醫藥網11月16日訊　

 

 

　　近日，據業內人士透露，相關部門計劃于6天后組織召開基本藥物目錄管理辦法修訂工作座談會，邀請河北、山西、內蒙古、吉林、上海、江蘇、山東、河南等16個省（市）衛生健康委藥政處（藥政工作牽頭處室），委藥具管理中心及有關專家，推進基本藥物目錄管理辦法修訂工作開展。

 

　　這意味著廣受業界矚目的基本藥物目錄管理辦法已經正式啟動，或在不久后出臺。

 

　　事實上，今年10月15日，國家衛健委就曾召開基藥制度座談會，組織相關企業參加會議座談，討論基本藥物政策的問題，意在了解各地、各單位實施國家基本藥物制度情況，征求基本藥物目錄管理辦法修訂建議，當時共有包括AZ、太極、重慶醫藥股份有限公司在內的13家公司參加了討論。

 

　　據悉，上述會議提到，基藥不代表低價藥，有臨床價值高價藥也可以考慮納入基藥目錄。此外，基藥調整不會考慮企業主動申報方式，還是以臨床專家遴選方式為主，預計基藥管理辦法修訂稿將于今年公示。

 

　　我們再將時間回溯至今年7月，業內傳出基藥目錄的相關會議內容，主要包括三點：一是正在討論修訂基藥管理辦法；二是辦法出臺后才會據此調整目錄，因此按照時間進度，今年預計不會啟動基藥調整；三是目錄調整的3年周期不變，但每年會動態小調整。

 

　　結合上述會議內容，上次的基藥調整是2018年，3年后為2021年——雖然今年不啟動基藥調整，但管理辦法發布后，明年就會接著公布新版基藥目錄，

 

 

　　據了解，作為國家指導配置藥物清單，以滿足基本醫療需求，基藥目錄從2009年開始實施，覆蓋的藥品數量在歷次修訂中不斷擴增，從2009版的307種，到2013版的520種，再到2018版的685種。2018版目錄的685種藥品涉及劑型超過1110個，規格1810余個。對指導基本藥物生產流通、招標采購、支付報銷具有重要意義。

 

　　相比于醫藥目錄側重于醫保基金的報銷使用，基藥目錄則更為側重臨床常用藥的基本屬性，進入目錄的藥品國家鼓勵優先采購和使用，通過各種政策來推動使用。結合2018年的藥品調入標準，或可對未來的新版基藥目錄作出預判：

 

　　1、結合疾病譜順位、發病率、疾病負擔等，滿足常見病、慢性病以及負擔重、危害大疾病和危急重癥、公共衛生等方面的基本用藥需求，從已在我國境內上市的藥品中，遴選出適當的基本藥物；

 

　　2、支持中醫藥事業發展，支持醫藥行業發展創新，向中藥（含民族藥）、國產創新藥傾斜。

 

　　3、在覆蓋主要臨床主要病種的基礎上，重點聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種，新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種。

 

　　結合上文會議——有臨床價值高價藥也可以考慮納入基藥目錄，蛋殼研究院在報告中認為：基藥制度的思路已經從“保基本”到“保臨床價值”轉變，從注重廉價轉變為綜合考慮藥物的臨床價值和藥物經濟學效益，強調基藥目錄對臨床用藥的指導價值。

 

　　未來基藥目錄的具體調整方案，或許可以從即將發布的管理辦法中窺得。

 

 

　　自2018年基藥目錄的公布后，相比于醫保目錄、帶量采購等熱門話題，基藥在業內的關注度就一路走低。

 

　　直至2019年10月11日，國務院辦公廳公布《關于進一步做好短缺藥品保供穩價工作的意見》（國辦發〔2019〕47號），文件明確，要逐步實現政府辦基層醫療衛生機構、二級公立醫院、三級公立醫院基本藥物配備品種數量占比原則上分別不低于90%、80%、60%，推動各級醫療機構形成以基本藥物為主導的“1+X”（“1”為國家基本藥物目錄、“X”為非基本藥物，由各地根據實際確定）用藥模式，優化和規范用藥結構。

 

　　業內有觀點認為，這是”1+X模式“首次在國家層面的文件中被提出，同時也是在國家層面首次明確基藥的配備使用比例數據。

 

　　到了2020年2月下旬，國家衛健委等6部門印發《關于加強醫療機構藥事管理促進合理用藥的意見》（國衛醫發〔2020〕2號）推動各級醫療機構形成以基本藥物為主導的“1+X”用藥模式，再一次強調基藥的986制度。

 

　　雖然強調配備使用，但只有到基本藥物目錄管理辦法正式公布后，已到達政策高度的基藥986制度才能找到落地的抓手。

 

　　值得注意的是，隨著國家推進分級診療，以及加強基層醫療投入，推動基層就醫人數的大幅度增長，也必然帶動相關醫藥產品的產品增長，特別是慢性病用藥、抗腫瘤藥和兒科用藥等。藥交會上，賽柏藍獲悉，因為國家明確，國基品種要優先采購，每個醫院的藥事會都明確，只討論國基品種和國談品種，代理商關注的也基本都是國基品種。

 

　　某種程度上，明年即將公布的國基品種是業內的大事之一，而今年公布的基本用藥目錄管理辦法則起到了導向和預示作用，值得大家關注。