醫藥網11月12日訊　11月11日，國家醫療保障局官網發布《關于2020年國家醫保藥品目錄調整專家評審結果查詢的公告》（簡稱《公告》），提示專家評審階段的工作結束，競價談判工作即將按照程序組織開展。

 

　　現在正是醫保目錄調整的關鍵時期。業內人士分析指出，專家審評階段結束直接意味著降價競爭大幕即將拉開，備受產業鏈關注的談判議價工作將進一步考驗企業價格策略和市場決心。

 

 

　　按照按照國家醫保局的統一部署，依據《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》，醫保目錄調整全過程分為準備階段、申報階段、專家評審、談判和競價、公布結果等5個階段。

 

　　最新《公告》指出，近期國家醫保局組織專家對2020年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品進行了多輪評審，目前專家評審階段的工作已經結束，各申報企業可登陸“2020年國家醫保藥品目錄調整申報系統”查詢評審結果；同時，下一步將按照工作程序組織開展談判等相關工作。

 

　　事實上，9月18日國家醫療保障局已經公布《2020年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》，共有751個藥品通過形式審查，靜待通過專家審評從而獲得“面談”資格。

 

　　藥物經濟學專家曾經告訴《醫藥經濟報》，如果產品順利通過專家審評，正式納入進入談判議價階段，將由企業進一步提供談判或競價材料，在經歷基金測算、藥物經濟學等方法評估之后，企業將正式開展談判或競價，最終確定全國統一的醫保支付標準并明確管理政策。

 

　　在此之前，國家醫保局公布《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》和《2020年國家醫保藥品目錄調整申報指南》已經明確提出擬新增藥品范圍：

 

　　1.與新冠肺炎相關的呼吸系統疾病治療用藥。

 

　　2.納入《國家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品。

 

　　3.納入臨床急需境外新藥名單、鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發申報兒童藥品清單，且于2020年8月17日（含，下同）前經國家藥監部門批準上市的藥品。

 

　　4.第二批國家組織藥品集中采購中選藥品。

 

　　5.2015年1月1日至2020年8月17日期間，經國家藥監部門批準上市的新通用名藥品。

 

　　6.2015年1月1日至2020年8月17日期間，根據臨床試驗結果向國家藥監部門補充申請并獲得批準，適應癥、功能主治等發生重大變化的藥品。

 

　　7.2019年12月31日前，進入5個（含）以上省級最新版基本醫保藥品目錄的藥品。其中，主要活性成分被列入《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》的除外。

 

　　行業普遍認為，除了新批準上市的藥物，對于基藥品種和5個（含）以上省級醫保目錄藥品，部分品種的醫保支付情況相對較為清晰，企業一旦決定“以價格換市場”，進入醫保支付體系是必然選擇。

 

 

　　面對即將到來的醫保談判競價，行業最為關注的當屬2020年8月17日前經國家藥監部門批準上市的創新藥品。在《2020年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》中，自2015年1月起，國家藥監局批準上市的新藥共有171個，囊括了高血壓、糖尿病、腫瘤、呼吸等諸多適應癥領域。

 

　　備受行業矚目的無疑是涵蓋羅氏、阿斯利康、施貴寶、默沙東、君實、百濟神州以及恒瑞的PD-1單抗產品的醫保支付“價格戰”。去年，僅有信達生物一家成功進入2019年醫保目錄，其PD-1抗體藥物信迪利單抗注射液（達伯舒）從7838元（10ml：100mg/瓶）降至2843元（10ml：100mg/瓶），降價幅度高達63.73%。

 

　　信達生物的新藥在獲準進入醫保目錄之后，市場銷售在終端渠道的上量可謂突飛猛進，公司發布的2020年上半年財報顯示，核心產品PD-1免疫抑制劑達伯舒6個月銷售額達9.209億元，同比增長177.7%。

 

　　這一結果無疑將促使細分品種在本輪醫保談判的競價更趨激烈。業內普遍認為，綜合分析上一輪醫保談判的定價經驗和支付情況，細分領域的創新藥企業若想通過本輪醫保談判獲得醫保支付資格，必須要做好降價50%的準備。

 

　　除此之外，賽諾菲的達必妥（Dupixent）、武田的安適利（維布妥昔單抗）、諾和諾德的諾和佳（德谷門冬雙胰島素）、豪森的甲磺酸阿美替尼、百濟神州的澤布替尼等都是值得行業關注的重磅新藥。

 

　　近年來，國內創新藥物可及性問題已經得到了越來越多的重視，全國多地積極推動創新藥物納入藥品陽光采購平臺，部門協同發力，擴大使用效應，分類精準施策，促進創新藥及早投入臨床使用。而在創新藥的醫保準入方面，引入精細化管理模式，從最小成本、成本效益、成本效果、程度效用等多維度評價，在定價評價到納入醫保藥品種類的遴選等方面，產業鏈亟待更科學、更精細的分類。

 

　　某企業研發部門負責人表示，在我國商業保險市場尚未得到充分挖掘的情況下，單靠社會醫保支持創新藥的自主研發的確面臨壓力，非常希望醫保目錄評審合理設定產品支付標準，充分考慮對創新可持續性的保護，以及國內自主創新參與國外醫藥市場競爭中的價格影響。