執業藥師人臉簽到、藥品經營風險預警、召回信息接收、藥品信息上報等功能需求。
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