醫藥網10月20日訊　10月16日，《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件》由聯合采購辦公室向相關企業發起談判邀請。等待近半年的冠脈支架國采方案終于“靴子落地”。

 

　　那么此次全國性帶量采購方案，具體細則是什么？在這場冠脈支架洗牌中，誰能占得先機，誰又將淘汰出局？

 

 

 

　　本次集中帶量采購品種范圍為獲得中華人民共和國醫療器械注冊證的上市冠狀動脈藥物洗脫支架系統（以下簡稱冠脈支架），材質為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物。

 

　　首年意向采購總量為1074722個，由聯盟地區各醫療機構報送采購總需求的80%累加得出。上海微創、樂普、波士頓科學、雅培、美敦力等12家企業赫然在列。

 

　　首年意向采購量匯總表

 

　　從全國高值耗材集采首年意向數量來看，國產品牌和進口品牌數量如下：

 

　　國產品牌：微創醫療意向采購量第一，旗下四個品種共約39萬個，占總量約達36%；樂普醫療意向采購量第二，一個品種累計需求120560個，占總量約達11%；吉威醫療（藍帆醫療子公司）意向采購量第三，一個品種累計需求100690個，占9.4%；蘇州桓晨（信立泰子公司），意向采購量20070，占2%。其他入圍的國內企業包括金瑞凱利、易生科技、萬瑞飛鴻。

 

　　進口品牌：波士頓科學需求量約12萬個，共6個品種；雅培需求量約11萬個，共6個品種；美敦力需求量約11萬，共3個品種。

 

　　此次冠脈支架國采通過“價低者得”的競價方式，確定擬中選產品。

 

　　按產品申報價由低到高的順序確定產品排名，申報價最低為第一名，次低為第二名。當出現申報價相同的情況，按照以下規則依次確定排名：

 

　?。?）2019年銷售量大的產品優先（以各省份報送歷史采購數據為依據）；

 

　?。?）獲得國家藥品監督管理局首次注冊證時間在前的企業優先（以國家藥品監督管理局首次批準日期為準）。

 

　　依據產品排名確定入圍產品，產品排名前10首先入圍。若出現同一企業入圍產品數量超出3個的情況，按超出數量等量增補入圍。等量增補后，仍存在同一企業入圍產品數量超出3個的情況，繼續等量增補，直至所有產品均不滿足等量增補入圍條件。

 

　　入圍產品申報價≤最低產品申報價1.8倍，或大于1.8倍、但低于2850元者，獲得擬中選資格。值得注意的是，2850元正是去年江蘇集采招標中，樂普醫療談判的全場最低價、也是歷史最低價，如今被國家拿來作為基準線了。

 

 

 

　　從文件中，我們可以了解此次國采冠脈支架涉及的材質為鈷鉻合金和鉑鉻合金，此前合金類冠脈支架產品最新掛網價格大致如下：

 

 

　　今年以來，已有省份開展冠脈支架的省級帶量采購。山西省的帶量采購談判結果顯示，中選產品平均降幅52.98%，最高降幅69.12%，最低降幅40.2%。江蘇省的談判結果，支架中選品種價格平均降幅達51.01%，最大降幅66.07%。此次國采給出的2850元正是江蘇藥物洗脫冠脈支架最低的談判價格。

 

　　此前冠脈支架市場中，國產支架約0.7萬元-1.8萬元，進口支架1.1-2.4萬元。雖此次國采最終降幅現還未知，但2850元的參考價，或預示冠脈支架將真正告別萬元時代。

 

 

　　耗材企業的中標價和出廠價存在一定的緩沖墊，國采的目的主要是為了擠出耗材價格中虛高的中間環節的費用，因此對耗材生產企業而言，沖擊預計會小于藥品。那么此次冠脈支架國采，對于行業中相關的公司又會產生哪些影響呢？

 

　　首先，對于樂普醫療來說，此前在江蘇集采中能給到2850元的價格，那么在這次國家集采中，再稍作降幅或就能順利中標。

 

　　對于微創醫療、藍帆醫療（吉威醫療）來說，此次國采給到2850元的參考價，就是逼迫他們須降價到2850元以下，否則就有丟標風險。按往年財報分析，微創和吉威的毛利與樂普相當，降至2850元還是能保障利潤空間的。從另一方面來說，2850元差不多就是廠家賣給經銷商的價格，國家集采就是砍掉了中間商賺的差價部分。

 

　　對于進口品牌來說，可能比較焦慮的是最低價是多少。因為只有低于最低價的1.8倍才有資格入選。2850元的參考價意味著價格降幅要達到80%甚至更高。

 

　　顯而易見的是，帶量采購的中標企業將會獲得銷量的猛增，而未中標企業將被迫在剩余較小市場份額中搏殺，或面臨生存危機。

 

　　目前，國內廠家合金類冠脈支架的格局較為穩定，在價格上又較外資廠家有一定的優勢，可以預見耗材帶量采購必然是利好國產龍頭企業，進一步提升其市占率，行業集中度也將得到大幅提升。

 

　　同時在此輪國采中，微創醫療有4款產品入圍，且首年意向采購量遠遠超過其他企業，所以可能最大的贏家是微創醫療，未來其市場份額會進一步提升。