醫藥網9月1日訊　8月28日，據業內消息，陜西省醫保局印發了《關于征求對未過評藥品帶量采購意見的函》。該流傳的函件顯示，為進一步發揮省際聯盟的規模效應，推動藥品、醫用耗材降價，陜西擬組織開展未過評藥品帶量采購，要求有意參與的省份在9月4日前復函確認。

 

　　陜西此舉備受業界關注的原因在于，由其牽頭組織，寧夏、甘肅、青海、新疆、新疆建設兵團、湖南、廣西、貴州、海南等10個省（區、兵團）組成聯盟對高值醫用耗材人工晶體帶量采購的工作剛剛落下帷幕，成效顯著。根據陜西省醫保局發布的官方數據，在參與本次集采的22家企業中，產生中選企業18家；在企業申報的100個品規中（進口產品89個、國產產品11個），有56個中選（進口產品50個、國產產品6個）；與省際聯盟省（區、兵團）原采購價相比，中選價平均降幅44%，最高降幅達到85%。

 

 

　　今年4月，陜西省衛健委就曾在《關于進一步推廣福建省和三明市深化醫藥衛生體制改革經驗的實施意見》中指出，由該省醫保局負責，充分利用藥品醫用耗材14省際招采聯盟，按照帶量采購、招采合一、質量優先、確保用量、保證回款等要求，2020年9月底前，對未納入國家組織集中采購和使用的藥品開展帶量、帶預算采購。從時間節點上來看，上述征求意見函件正是為此次省際聯盟集采作前期準備，可信度極高。

 

　　在以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫藥衛生體制改革的指揮棒下，省級和地方層級的藥品帶量采購已在全國多點開花，尚未開展的省份和地市亦正在摩拳擦掌、躍躍欲試。從人工晶體帶量采購實踐結果來看，除了已單獨對人工晶體進行帶量采購的省份以外，其余成員皆參與到此次耗材聯盟帶量采購中，以此預判，聯盟成員參與未過評藥品帶量采購的可能性較大。

 

　　據統計，在陜西此次征求意見的聯盟成員中，青海、湖南、山西、廣西均已經完成了至少1次的藥品省級帶量采購，海南日前也開始對該省帶量采購實施方案征求意見，集采的對象也是臨床用量較大、采購金額較高的未過評仿制藥，這些省份最終是否會確認參與有待后續觀察。

 

　　但部分省份早已透露參與省際聯盟的積極態度。寧夏此前表示，將積極參加國家帶量采購，加強區域性省際聯盟以及省區間藥品集中帶量采購的合作；內蒙古也指出，將持續推進省際聯合采購工作力度，對未納入國家組織集中采購和使用的藥品開展帶量采購。綜合來看，對于其他帶量采購尚未“開張”的聯盟成員而言，勢必將借此機會加入藥品集采的浪潮。

 

　　在業內看來，盡管跨區域聯盟尤其是跨省聯盟早已不是新鮮事，而且在耗材集采上已初見成效，但數量也不在少數的藥品跨省聯盟卻鮮有動作。此番，以陜西為主導的未過評藥品省際聯盟招采在即，或將為更多尋求規模效應的采購聯盟形成示范效應。不過，在品種選擇、評標方案等方面，仍需各大采購聯盟考慮各省實際情況，探索最佳平衡點。

 

 

　　有專家指出，鑒于現階段過評品種尚是少數的過渡期，多個省份和地區才讓未過評藥品進入帶量采購環節，是產業在現實條件下暫時作出的妥協。盡管陜西此次藥品帶量采購聯盟仍處于征求意見期，采購品種名單也并未公布，但單憑未過評這一條件限定實際上已經將集采范圍圈定在了部分采購金額較高的品種上。

 

　　表1 2019年中國城市公立醫院化學藥用藥市場Top 20產品市場份額

 

　　根據米內網發布的2019年中國城市公立醫院化學藥用藥市場Top 20產品可以看到，截至8月31日，除去臨床價值明確但無法確定參比制劑的氯化鈉注射液無需開展一致性評價以外，包括靜注人免疫球蛋白、注射用美羅培南、地佐辛注射液等7個臨床大品種仍未有企業過評，被納入此次陜西聯盟集采將是大概率事件。

 

　　表2 2019年中國公立醫療機構終端化藥注射劑Top 20產品

　　 （注：不含生物制品，帶*已有企業過評，來源：米內網）

 

　　不難發現，技術要求較高、一致性評價起步稍晚的注射劑仍是目前未過評品種的主力軍。據米內網統計，在2019年中國公立醫療機構終端化藥注射劑Top 20產品中，僅有6個品種有企業過評，其他品種仍然是以原研廠家為主的寡頭競爭，也將有極大的可能性被納入陜西聯盟集采中。若是如此，部分品種的市場競爭格局或發生改寫。

 

　　以銷售額高居榜單第三位的止痛藥地佐辛注射液為例，米內網數據顯示，在中國公立醫療機構終端，地佐辛注射液市場規模從2015年的30億元上升至2019年的67.8億元，常年由揚子江藥業占據著絕大多數的市場份額。但隨著去年11月南京優科制藥的地佐辛注射液以6類仿制藥獲批上市，為這個60億大品種細分市場增添了幾分火藥味，而其是否會被納入集采，有待后續關注。