醫藥網8月3日訊　醫保政策調整大幕來開，藥品誰走誰留，規則終于敲定。7月31日晚間，國家醫保局正式公布《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》（以下簡稱《辦法》，全文請見文末附件）。盡管備受關注的乙類OTC藥品本輪留了下來，但《辦法》規定，不再新增乙類OTC藥品。與此同時，八類“神藥”調出，為更多價格高、需求大的好藥留出了位置。

 

 

　　對于此次醫保目錄的調整，業界最為關心的是乙類OTC的去留，也就是可以在便利店、超市買到的非處方藥，比如創可貼、板藍根、阿司匹林等。

 

　　而在今年4月公布的《基本醫療保險用藥管理暫行辦法（征求意見稿）》曾計劃，將乙類OTC剔除在醫保目錄之外。

 

　　短短3個月，醫保目錄為何改變了對乙類OTC藥品的態度？

 

　　“設計乙類OTC的初衷是方便病人自主醫療，同時也減輕了醫務人員的工作量，但這也導致了藥物濫用的現象。”醫藥專家趙衡告訴記者，醫保政策調整是大勢所趨，當前的調整可以稱為“走得快”了，但同時，醫保調整也要“走得穩”。

 

　　趙衡表示，倘若乙類OTC退出醫保目錄，勢必將對藥品零售行業造成巨大影響。“如果乙類OTC藥品無法報銷，患者會更傾向于到社區醫院就診，那零售藥店將失去了穩定的客流量，打破現有的營銷體系。”趙衡說。

 

　　而2019年版醫保目錄共包含藥品2709個，其中OTC藥品617個，乙類OTC藥品121個，也就意味著乙類OTC藥品在整個醫保目錄中的占比僅有4%。

 

　　而這4%對于藥企，對于市場來說，卻是牽一發而動全身。公開數據顯示，在最新版國家醫保目錄中，2019年全國醫院乙類OTC藥品的銷售收入達到了157.28億元，涉及85家醫藥上市公司。乙類OTC藥品醫院收入在公司全部營業收入中占比超過10%的有8家，占比最高的新斯頓甚至達到了67.75%。

 

　　在今年全國“兩會”期間，人大代表也提出，建議醫保目錄保留乙類OTC藥品。彼時，全國人大代表、珍寶島藥業董事長方同華就表示：“乙類OTC藥品長期以來一直在醫保目錄、基藥目錄中占有一定比例，患者對乙類OTC藥品認知度高、接受度高。此外，乙類OTC藥品安全性強、療效明確、價格低廉，醫保納入一定乙類OTC藥品可以滿足我國醫療臨床需求，減輕患者的醫保壓力。”

 

　　不過，乙類OTC是否繼續留在醫保目錄，核心還是在醫保政策的改革與梳理。中國非處方藥物協會就指出，OTC醫保政策改革應從支付渠道和支付方式上去完善，醫保目錄納入應遵循臨床必需、安全有效、價格合理基本條件，不宜將“是否為OTC”作為醫保目錄納入的決定因素。

 

　　不過，此次《辦法》在36條中也明確，原則上《藥品目錄》不再新增OTC藥品。這也就已意味著今后乙類OTC藥品也無緣進入醫保目錄。

 

 

　　乙類OTC保住了醫保資格，但預防性疫苗、保健品、治療脫發、減肥的美容藥品等八類則被踢出醫保目錄。實際上，這八類藥品多是“改善型”藥品，即效果不明顯，成分多相似，萬金油般的“神藥”。

 

　　更為關鍵的是，《辦法》將于2020年9月1日起正式施行。這也就意味著，留給相關藥企調整的時間不多了，尤其是臨床價值不確切并可以被更好替代的藥品，將會遭到臨床使用受限和醫保不予支付的雙重打擊，被調出醫保目錄后勢必原有市場將會大幅萎縮。

 

　　看似突然，實際“清理”早已開始。去年8月，貴州省醫療保障局就下發通知，要求將健字號保健品調出職工基本醫療保險個人賬戶支付范圍；去年年底，北京市發布《關于調整本市基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品報銷范圍有關問題的通知》，該通知中刪除的藥品達到352個。

 

　　進入今年，國家醫保局局長胡靜林已經多次在撰文、講話中提到，醫保目錄中的“神藥”吞噬醫保基金的問題，特別強調了長期以來，這些安全無效的“神藥”，“只進不出”，影響群眾獲得優質藥品服務。

 

　　近日浙江、云南等11省醫保局均在6月發文，明確一批調出地方醫保的增補品種。據記者不完全統計，有超1500個藥品自7月1日起調出當地醫保目錄，不再享受醫保報銷。

 

　　南開大學衛生經濟與醫療保障研究中心主任朱銘來告訴記者，此次醫保政策調整最大的亮點就是可進可出，將市面上先進的、有需求的藥品調入目錄，“神藥”剔除，這對改善我國藥品市場的結構，進一步提升藥品的療效和質量，以及未來的醫藥市場都是利好。

 

　　業內普遍認為，此前醫保基金存在嚴重的浪費現象中，這些所謂的“神藥”就占據了相當比例。而此番醫保目錄用藥規則的調整，無疑將會有大批“神藥”被迫出局，達到騰籠換鳥的改革目的。伴隨第三批集采迫在眉睫，更多高價格的罕見病藥、抗癌藥、慢性病藥品將會進入醫保目錄，此時“踢出”大批神藥，無疑是在為上述藥品的進入做鋪墊。

 

 

　　大批藥品出局，醫保目錄虛位以待，待的是誰？

 

　　7月29日，上海陽光醫藥采購網公布了全國藥品集中采購正式文件，意味著第三批全國集采正式開始。

 

　　與前兩批集采關注抗癌藥不同，此次集采更加偏向于時間跨度大、花費高的慢性病用藥，如降壓藥纈沙坦、糖尿病治療藥品二甲雙胍等。

 

　　公開資料顯示，此次公開的56個通用名藥品在2019年中國公立醫療機構終端合計銷售額超過560億元，其中有23個藥品銷售額超過10億元，14個通用名藥品可參與競爭的企業數達5家及以上。也就意味著，此次集采的競爭激烈程度遠超從前。

 

　　曾在二次集采折戟的二甲雙胍本輪順利進入集采名單，但其“廝殺”也分為幾類。作為我國口服血糖調節藥市場份額排名第二的藥，二甲雙胍的市場份額占比約19%，2018年度二甲雙胍在中國公立醫療機構、實體藥店等銷售終端合計市場規模超過60億元。

 

　　公開資料顯示，二甲雙胍原研藥廠家為瑞士制藥巨頭默克，據記者不完全統計，其國內潛在對手約有16家，其中包括華新藥業、石藥集團、正大天晴等國內頭部藥企。

 

　　醫保目錄早早留了位置，而這個位置只給“物美價廉”的藥品。

 

　　盡管目前無法預測二甲雙胍定價，但在去年底，河北省集采5億片的二甲雙胍口服常釋劑型，最終中標的石藥歐意鹽酸二甲雙胍片（0.5g）每片只有0.043元/片。該價格比其最高限價0.102元/片還要低57.9%。而石藥之所以可以這般壓價是因為其鹽酸二甲雙胍原料為集團自產。

 

　　記者聯系石藥集團進行采訪，截至發稿，未收到回復。

 

　　除了二甲雙胍，奧美拉唑也被戲稱為“打兇了”的一組。奧美拉唑是消化道用藥的超級大品種，臨床用于胃、十二指腸潰瘍、反流性食管炎等，其全球最高銷售額曾經超過60億美元。

 

　　數據顯示，奧美拉唑腸溶膠囊20mg這個品規的產品市場規模在15億元左右，10mg的也有3億元。與二甲雙胍擁有眾多競爭對手的格局不同，奧美拉唑“盤子大、企業少”，當前競爭格局為5進4。據統計，常州四藥制藥的奧美拉唑腸溶膠囊在我國擁有近65%的市場份額。在此次集采中，與常州四藥制藥直接競爭的將有山東羅欣、海南海靈、揚子江及原研阿斯利康。