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國家藥監局藥品、器械審評檢查長三角分中心今日正式掛牌摘要:
醫藥網12月23日訊 12月22日,國家藥品監督管理局藥品審評檢查長三角分中心、醫療器械技術審評檢查長三角分中心正式掛牌。
此前,國家藥監局與上海市政府經過充分協商,決定在上海設立國家藥品監督管理局藥品審評檢查長三角分中心、醫療器械技術審評檢查長三角分中心,根據合作協議,雙方將加強頂層設計,建立科學高效專業的區域性審評檢查工作體系,為藥品醫療器械企業研發創新提供優質服務,將兩個分中心打造為推動長三角區域高質量一體化發展的實踐平臺、深化藥品醫療器械審評審批制度改革的合作平臺、服務醫藥產業創新發展的孵化平臺,旨在進一步深化審評審批制度改革,推進長三角藥品醫療器械成果轉化、產業聚集和創新發展,推動長三角成為全世界最具活力的藥品醫療器械創新高地,更好滿足人民群眾對藥械安全和創新研發的新期待。
對于兩個分中心的具體功能,在今年9月召開的第22屆上海國際生物技術與醫藥研討會上,上海科創辦負責人曾介紹:“兩個中心設立后,部分藥品和器械審評可以在上海就地審評,可使長三角區域內的生物醫藥企業新藥審批再提速。資料審核、現場審評以及大量受理前溝通等藥品評審事項的就近解決,將有望縮短新藥研發周期,降低研發成本,加快長三角地區生物醫藥行業的創新步伐。”
據醫谷獲得消息,國家藥品監督管理局藥品審評檢查長三角分中心、醫療器械技術審評檢查長三角分中心辦公地址均將位于張江科學城。
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