醫藥網9月29日訊　8月中旬，河南參加的渝貴云豫四省跨區域聯盟帶量談判活動剛剛落地，幾乎同一時間，新一輪的省級單獨帶量采購正在快馬加鞭趕來——開展人工晶體和留置針類耗材生產企業產品信息填報工作、發布《河南省開展藥品醫用耗材集中采購和使用工作實施方案》，9月25日《河南省醫用耗材集中帶量采購文件（征求意見稿）》便公之于眾，2020年9月27日下午18：00前可將意見或建議（加蓋單位公章）的掃描件發送至hnhczbcg@163.com郵箱。這場帶量采購的開展可謂是雷厲風行，絲毫不拖泥帶水。下面就讓小編帶您瀏覽一下本次帶量采購的具體規則：

 

 

　　根據《意見稿》，本次帶量品種為單焦人工晶體和留置針，需是獲得國家藥品監督管理部門醫療器械注冊批準，取得國家醫保耗材代碼且2019年1月1日至12月31日在省醫藥采購平臺掛網并采購配送的注冊證的品種。采購主體為全省范圍內所有公立醫療機構、駐豫軍隊醫療機構。采購周期為1年。經整理，兩類耗材符合申報條件的企業數量為：人工晶體共20家，其中3家國產企業，17家進口企業；留置針共36家，其中31家國產企業，5家進口企業。

 

　　自國家明確要求統一醫保耗材分類和編碼，否則就不能在全國各省和國家平臺上進行招采，也不能進行醫保的支付后，多地采取措施，積極投入到醫保編碼維護工作中，現在，醫保編碼在招采工作中已發揮重要作用：如渝貴云豫四省市的帶量采購分組屬性就是以國家醫保耗材編碼信息為準，廣州平臺基礎庫也是依據國家編碼數據庫建立的，顯然，醫保編碼已深入到集中采購的內髓里。

 

 

　　投標企業按注冊證中產品的功能屬性分組，人工晶體依照球面/非球面、預裝/非預裝、親水/疏水分成8組；留置針依照密閉式、開放式、普通型/安全性/正壓型、含 DEHP/不含 DEHP分成8組。若同一注冊證下有多個規格型號的，每組選取其中一個代表品進行投標。代表品中選后，同組內同一注冊證下其他產品參照代表品中選價格。具體分組如下：

 

 

　　兩類耗材確定擬中選產品的方式相同，競價看價格、議價看降幅：

 

　　競價——申報企業 3 家及以上的，按申報價從低到高依次確定擬中選產品，留置針同組最高中選價格須不高于最低中選價格的 1.8 倍，嚴格控制價差；

 

　　Ps：如申報價格相同，以2019年在河南省醫藥采購平臺配送數量最多、配送覆蓋率高的產品優先中選。

 

　　議價——申報企業數為1家或2家的，以各組河南省最低有效交易價為基準計算所有競價擬中選產品平均降幅，不小于平均降幅的確定為擬中選產品；小于平均降幅的產品由專家組談判議價，當降幅達到平均降幅及以上的確定為擬中選產品。

 

 

　　《意見稿》明確企業申報價不高于已開展省級或省級聯盟集采中選產品的中選價，且不高于該產品 2019 年度在河南省醫藥采購平臺最低有效交易價格。采購周期內如同一產品在國家組織或其他省級（含省級聯盟）帶量采購中形成新的低價，則尚未執行的采購量，按新的低價執行。此外本次中選價不予公開。

 

　　目前，人工晶體已進行6輪帶量談判（安徽、江蘇、“3+6”、省際聯盟、曲靖、上海），留置針作為低值耗材，在省級和市級帶量采購中都有出現，共計18次（包含本次）。在已公布降幅的結果中，人工晶體最高降幅達85%，為省際聯盟項目，留置針平均降幅最高值為78.9%，為青海省級項目。

 

 

 

　　在允許多家企業中選、允許企業間中選價格存在差異的情況下，各品種采購量優先使用價格最低產品。根據同組產品根據符合申報條件產品數，確定中選產品數量，人工晶體擬中選產品最多9個，而留置針按 70%的入圍比例確定中選產品數，出現小數的實行四舍五入。不保證所有分組一定有中選結果，若某分組無中選結果，組織專家將該分組的約定采購量按功能相近原則，調配到相近分組。

 

　　《意見稿》指出，人工晶體和留置針約定采購量分別根據醫療機構上報上年度總采購量70%、80%確定，并保證中選產品原有采購份額一定比例的采購量，剩余采購量優先使用按價格較低的產品，具體分配標準如下：

 

 

　　總結：本次河南省人工晶體和留置針兩類耗材均是高頻帶量采購品種，人工晶體已經歷兩輪超大聯盟帶量談判，在最近一輪上海談判結果中，價格已觸低，強生眼力健ZA9003產品中標價為650元/片，而該款產品在“3+6”聯盟集采的中標價為1300元/片，也就是說，上海集采中價格相較“3+6”等同腰斬。按照2017年市場數據統計，在醫療器械各省年銷售額排名中，河南省以12.37%的占比穩居榜首，可以說是名副其實的醫藥大省，此次活動在高量、有帶量結果的基礎上，勢必會進一步產生新低價，耗材流通市場也必定會產生一定的“大動蕩”。