醫藥網8月24日訊　海正藥業有著強大的原料藥實力，與跨國巨頭輝瑞的聯姻也曾令人羨慕。但近幾年，公司業績如過山車般起伏不定，著實令投資者摸不清頭腦：2018年凈利潤虧損近5億，2019年扭虧為盈僅賺了9000多萬，2020上半年則首次突破2.4億……凈利潤暴增近4倍的背后，是否昭示著公司已然擺脫困境、重現當年的輝煌呢？2019年靠賣房賣股權填補巨虧的海正藥業，2020年又將如何“回歸主業”？

 

　　8月20日，第三批國家集采開標，55個品種（拉米夫定流標）共有189家企業參加，產生擬中選企業125家。海正藥業的阿那曲唑片、來曲唑片、硫酸氨基葡萄糖膠囊、替格瑞洛片順利中標，公司在聯盟擴圍階段、第二批國家集采均有積極參與，從原料藥轉型制劑之路似乎越發給力。

 

 

　　圖1：近三年海正藥業的凈利潤情況（單位：億元）

　　來源：公司年報

 

　　海正藥業與輝瑞自2017年分手后，少了大筆收入，加上原料藥出口受阻，高毛利產品銷售大幅下降，多個不利因素疊加，業績處于不穩定狀態。2018年公司凈利潤巨虧近5億后，2019年進入“改革年”，提出“聚焦、瘦身、優化”三大原則。2019年海正藥業不斷賣房、賣股權，回流資金超過40億，甚至還賣了23只孔雀獲利1.5萬元，種種加持下，前三季凈利潤沖上了12.55億元，同比增長17542%。然而，由于年末的“資產計提”、“商譽減值”等原因，最終全年凈利潤不超過1億元，似乎拼盡全力也難令業績重回輝煌。

 

　　2020上半年全球經濟受到較大沖擊，醫藥行業亦受到前所未有的挑戰，今年是海正藥業的“管理提升年”，公司努力克服國內外疫情影響，減少損失，布局增長，全力以赴確保生產經營穩定運行，實現營業收入53.18億元，同比下滑6.13%，凈利潤2.41億，同比增長357.31%，公司方面表示，主要是由于制劑產品銷售毛利率提升，以及營運效率提升，帶來了營運費用同比下降。

 

　　圖2：近幾年海正藥業的銷售費用情況（單位：億元）

　　來源：公司年報

 

　　提及營運費用，銷售費用一般占據較大比重。2020上半年，海正藥業的銷售費用為11.5億元，同比下滑20%，其中市場推廣業務費下降25%，占總體銷售費用的比例也從72%下滑至67%，銷售部門經費也下降了44%，內部管控的效果明顯。

 

 

　　如果說2019年海正藥業忙著賣房賣股權回籠資金，2020上半年忙著優化營運，下半年的主基調應該是“回歸主業”了。2020年7月，海正藥業以44億收購瀚暉制藥49%股權的消息震驚業界，這個當初與輝瑞共同出資組建，分手時被輝瑞以2.86億美元賣掉的子公司，突然身價暴漲，也引來了上交所的問詢函。

 

　　圍繞上交所提出的“為何當初不買”，“為何現在這么貴”等問題，海正藥業回復表示，2017年輝瑞決定從商業安排上選擇退出，公司受當時資金情況和再融資進程滯后的影響，未能滿足輝瑞對于全部現金支付以及支付時間的要求，因此放棄了優先購買權。但收購瀚暉制藥少數股權，有利于公司進一步推動戰略轉型，聚焦優勢資源，提升其在醫藥制造行業的核心競爭力，穩固行業領先地位。

 

　　圖3：近幾年瀚暉制藥歸母凈利潤的情況（單位：億元）

　　來源：公司公告

 

　　瀚暉制藥擁有普通口服生產線、培南粉針生產線、腫瘤凍干生產線，生產的藥品劑型包括針劑、膠囊劑、片劑等，同時該公司也擁有強大的銷售渠道和專業的學術推廣能力，營銷能力非常強。海正藥業早已擁有瀚暉制藥51%的股權，最近兩年歸母凈利潤均超過5億，今年上半年也達到了3.9億，與海正藥業本身的凈利潤相比可謂是貢獻良多。

 

　　海正藥業在回復函中提到，2017年輝瑞與Sapphire交易價格為2.86億美元（即期匯率換算約19.02億元），對應瀚暉制藥整體估值為38.81億元；2020年7月，海正藥業與HPPC的交易預估價格區間暫定為43.37億至44.84億元，對應瀚暉制藥100%股權的估值區間為88.50億元至91.50億元。前后不到3年的時間，瀚暉制藥估值暴漲，是基于公司地產化預期更加明確，并且通過開拓藥品推廣業務形成了新的盈利增長點，此外，高瓴資本利用其豐富的醫藥資源，協助瀚暉制藥促進新產品引進，開拓零售渠道合作以及互聯網線上醫療的合作，都讓瀚暉制藥的整體實力得到提升。

 

　　表1：近年來瀚暉制藥獲批產品情況

　　來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

 

　　瀚暉制藥積極參與國家集采，是海正藥業在制藥領域的得力助手之一，對瀚暉制藥的直接加間接持股比例由51%上升為100%，不但歸母凈利潤有望大幅上升，還能助力公司的產業模式從“原料藥為主”向“制劑為主”轉型。

 

　　子公司不全是“乖孩子”，海正藥業8月6日發布公告稱，其子公司云南生物制藥因經營業績持續下滑、長期虧損，現已資不抵債，申請破產重整。據悉，云南生物制藥經營范圍為獸用生物藥品的研發、生產、銷售、技術轉讓及技術服務等，海正藥業表示，該子公司破產重整不會影響公司現有主營業務的生產經營，至于后續如何重組目前尚未有最新消息，海正會否借此機會“斷臂”尚不可知。

 

 

　　8月18日，NMPA公布最新獲批藥品信息，海正藥業的替格瑞洛片4類仿制上市申請獲批并視同過評，一舉拿下了第三批國家集采的入場券。近年來，海正藥業加大實施向制劑業務的轉型升級，制劑業務的產銷規模逐年擴大，已成為公司主要的收入和利潤來源。米內網數據顯示，2019年至今，海正及子公司共有8個新產品獲批上市。

 

　　表2：2019年至今海正及子公司獲批產品情況

　　來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

 

　　在上半年全球疫情多變的大環境下，法匹拉韋片的獲批為國內研發帶來新曙光。海正藥業表示，目前法匹拉韋片已實現部分國際銷售，國內完成19省掛網，已有35家醫院完成入院、20家醫院完成提單。珀酸索利那新片成功中標第二批國家集采，海正藥業拿下北京、河北、江蘇等10個地區；鹽酸多奈哌齊口崩片目前僅海正藥業過評。

 

　　表3：2017年至今在審的上市申請情況

　　來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

 

　　海正藥業目前在審的上市申請中，兩大1類新藥備受關注。海澤麥布片用于治療原發性高膽固醇血癥，目前國外已上市同一作用靶點的藥物依折麥布在2006年獲批進入中國市場，2019年依折麥布全球銷售額約為5.9億美元，在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端銷售額為5.1億元。注射用ZL-2401對甲苯磺酸鹽為海正藥業與再鼎醫藥聯合申報的1類新藥，為抗腫瘤藥，2020年2月被CDE承辦，4月被納入優先審評。

 

　　強生的英夫利西單抗2019年全球銷售額超過43億美元，目前國內尚未有該產品的生物類似藥獲批，2019年在中國公立醫療機構終端銷售額為4.5億元，該產品成功進入了2019版國家醫保談判目錄。

 

　　鹽酸魯拉西酮片是一款非典型（第二代）抗精神病藥物，目前國內市場僅有Bushu制藥的進口批文，在審的仿制上市申請除了海正藥業還涉及揚子江、正大天晴、豪森，首仿爭奪在國內巨頭中展開廝殺。

 

　　表4：海正藥業參與第三批國家集采的產品情況

　　來源：米內網數據庫、上海陽光醫藥采購網

 

　　截至目前，海正藥業及子公司共有14個產品已過評（含瀚暉制藥已過評的4個產品），其中5個產品參與第三批國家集采競標，阿那曲唑片、來曲唑片、硫酸氨基葡萄糖膠囊、替格瑞洛片擬中選，而鹽酸二甲雙胍緩釋片則失之交臂。

 

　　米內網數據顯示，在中國公立醫療機構終端，阿那曲唑片是超10億的產品，領軍企業阿斯利康市場份額超過8成，而海正藥業僅占0.70%；來曲唑片銷售額超過20億元，領軍企業諾華占半壁江山，海正藥業僅占2.27%；替格瑞洛片銷售額達15億元，領軍企業阿斯利康市場份額超過9成，海正藥業按新分類獲批，屬于新進市場的產品，海正藥業這三大產品順利中標，未來市場占有率將大幾率得到提升。氨基葡萄糖口服制劑是個超30億元的品種，領軍企業海正藥業市場份額占24%左右，本次中標企業數量達4家，預計海正也能順利保住原有領軍優勢。

 

　　來源：公司公告、米內網數據庫等

 

　　審評數據統計截至2020年8月21日，如有錯漏，敬請指正。