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上海帶量采購已落幕 人工晶體中標價再刷新低摘要：
醫藥網9月17日訊 繼安徽、江蘇、京津冀3+6、云南（曲靖）及西部聯盟之后，9月15日，上海亦推動并完成了本市人工晶體集采，這也是上海首次試點醫用耗材帶量采購。
根據集采相關規則，此次集采品種劃分為競價組A和競價組B，每個競價組原則上只產生1個中選產品（未包含打包中選產品）。9月15日，在開標結束后不久，上海陽光醫藥采購網亦對此次集采擬中選結果予以了公示。
 圖|上海市醫用耗材（人工晶體類）集中采購擬中選結果
而據《科創板日報》記者于當天獲悉，強生眼力健ZA9003為競價組A中標產品（未包含打包中選產品），B組中標產品則為荷蘭麥德OphtecB.V.52501TW（未包含打包中選產品），兩者中標價分別為650元和520元。
以上兩款產品均為進口品牌，而此次集采唯一一款國產產品—愛博醫療（688050.SH）旗下高端預裝式非球面人工晶體（AQBHL型號）則落標。
規則概要：主流使用產品入圍，專家進行綜合加分評審，引入“打包中標”
根據《上海市醫用耗材（人工晶體類）集中采購文件》（下稱《文件》），此次集采的品種為單焦人工晶體，根據本市在用廠牌市場占有率， 以“上海市醫藥采購服務與監管信息系統”（以下簡稱“陽光采購平臺”） 數據為準，劃分為競價組A和競價組B。
  對此，有企業人士向《科創板日報》記者進一步解釋稱，競價組A中入圍產品的篩選大致遵循了兩個標準，其一是入圍的廠牌上海市場占比應較大（所有人工晶體產品在上海市場的銷量占比在10%以上）；其次，再從以上入圍廠牌的產品中篩選出相對主流的產品。
同理，競價組B的入圍產品也遵循了類似的篩選標準，不過，該組中入圍廠牌相對競價組A來說上海地區的市占率更小（10%以下），但即便如此，B競價組產品仍舊是這些廠牌的主流品種。
“由此可見，上海此次集采遵循的一個重要原則就是，在不改變臨床使用習慣的基礎上，挑選主流使用產品進行集中采購，促進量價掛鉤、惠利于民。”前述企業人士認為。
在劃分出A、B兩個競價組之后，根據球面/非球面、預裝/非預裝、單片/三片等3項功能屬性，每個競價組又進行了產品的再分類，3項功能屬性均相同的，劃入同一分類，而每一分類也有著不同的入圍基準價。
具體分組、產品功能屬性分類、入圍基準價（單位：元/片）和約定采購量計算基數（單位：片）如下：
 根據《文件》規定，每個競價組通過綜合競價僅產生1個中選產品（打包中選產品除外），而擬中選產品的產生需滿足三個條件，一旦中選將獲得各競價組約定采購量30%的采購量。
 值得一提的是，此次集采還引入了“打包中選”這一全新概念和規則，即擬中選產品的企業若有其他符合申報資格要求產品，則這些產品有機會晉級為“打包中選“產品。
不過，“打包產品”的價格也需符合一定要求，包括：1、不高于以“擬中選產品價格為基準，按比價系數”折算后的價格；2、不高于同競價分組同功能屬性分類下申報產品的平均有效申報價。以上兩個價格取低價者作為“打包產品”的擬中選價。
以競價組A為例，若該組中眼力健折疊式后房丙烯酸人工晶狀體（序號1產品）中標，則同組中其他眼力健人工晶體（序號9、12、13等產品）就有機會“打包中選”。當然，前提是企業能夠接受“打包價格”（具體細則可見《文件》）。另據企業反饋，打包中標產品數量最多是兩個。
 雖然每個競價組原則上只產生1個中選產品（未包含打包中選產品），不過非中選品種仍有機會分享剩余的70%的市場。按照《文件》規定，非中選品種只要符合一定的價格條件（適度降價）后（具體細則可見《文件》），仍然可以作為備選產品進入臨床使用。
而不接受備選限價的人工晶體產品（備案產品）則由醫保定點醫療機構根據臨床需求，向市藥事所申請備案后可繼續議價采購。不過，備案產品會列入重點監控名單范圍，各醫保定點醫療機構對備案產品的采購情況也會被公開。
一次成功的集采并不僅僅是將產品價格降了下來，此外必然是既能全面照顧到臨床需求，同時也能讓企業獲益，也因此，相關規則的制定必然是多維度與復雜的。而這正是不少企業對此次上海人工晶體集采的感受。
“因為需要考慮的維度比較多，包括遵循公平公正原則、為患者提供價優質高的產品等，所以此次上海的集采規則相對復雜。但即便如此，在集采前上海藥事所（上海市醫藥集中招標采購事務管理所）仍是召開了三次吹風會和一次培訓會，確保企業充分理解政策。總的來說，我認為此次集采政策透明，主管部分與企業的溝通也較為充分。”有企業人士這樣表示。
“這次上海集采還有一個亮點，即根據企業提交的綜合加分材料，引入臨床專家對申報產品進行綜合加分評審，也就是讓專家來打分。而這個綜合加分結果可以抵扣一定的價格綜合降幅，影響產品中標結果，因此此次集采并非唯低價中標，而是充分考慮了高質量產品的篩選。”另有人指出。
中選情況：強生眼力健中標價創新低
上海并非開展人工晶體集采的首個地區。此前，安徽、江蘇早在去年下半年便已先行試水，而后京津冀9省聯盟（京、津、冀+黑、吉、遼、蒙、晉、魯）、云南（曲靖）及西部聯盟（寧夏、甘肅、青海、新疆、新疆建設兵團、湖南、廣西、貴州、海南和陜西10省聯盟）亦在今年陸續跟進。
從中標結果來看，安徽與江蘇兩次試點的降幅相當。其中，在安徽集采中，人工晶體國產品類平均降價18.1%，進口品類平均降價20.9%，總體平均降價20.5%。愛博諾德的可折疊一件式人工晶狀體（商品名：proming普諾明，A1-UV型號）是該次集采中唯一一款中標的國產人工晶體。
在江蘇集采中，眼科人工晶體類平均降幅26.89%，最大降幅38%，中標產品均為進口品牌。
而至京津冀9省聯盟和西部10省聯盟的時候，人工晶體的價格有了進一步下降。其中，京津冀“3+6”聯盟人工晶體帶量采購達31.39萬片，年采購金額9.34億元。最終，19家企業的44個產品確定為擬中選產品，與聯盟醫療機構原采購價格相比，平均降幅達54%，最高降幅接近85%。
西部10省的聯盟采購合計采購量168987片，最終18家企業的56個品規議價成功，其中6個為國產產品。由于保密要求，該次集采并未公布降幅，但根據集采規則，企業申報價格的要求為“全國最低省級掛網價”或“已開展帶量采購省（聯盟）中選價格”之中的低價。因此可以預期的是，最終產品中標價格并不會高于京津冀聯盟價格。
那么，這次上海的結果又會是怎樣的呢？
那就是，又見新低。
以A組中標產品強生眼力健ZA9003為例，該款產品的此次集采中標價為650元/片，而《科創板日報》記者查詢了解到，這款產品在京津冀9省聯盟集采的中標價為1300元/片。也就是說，在京津冀9省聯盟集采中，強生眼力健ZA9003由原先2700元的中標價大幅下降逾50%至1300元后，在此次上海集采中價格再次腰斬。
 圖|京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫用耗材（人工晶體類）聯合帶量采購中選結果（部分）
“這次集采帶的量比較大，所以價格創新低很正常，屬于量價掛鉤，并且上海的白內障治療市場仍有較大潛力。”對此，分析人士評論稱。
相較之下，B組產品的降幅相對有限。從B組中標產品麥德OphtecB.V.52501TW來看，其中標價為520元/片。這是一款球面非預裝單片人工晶體，因此在此次集采的入圍基準價為498元。根據相關規定，競標產品的申報價不能高于該產品入圍價（申報產品入圍價=入圍基準價+申報產品本市最低價*綜合加分/100）。
此外，在B組中，還有一款本土產品也參與了競標，這還是本次集采唯一一款國產品牌，即愛博諾德高端預裝式非球面人工晶體。此次集采中，該品種的入圍基準價為2087元，而公司報價為2640元。
不過，雖然愛博諾德在上海的集采中失利，但公司在此前的幾輪集采中戰績卻頗佳，不僅多次中標，且中標價格不低。
其中，A1-UV型號安徽集采的中標價為1950元/片，降幅為18%；而在京津冀9省聯盟和西部10省聯盟中，公司又各中標3款產品，而A1-UV型號在京津冀9省聯盟的中標價為1948元/片。相較之下，強生眼力健同類產品（ZCB00型號）在京津冀9省聯盟集采的中標價只有1600元/片。
“集采對于國產人工晶體品牌是利好。首先，從已經完成的幾輪集采來看，雖然參與競標的大多是進口品牌，但在以前招標中進口品牌能夠享受的’優惠’政策現在已不復存在；其次，集采可以幫助國產品牌迅速成長，從而讓他們有更多余力做好服務與進一步的產品研發。”一家參與競標的外資企業人士告訴《科創板日報》記者。
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