醫藥網8月20日訊　據了解，2020年8月20日（星期四）上午7點30日開始接收申報材料，上午10點申報信息公開，下午2點供應地區確定。

 

　　這意味著，后天，第三批全國集采中選結果就會公布，其報價和降幅將直接攪動涉及的540億元市場——第三批集采一共有56個品種，根據米內網數據，這56個品種2019年在中國公立醫療機構終端合計540億元。

 

　　東莞證券測算，根據涉及品種首年約定采購量及最高有效申報價，第三批集采涉及的最高約定金額為226.4億元。第三批集采的56個品種均滿足3家及以上的競爭條件：其中有18個品種過評企業數量達到兩家，且原研廠家均已獲批進口。

 

　　有38個品種過評企業數量在3家及以上，其中卡托普利口服常釋劑型、二甲雙胍緩釋控釋劑型和二甲雙胍口服常釋劑型過評企業數量達10家及以上。二甲雙胍口服常釋劑型過評企業數量最多，達到27家，競爭異常激烈。

 

　　第三批全國集采中，有6個品種最高采購額超過10億元，分別為莫西沙星氯化鈉注射液、替格瑞洛口服常釋劑型、二甲雙胍口服常釋劑型、非那雄胺口服常釋劑型、甲鈷胺口服常釋劑型、氨基葡萄糖口服常釋劑等，最高約定采購金額分別為 17.6 億元、13.5 億元、13.1 億元、12.3 億元、11.9 億元和 11.8 億元。

 

 

 

　　在此次集采金額最高的幾個大品種中，因為過評企業數量有多有少，從而直接影響到最終的企業報價和競爭格局。

 

　　以第一批帶量采購全國擴面為例，競爭3家以上的品種“內卷”嚴重，與集采前市場所預期的一致，降幅主要來自于3家以上品種；3家或以下的競爭格局優良品種絕大多數降幅小于10%。

 

　　對一年一度的全國集采而言，若有較多的企業符合投標資格，其品種將仍是殺價的重災區，而且隨著上場玩家越來越多，報價背后的情報分析工作也將比此前更加繁重。

 

 

　　該品種最高采購規模為17.59億元，為56個品種之首，但因為國內過評企業僅有兩家，分別為天津紅日藥業和湖南愛科制藥，從而有比較好的競爭格局。

 

　　根據wind醫藥庫數據，2019 年莫西沙星氯化鈉注射劑國內樣本醫院銷售額為 9.13 億元，拜耳銷售收入占比約為 96.08%，天津紅日藥業和湖南愛科制藥均無銷售。根據最多入圍企業數規則，若這三家企業均申報，將最多入圍 2 家。

 

　　如果兩家過評藥企以較低的降幅取得第三批集采，將直接實現?彎道超車?，達成銷售的快速增長，畢竟全國集采是國產仿制藥代替原研藥的一次絕佳戰略機會，一旦替代成功，未來會形成良好的患者購買粘度，進而可以輻射其余市場，特別是院外市場。

 

　　上述兩家過評企業無需付出銷售成本，組建銷售團隊，就可以獲得預期銷售額。

 

 

 

　　按照首年約定采購量及最高有效申報價計算，替格瑞洛口服常釋劑型最高采購規模達 13.46 億元，居 56 個品種第二。

 

　　該品種的原研廠家為阿斯利康，國內共有6家企業過一致性評價，分別是信立泰、正大天晴、石藥集團、上海匯倫江蘇藥業、揚子江藥業和南京優科制藥。

 

　　該品種也同樣是原研廠家占據絕大部分市場份額，2019 年替格瑞洛片國內樣本醫院銷售額為 5.07 億元，阿斯利康銷售收入占比約為 97.69%，信立泰、正大天晴和石藥集團銷售收入占比分別為 2.24%、0.04%和 0.02%。若這7家企業均申報，將最多入圍5家。

 

 

 

　　第三批集采品種，二甲雙胍口服常釋劑型的采購規模位居第三名，高達13.05億元。原研廠家為施貴寶，國內過評企業達27家，包括石藥集團、深圳中聯制藥、北京四環制藥、江蘇蘇中藥業，若這28家企業均申報，將最多入圍8家。

 

 

　　該品種最高采購規模為12.68億元，居56個品種第四名，其原研廠家為默沙東，過評企業為7家，包括天方藥業、華潤賽科藥業、成都倍特藥業、揚子江藥業、康恩貝、湖北舒邦藥業、南京圣和藥業。

 

　　根據 wind 醫藥庫數據，2019 年非那雄胺口服常釋劑型國內樣本醫院銷售額為 2.78 億元，默沙東銷售收入占比約為 96.62%，天方藥業、華潤賽科藥業和成都倍特藥業銷售 收入占比合計為 1.18%。若這8家企業申報，將最多入圍6家。

 

 

　　該品種最高采購規模達11.92億元，在國內樣本億元銷售額為4.34億元，其原研廠家為衛才，收入占比為91.43%，揚子江藥業、青峰藥業為過評藥企，銷售占比分別為2.8%和0.06%。若這三家企業人報，最多入圍2家。

 

 

　　據東莞證券梳理，此次第三批涉及的原研藥企較多。第三批集采品種中，多個原研藥企涉及多個品種，輝瑞、默沙東、諾華、阿斯利康、禮來、優時比都有3個以上的品種進入集采。

 

　　原研藥企涉及品種在國內市場大多占據主導地位，市占率較高，實施集采后，原研藥企的市場份額將被成功入圍的仿制藥企分割。

 

　　與之相對應的是國內藥企，涉及品種較多的企業為正大天晴、揚子江、石藥集團等。

 

　　第三批集采品種中，國內藥企正大天晴和揚子江均涉及 9 個過評品種，石藥集團涉及 8個品種，齊魯制藥涉及 7 個品種，上海醫藥、恒瑞醫藥、江蘇豪森均涉及6個品種，科倫藥業涉及 5 個品種， 復星醫藥涉及 4 個品種，白云山、以嶺藥業、羅欣藥業、人福藥業、華海藥業、信立泰、 海正藥業和康恩貝涉及 3 個品種。

 

　　而此次“光腳”企業較多，絕大多數品種國內的過評企業銷售占比較低。第三批集采涉及的56個品種中有37個品種原研藥企銷售占比在 50%以上，國內過評企業銷售占比還較低。

 

　　據了解，部分過評企業部分涉及品種在樣本醫院的銷售占比為零，是“光腳”品種。如正大天晴涉及的 9 個品種中有 4 個“光腳”品種，有 2 個品種銷售占比不足 0.1%。揚子江涉及的 9 個品種中有 5 個“光腳”品種，有 1 個品種銷售占比不足 1%。石藥集團有 5 個“光腳”品種，齊魯制藥有 5 個“光腳”品種；恒瑞醫藥有 1 個“光腳”品種，有 1 個品種銷售占比僅為 1%左右；涉及品種卡培他濱口服常釋劑型銷售占比僅為 11%，是 3 進 2 品種，如果中標，市場份額將有較大提升。

 

　　東莞證券認為，此次第三批集采對國內過評企業的負面沖擊較小，而“光腳品種”可以獲得以價換量，在市場中占有一席之地的機會。

 

　　但業內也有觀點表示，“光腳不怕穿鞋”的理解是有偏差的，未來仿制藥的競爭并不是單一品種的競爭，單個品種即使在一輪帶量采購中標也不可能獲得長期穩定的市場；二是小企業即使有能力完成一致性評價，但在當下環保和安全生產監管趨嚴的背景下也很難建設獨立的原料藥保障基地（花費在數億元）。

 

　　總而言之，未來全國集采+地方集采背景下的藥品市場格局，將被重新洗牌。

 

（圖片來源：東莞證券研究所）

 

　　本文整理自東莞證券《本月即將開標，關注大品種競爭格局重構——第三批集采專題報告》，作者：魏紅梅。