醫藥網9月28日訊　9月27日，國家衛生健康委、國家中醫藥局聯合印發的《醫療機構依法執業自查管理辦法》（以下簡稱《辦法》），正式在國家衛生健康委官網掛出。《辦法》自發布之日起實施，被業內視為壓實醫療機構自我管理主體責任的重要舉措。

 

　　而藥品和醫療器械、臨床用血管理作為依法執業自查的12個方面之一，無疑也會在《辦法》督促下加強，對醫院終端藥品市場的影響將繼續。

 

 

　　分析人士指出，此次《辦法》主要的側重點在于推進醫療衛生行業綜合監管制度，切實落實醫療記過依法執業自我管理主體責任，可以說是長期治理機制完善的重要一步。

 

　　對于《辦法》提出的藥品和醫療器械、臨床用血管理，可參考國務院辦公廳早前印發的《關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的指導意見》的內容——對醫療機構采購和使用藥品、耗材、醫療器械等醫療相關產品的監管，包括了：推行臨床路徑管理和臨床藥師制度，落實處方點評制度；強化藥品質量監管，健全藥品遴選、采購、處方審核、處方調劑、臨床應用和評價等標準規范，強化藥事管理和藥事服務；建立完善臨床用藥超常預警制度和對輔助用藥、高值醫用耗材等的跟蹤監控制度，開展大型醫用設備使用監督和評估，依法糾正和處理違法違規使用行為。

 

　　其中醫師處方行為無疑是最受關注的一項，為了對其進行規范，主管部門在印發多個規范文件外，開展處方審核和處方點評，將處方點評結果作為科室和醫務人員處方權授予、績效考核、職稱評定和評價藥師審核處方質量的重要依據，并納入當地衛生計生行政部門對醫療機構的績效考核指標。另外，在衛健委確定的對三級公立醫院績效考核的55個指標中，也包含了點評處方占處方總數的比例、門診患者基本藥物處方占比等6個合理用藥指標，并將其納入醫療質量考核。

 

　　從市場數據看，政策層面的“組合拳”有肉眼可見的效果。作為藥品銷售最重要、在我國藥品市場所占份額最大的公立醫院終端，受公立醫院改革的深度推進、醫保控費、帶量采購、重點監控合理用藥藥品目錄執行以及處方外流等因素影響，公立醫院的市場份額呈逐年下降趨勢。米內網數據顯示，2019年公立醫院終端市場份額為66.6%，同比下降0.8個百分點。其中城市公立醫院藥品銷售額為8739億元，同比增長3.0%，增速明顯低于同期縣級公立醫院增長水平。

 

 

　　從主管部門的系列動作可以發現，近期國內在加速清理醫療系統違規。國家衛健委在9月18日發布公告，征集醫藥領域商業賄賂等不正當競爭行為，醫療機構違法違規執業、非法發布醫療廣告，醫保定點醫療機構不規范使用醫保基金，公立醫療機構未落實集采及取消加成，醫療衛生行業機構及相關人員違規推銷嬰幼兒相關食品等方面問題線索。

 

　　其實，在今年7月公開的《2020年醫療行業作風建設工作專項行動方案》中，就把“規范診療行為，確保合理用藥、合理用材、合理檢查，堅決查處誘導醫療、過度醫療等嚴重違規行為，建立長效治理機制”作為重點任務之一。當時就有評論認為，在巡查期內，自查自糾會成全國醫療機構的常態。

 

　　而此次《辦法》出臺，則讓自查成為醫療機構永久性的新常態。按照《辦法》規定，醫療機構須對本機構依法執業自查工作每年至少開展一次全面自查；而各部門則在各自職責范圍內每季度至少開展一次日常自查。對于地方各級衛生健康行政部門，《辦法》則要求，要將醫療機構依法執業自我管理情況納入醫療機構定級、評審、評價、考核（包括績效考核）的指標體系，并作為行業評先評優的重要參考；在開展醫療機構校驗時，應當將開展依法執業自查工作情況作為重要依據；且應當將醫療機構開展依法執業自查情況、行業組織監測評價情況、行政部門核查情況作為確定“雙隨機”抽查頻次的重要依據。

 

　　可以預期，當依法執業自查管理在醫療機構內部制度化后，對于相關方面的管理強度將進一步提升。業內人士認為，在政策的推動下，醫療機構將成為打擊帶金銷售的主力，醫院終端傳統營銷模式變局真的近了。